Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développer et évaluer des affichages de données conçus par l'utilisateur

25 juillet 2016 mis à jour par: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Les enfants hospitalisés souffrant de maladies respiratoires sont généralement surveillés avec une oxymétrie de pouls continue et des moniteurs de fréquence cardiaque et de fréquence respiratoire. Ces flux de données génèrent plus de 4 000 points de données uniques chaque jour-patient, mais seule une infime fraction est utilisée pour éclairer les décisions de soins. Le fait de ne pas résumer correctement cette grande quantité de données pour les cliniciens peut entraîner des soins sous-optimaux, car les cliniciens peuvent manquer des signaux de données importants et peuvent sous- ou sur-réagir aux points de données individuels. Chez les enfants hospitalisés pour une maladie respiratoire et ayant besoin d'oxygène supplémentaire, il existe un certain nombre de décisions de soins, actuellement prises sans données adéquates, qui pourraient être éclairées par des outils intelligents de visualisation des données. Cette étude a utilisé une conception centrée sur l'utilisateur pour développer des affichages de données qui éclairent la prise de décision des infirmières et des inhalothérapeutes en matière d'administration d'oxygène supplémentaire. Les enquêteurs évaluent actuellement l'efficacité de ces écrans dans les soins cliniques des patients atteints de deux affections respiratoires courantes - les nourrissons atteints de bronchiolite admis dans le service de pédiatrie générale et les prématurés nécessitant un supplément d'oxygène qui sont pris en charge dans l'unité de soins intensifs néonatals. En réduisant le temps passé par le patient sous oxygène supplémentaire et en améliorant le temps avec des saturations en oxygène optimales, ce travail a le potentiel de mener à une innovation révolutionnaire qui améliore à la fois les résultats et la valeur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation d'affichages de données conçus et centrés sur l'utilisateur dans les soins cliniques des patients admis à l'hôpital pour enfants de Cincinnati souffrant de maladies respiratoires dans deux contextes cliniques.

Dans l'étage de pédiatrie générale, les enquêteurs évalueront l'efficacité des affichages de données conçus pour l'utilisateur dans le sevrage sûr et efficace de l'oxygène chez les patients pédiatriques généraux hospitalisés pour une bronchiolite.

À l'USIN, les enquêteurs évalueront l'efficacité des affichages de données conçus pour l'utilisateur dans le ciblage précis des niveaux de saturation en oxygène chez les prématurés.

Les enquêteurs répondront à ces objectifs en menant des études parallèles sur l'unité de médecine hospitalière (HM) de l'hôpital pour enfants de Cincinnati et dans l'USIN comparant l'application de visualisation de données à la norme de soins. Les chercheurs examineront l'efficacité de l'intervention à l'aide d'une adaptation d'une conception de série chronologique équivalente quasi-expérimentale avec randomisation des périodes d'intervention et de contrôle. La visualisation des données sera appliquée au niveau de l'unité et affectera directement toutes les infirmières et tous les patients soignés dans ces unités.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de bronchiolite (MH)
  • patients ayant besoin d'oxygène supplémentaire pendant l'hospitalisation (HM)
  • patients <12 mois (HM)
  • patients <32 semaines d'âge gestationnel (USIN)
  • patients ayant un besoin constant d'oxygène supplémentaire dans les 48 heures précédant l'entrée à l'étude (USIN)

Critère d'exclusion:

  • patients ayant besoin d'oxygène supplémentaire avant l'admission (HM)
  • l'hospitalisation survient pendant le passage de la période d'intervention à la période de contrôle (HM)
  • patients atteints d'anomalies congénitales des poumons (USIN)
  • les patients qui ne sont pas en mode de sevrage (par exemple, sous oxygène à faible débit avant la sortie) (USIN)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visualisation des données de saturation en oxygène
Pendant les périodes d'intervention, le personnel des deux unités aura accès à l'outil de visualisation des données dans le dossier de santé électronique.
La visualisation des données contient les lectures et les tendances d'oxymétrie de pouls actuelles et récentes (sur les 4, 8 ou 12 dernières heures), ainsi que les limites d'alarme du moniteur et la teneur et le débit d'oxygène supplémentaires les plus récemment enregistrés.
Aucune intervention: Contrôle
Pendant les périodes de contrôle, le personnel n'aura pas accès à la visualisation des données et continuera à utiliser le dossier de santé électronique standard et à surveiller les données pour comprendre l'état et les tendances de l'oxygène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps sous oxygène supplémentaire (HM)
Délai: 6 mois
6 mois
Pourcentage de temps dans la plage de saturation cible (90-95 %) (USIN)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'alarmes d'oxymétrie de pouls déclenchées (en fonction des écarts par rapport à la plage définie)
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre de changements dans le débit d'oxygène ou fraction d'oxygène inspiré
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Chercheur principal: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (Estimation)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Nourrisson, Prématuré, Maladies

3
S'abonner