- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02615808
Utvikle og evaluere brukerdesignede dataskjermer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av å bruke brukersentrerte utformede datavisninger i den kliniske behandlingen av pasienter innlagt på Cincinnati Children's Hospital med luftveissykdommer i to kliniske omgivelser.
I den generelle pediatriske etasjen vil etterforskerne evaluere effektiviteten til brukersentrerte utformede datavisninger for sikker og effektiv avvenning av oksygen hos generelle pediatriske pasienter innlagt på sykehus med bronkiolitt.
I NICU vil etterforskerne evaluere effektiviteten til brukersentrerte utformede datavisninger for nøyaktig målretting av oksygenmetningsnivåer blant premature spedbarn.
Etterforskerne vil adressere disse målene ved å utføre parallelle studier på Cincinnati Children's Hospital sykehusmedisin (HM)-enheten og på NICU-avdelingen ved å sammenligne datavisualiseringsapplikasjonen med standardbehandling. Etterforskerne vil undersøke intervensjonseffektivitet ved å bruke en tilpasning av et kvasi-eksperimentelt, ekvivalent tidsseriedesign med randomisering av intervensjons- og kontrollperioder. Datavisualiseringen vil bli brukt på enhetsnivå og direkte påvirke alle sykepleiere og pasienter som tas hånd om på disse enhetene.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med bronkiolitt (HM)
- pasienter med ekstra oksygenbehov under sykehusinnleggelse (HM)
- pasienter <12 måneder (HM)
- pasienter <32 ukers svangerskapsalder (NICU)
- pasienter med konsekvent ekstra oksygenbehov i 48 timer før studiestart (NICU)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ekstra oksygenbehov før innleggelse (HM)
- sykehusinnleggelse skjer under overgangen fra intervensjons- til kontrollperioder (HM)
- pasienter med medfødte anomalier i lungene (NICU)
- pasienter som ikke er i avvenningsmodus (f.eks. på lavstrømsoksygen før utskrivning) (NICU)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Visualisering av oksygenmetningsdata
I intervensjonsperioder vil ansatte ved begge enheter ha tilgang til datavisualiseringsverktøyet i den elektroniske helsejournalen.
|
Datavisualiseringen inneholder gjeldende og nylige (i løpet av de siste 4, 8 eller 12 timene) pulsoksymetriavlesninger og trender samt monitoralarmgrenser og sist registrerte ekstra oksygeninnhold og flyt.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollperioder vil personalet ikke ha tilgang til datavisualiseringen og vil fortsette å bruke standard elektronisk helsejournal og overvåke data for å forstå oksygenstatus og trender.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid på supplerende oksygen (HM)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Prosentvis tid innenfor målmetningsområdet (90–95 %) (NICU)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall utløste pulsoksymetrialarmer (basert på avvik fra innstilt område)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Antall endringer i oksygenstrøm eller fraksjonert inspirert oksygen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hovedetterforsker: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-4293
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .