Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og evaluere brukerdesignede dataskjermer

25. juli 2016 oppdatert av: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sykehusinnlagte barn med luftveissykdom overvåkes vanligvis med kontinuerlig pulsoksymetri og hjertefrekvens-respirasjonsfrekvensmonitorer. Disse datastrømmene genererer >4000 unike datapunkter hver pasientdag, men bare en liten brøkdel brukes til å informere om omsorgsbeslutninger. Unnlatelse av å oppsummere denne store mengden data for klinikere kan føre til suboptimal behandling fordi klinikere kan gå glipp av viktige datasignaler og kan under- eller overreagere på individuelle datapunkter. Hos barn som er innlagt på sykehus med luftveissykdom og som trenger ekstra oksygen, er det en rekke omsorgsbeslutninger, for tiden tatt uten tilstrekkelige data, som kan informeres av intelligente datavisualiseringsverktøy. Denne studien har brukt brukersentrert design for å utvikle datavisninger som informerer sykepleieres og respirasjonsterapeuters beslutningstaking for supplerende oksygentilførsel. Etterforskerne evaluerer nå effektiviteten av disse skjermene i den kliniske behandlingen av pasienter med to vanlige luftveislidelser - spedbarn med bronkiolitt innlagt på den generelle pediatriske avdelingen og premature spedbarn som trenger ekstra oksygen som tas hånd om på intensivavdelingen for nyfødte. Ved å redusere pasientens tid på supplerende oksygen og forbedre tiden med optimale oksygenmetninger, har dette arbeidet potensial til å føre til en banebrytende innovasjon som forbedrer både resultater og verdi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere effektiviteten av å bruke brukersentrerte utformede datavisninger i den kliniske behandlingen av pasienter innlagt på Cincinnati Children's Hospital med luftveissykdommer i to kliniske omgivelser.

I den generelle pediatriske etasjen vil etterforskerne evaluere effektiviteten til brukersentrerte utformede datavisninger for sikker og effektiv avvenning av oksygen hos generelle pediatriske pasienter innlagt på sykehus med bronkiolitt.

I NICU vil etterforskerne evaluere effektiviteten til brukersentrerte utformede datavisninger for nøyaktig målretting av oksygenmetningsnivåer blant premature spedbarn.

Etterforskerne vil adressere disse målene ved å utføre parallelle studier på Cincinnati Children's Hospital sykehusmedisin (HM)-enheten og på NICU-avdelingen ved å sammenligne datavisualiseringsapplikasjonen med standardbehandling. Etterforskerne vil undersøke intervensjonseffektivitet ved å bruke en tilpasning av et kvasi-eksperimentelt, ekvivalent tidsseriedesign med randomisering av intervensjons- og kontrollperioder. Datavisualiseringen vil bli brukt på enhetsnivå og direkte påvirke alle sykepleiere og pasienter som tas hånd om på disse enhetene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med bronkiolitt (HM)
  • pasienter med ekstra oksygenbehov under sykehusinnleggelse (HM)
  • pasienter <12 måneder (HM)
  • pasienter <32 ukers svangerskapsalder (NICU)
  • pasienter med konsekvent ekstra oksygenbehov i 48 timer før studiestart (NICU)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med ekstra oksygenbehov før innleggelse (HM)
  • sykehusinnleggelse skjer under overgangen fra intervensjons- til kontrollperioder (HM)
  • pasienter med medfødte anomalier i lungene (NICU)
  • pasienter som ikke er i avvenningsmodus (f.eks. på lavstrømsoksygen før utskrivning) (NICU)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visualisering av oksygenmetningsdata
I intervensjonsperioder vil ansatte ved begge enheter ha tilgang til datavisualiseringsverktøyet i den elektroniske helsejournalen.
Datavisualiseringen inneholder gjeldende og nylige (i løpet av de siste 4, 8 eller 12 timene) pulsoksymetriavlesninger og trender samt monitoralarmgrenser og sist registrerte ekstra oksygeninnhold og flyt.
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollperioder vil personalet ikke ha tilgang til datavisualiseringen og vil fortsette å bruke standard elektronisk helsejournal og overvåke data for å forstå oksygenstatus og trender.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid på supplerende oksygen (HM)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Prosentvis tid innenfor målmetningsområdet (90–95 %) (NICU)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall utløste pulsoksymetrialarmer (basert på avvik fra innstilt område)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall endringer i oksygenstrøm eller fraksjonert inspirert oksygen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hovedetterforsker: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere