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Desarrollo y evaluación de pantallas de datos diseñadas por el usuario

25 de julio de 2016 actualizado por: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Los niños hospitalizados con enfermedades respiratorias se controlan comúnmente con oximetría de pulso continua y monitores de frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria. Estos flujos de datos generan >4000 puntos de datos únicos cada paciente-día, pero solo una pequeña fracción se utiliza para informar las decisiones de atención. El hecho de no resumir adecuadamente esta gran cantidad de datos para los médicos puede resultar en una atención subóptima porque los médicos pueden perder señales de datos importantes y pueden reaccionar de manera insuficiente o exagerada a los puntos de datos individuales. En los niños hospitalizados con enfermedades respiratorias y que necesitan oxígeno suplementario, hay una serie de decisiones de atención, que actualmente se toman sin datos adecuados, que podrían informarse mediante herramientas inteligentes de visualización de datos. Este estudio ha empleado un diseño centrado en el usuario para desarrollar pantallas de datos que informen la toma de decisiones de enfermeras y terapeutas respiratorios en el suministro de oxígeno suplementario. Los investigadores ahora están evaluando la efectividad de estas pantallas en la atención clínica de pacientes con dos afecciones respiratorias comunes: bebés con bronquiolitis admitidos en la sala de pediatría general y bebés prematuros que requieren oxígeno suplementario que son atendidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Al reducir el tiempo del paciente con oxígeno suplementario y mejorar el tiempo con saturaciones de oxígeno óptimas, este trabajo tiene el potencial de conducir a una innovación revolucionaria que mejora tanto los resultados como el valor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del uso de pantallas de datos diseñadas centradas en el usuario en la atención clínica de pacientes ingresados ​​en el Cincinnati Children's Hospital con enfermedades respiratorias en dos entornos clínicos.

En el piso de pediatría general, los investigadores evaluarán la efectividad de las pantallas de datos diseñadas centradas en el usuario en el retiro seguro y eficiente del oxígeno en pacientes pediátricos generales hospitalizados con bronquiolitis.

En la UCIN, los investigadores evaluarán la efectividad de las pantallas de datos diseñadas centradas en el usuario en la determinación precisa de los niveles de saturación de oxígeno entre los bebés prematuros.

Los investigadores abordarán estos objetivos realizando estudios paralelos en la unidad de medicina hospitalaria (HM) del Cincinnati Children's Hospital y en la UCIN comparando la aplicación de visualización de datos con el estándar de atención. Los investigadores examinarán la eficacia de la intervención utilizando una adaptación de un diseño de serie de tiempo equivalente cuasi-experimental con aleatorización de los períodos de intervención y control. La visualización de datos se aplicará a nivel de unidad y afectará directamente a todos los enfermeros y pacientes atendidos en esas unidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con bronquiolitis (HM)
  • pacientes con necesidad de oxígeno suplementario durante la hospitalización (HM)
  • pacientes <12 meses de edad (HM)
  • pacientes <32 semanas de edad gestacional (UCIN)
  • pacientes con necesidad constante de oxígeno suplementario en las 48 horas previas al ingreso al estudio (UCIN)

Criterio de exclusión:

  • pacientes con necesidad de oxígeno suplementario antes del ingreso (HM)
  • la hospitalización ocurre durante el cambio de la intervención a los períodos de control (HM)
  • pacientes con anomalías congénitas del pulmón (UCIN)
  • pacientes que no están en un modo de destete (p. ej., con oxígeno de bajo flujo previo a la descarga) (UCIN)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visualización de datos de saturación de oxígeno
Durante los periodos de intervención el personal de ambas unidades tendrá acceso a la herramienta de visualización de datos en la historia clínica electrónica.
La visualización de datos contiene lecturas y tendencias de oximetría de pulso actuales y recientes (durante las últimas 4, 8 o 12 horas), así como los límites de alarma del monitor y el contenido y el flujo de oxígeno suplementario registrados más recientemente.
Sin intervención: Control
Durante los períodos de control, el personal no tendrá acceso a la visualización de datos y continuará utilizando el registro de salud electrónico estándar de atención y monitoreará los datos para comprender el estado y las tendencias del oxígeno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo con oxígeno suplementario (HM)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Porcentaje de tiempo dentro del rango de saturación objetivo (90-95 %) (UCIN)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de alarmas de oximetría de pulso activadas (según las desviaciones del rango establecido)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Número de cambios en el flujo de oxígeno u oxígeno inspirado fraccional
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Investigador principal: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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