- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02615808
Käyttäjän suunnittelemien datanäyttöjen kehittäminen ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida käyttäjäkeskeisesti suunniteltujen datanäyttöjen käytön tehokkuutta Cincinnatin lastensairaalaan hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden hoidossa kahdessa kliinisessä ympäristössä.
Yleisessä pediatrisessa kerroksessa tutkijat arvioivat käyttäjäkeskeisesti suunniteltujen datanäyttöjen tehokkuutta hapen turvallisessa ja tehokkaassa vieroittamisessa yleisillä lapsipotilailla, jotka ovat sairaalahoidossa keuhkoputkentulehduksen vuoksi.
NICU:ssa tutkijat arvioivat käyttäjäkeskeisesti suunniteltujen datanäyttöjen tehokkuutta happisaturaatiotasojen tarkassa kohdistamisessa keskosten keskosissa.
Tutkijat pyrkivät käsittelemään näitä tavoitteita suorittamalla rinnakkaisia tutkimuksia Cincinnatin lastensairaalan sairaalalääketieteen yksikössä (HM) ja NICU:ssa vertaamalla datan visualisointisovellusta hoidon standardiin. Tutkijat tarkastelevat interventiotehokkuutta käyttämällä mukautusta lähes kokeellisesta, vastaavasta aikasarjasuunnitelmasta, jossa interventio- ja kontrollijaksot satunnaistetaan. Tietojen visualisointia sovelletaan yksikkötasolla ja se vaikuttaa suoraan kaikkiin näillä yksiköillä hoidettaviin sairaanhoitajiin ja potilaisiin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on bronkioliitti (HM)
- potilaat, joilla on lisähappea sairaalahoidon aikana (HM)
- alle 12 kuukauden ikäiset potilaat (HM)
- potilaat alle 32 raskausviikkoa (NICU)
- potilaat, joilla on jatkuva lisähapentarve 48 tuntia ennen tutkimukseen tuloa (NICU)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ylimääräinen hapen tarve ennen vastaanottoa (HM)
- sairaalahoitoa tapahtuu interventiosta kontrollijaksoihin siirtymisen aikana (HM)
- potilaat, joilla on synnynnäisiä keuhkojen epämuodostumia (NICU)
- potilaat, jotka eivät ole vieroitustilassa (esim. ennen purkamista alhaisella happivirtauksella) (NICU)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Happisaturaatiotietojen visualisointi
Interventiojaksojen aikana molempien yksiköiden henkilöstöllä on pääsy sähköisen sairauskertomuksen tietojen visualisointityökaluun.
|
Tietojen visualisointi sisältää nykyiset ja viimeaikaiset (viimeisten 4, 8 tai 12 tunnin ajalta) pulssioksimetrian lukemat ja trendit sekä monitorin hälytysrajat ja viimeksi tallennetut lisähappipitoisuudet ja -virtaukset.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontajaksojen aikana henkilökunnalla ei ole pääsyä tietojen visualisointiin, ja hän jatkaa standardinmukaisen hoidon sähköisen sairauskertomuksen ja seurantatietojen käyttöä hapen tilan ja trendien ymmärtämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisähapen käyttöaika (HM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus tavoitekyllästymisalueella (90–95 %) (NICU)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lausettujen pulssioksimetriahälytysten määrä (perustuen poikkeamiin asetetusta alueesta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutosten lukumäärä happivirtauksessa tai sisäänhengitetyn hapen murto-osassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Päätutkija: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-4293
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .