Sviluppo e valutazione di visualizzazioni di dati progettate dall'utente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia dell'utilizzo di display di dati progettati incentrati sull'utente nella cura clinica dei pazienti ricoverati al Cincinnati Children's Hospital con malattie respiratorie in due impostazioni cliniche.
Nel piano pediatrico generale i ricercatori valuteranno l'efficacia delle visualizzazioni di dati progettate incentrate sull'utente nello svezzamento sicuro ed efficiente dell'ossigeno nei pazienti pediatrici generici ricoverati con bronchiolite.
Nella terapia intensiva neonatale gli investigatori valuteranno l'efficacia delle visualizzazioni di dati progettate incentrate sull'utente nel targeting accurato dei livelli di saturazione dell'ossigeno tra i neonati prematuri.
I ricercatori affronteranno questi obiettivi conducendo studi paralleli sull'unità di medicina ospedaliera (HM) dell'ospedale pediatrico di Cincinnati e nella terapia intensiva neonatale confrontando l'applicazione di visualizzazione dei dati con lo standard di cura. Gli investigatori esamineranno l'efficacia dell'intervento utilizzando un adattamento di un disegno di serie temporali equivalente quasi sperimentale con randomizzazione dei periodi di intervento e di controllo. La visualizzazione dei dati verrà applicata a livello di unità e interesserà direttamente tutti gli infermieri ei pazienti assistiti in tali unità.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con bronchiolite (HM)
- pazienti con necessità di ossigeno supplementare durante il ricovero (HM)
- pazienti <12 mesi di età (HM)
- pazienti <32 settimane di età gestazionale (NICU)
- pazienti con costante necessità di ossigeno supplementare nelle 48 ore precedenti l'ingresso nello studio (UTIN)
Criteri di esclusione:
- pazienti con necessità di ossigeno supplementare prima del ricovero (HM)
- il ricovero si verifica durante il passaggio dall'intervento ai periodi di controllo (HM)
- pazienti con anomalie congenite del polmone (UTIN)
- pazienti che non sono in modalità di svezzamento (ad es. con ossigeno a basso flusso prima della dimissione) (UTIN)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Visualizzazione dei dati di saturazione dell'ossigeno
Durante i periodi di intervento il personale di entrambe le unità avrà accesso allo strumento di visualizzazione dei dati nel Fascicolo Sanitario Elettronico.
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La visualizzazione dei dati contiene le letture e le tendenze della pulsossimetria correnti e recenti (nelle ultime 4, 8 o 12 ore), nonché i limiti di allarme del monitor e il contenuto e il flusso di ossigeno supplementare registrati più di recente.
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Nessun intervento: Controllo
Durante i periodi di controllo, il personale non avrà accesso alla visualizzazione dei dati e continuerà a utilizzare la cartella clinica elettronica standard e monitorare i dati per comprendere lo stato e le tendenze dell'ossigeno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo con ossigeno supplementare (HM)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Percentuale di tempo all'interno dell'intervallo di saturazione target (90-95%) (NICU)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di allarmi di pulsossimetria attivati (in base alle deviazioni dall'intervallo impostato)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Numero di variazioni del flusso di ossigeno o di ossigeno inspirato frazionato
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigatore principale: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-4293
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