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Desenvolvendo e avaliando exibições de dados projetadas pelo usuário

25 de julho de 2016 atualizado por: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Crianças hospitalizadas com doenças respiratórias são comumente monitoradas com oximetria de pulso contínua e monitores de frequência cardíaca e respiratória. Esses fluxos de dados geram mais de 4.000 pontos de dados exclusivos a cada paciente-dia, mas apenas uma pequena fração é usada para informar as decisões de atendimento. A falha em resumir adequadamente essa grande quantidade de dados para os médicos pode resultar em atendimento abaixo do ideal, porque os médicos podem perder sinais de dados importantes e podem reagir de forma insuficiente ou exagerada a pontos de dados individuais. Em crianças hospitalizadas com doença respiratória e com necessidade de oxigênio suplementar, há uma série de decisões de cuidados, atualmente tomadas sem dados adequados, que poderiam ser informadas por ferramentas inteligentes de visualização de dados. Este estudo empregou um projeto centrado no usuário para desenvolver exibições de dados que informam a tomada de decisão de enfermeiros e fisioterapeutas na administração de oxigênio suplementar. Os pesquisadores estão agora avaliando a eficácia dessas exibições no atendimento clínico de pacientes com duas condições respiratórias comuns - bebês com bronquiolite admitidos na enfermaria de pediatria geral e bebês prematuros que requerem oxigênio suplementar que são atendidos na unidade de terapia intensiva neonatal. Ao reduzir o tempo do paciente com oxigênio suplementar e melhorar o tempo com saturações de oxigênio ideais, este trabalho tem o potencial de levar a uma inovação revolucionária que melhora os resultados e o valor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do uso de exibições de dados projetadas centradas no usuário no atendimento clínico de pacientes internados no Cincinnati Children's Hospital com doenças respiratórias em dois ambientes clínicos.

No andar pediátrico geral, os investigadores avaliarão a eficácia de exibições de dados projetadas centradas no usuário no desmame seguro e eficiente de oxigênio em pacientes pediátricos gerais hospitalizados com bronquiolite.

Na UTIN, os investigadores avaliarão a eficácia de exibições de dados projetadas centradas no usuário no direcionamento preciso dos níveis de saturação de oxigênio entre bebês prematuros.

Os investigadores abordarão esses objetivos conduzindo estudos paralelos na unidade de medicina hospitalar (HM) do Cincinnati Children's Hospital e na UTIN, comparando o aplicativo de visualização de dados com o padrão de atendimento. Os investigadores examinarão a eficácia da intervenção usando uma adaptação de um desenho de série temporal equivalente, quase experimental, com randomização dos períodos de intervenção e controle. A visualização de dados será aplicada no nível da unidade e afetará diretamente todos os enfermeiros e pacientes atendidos nessas unidades.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com bronquiolite (HM)
  • pacientes com necessidade de oxigênio suplementar durante a internação (HM)
  • pacientes <12 meses de idade (HM)
  • pacientes <32 semanas de idade gestacional (UTIN)
  • pacientes com necessidade consistente de oxigênio suplementar 48 horas antes da entrada no estudo (UTIN)

Critério de exclusão:

  • pacientes com necessidade de oxigênio suplementar antes da admissão (HM)
  • a hospitalização ocorre durante a mudança dos períodos de intervenção para controle (HM)
  • pacientes com anomalias congênitas do pulmão (UTIN)
  • pacientes que não estão em modo de desmame (por exemplo, em pré-alta de baixo fluxo de oxigênio) (UTIN)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visualização de dados de saturação de oxigênio
Durante os períodos de intervenção, os funcionários de ambas as unidades terão acesso à ferramenta de visualização de dados no prontuário eletrônico.
A visualização de dados contém leituras e tendências de oximetria de pulso atuais e recentes (nas últimas 4, 8 ou 12 horas), bem como os limites de alarme do monitor e o conteúdo e fluxo de oxigênio suplementar registrados mais recentemente.
Sem intervenção: Ao controle
Durante os períodos de controle, a equipe não terá acesso à visualização de dados e continuará a usar o registro eletrônico de saúde padrão e monitorar os dados para entender o status e as tendências do oxigênio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de oxigênio suplementar (HM)
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de tempo dentro da faixa de saturação alvo (90-95%) (UTIN)
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de alarmes de oximetria de pulso acionados (com base nos desvios da faixa definida)
Prazo: 6 meses
6 meses
Número de alterações no fluxo de oxigênio ou na fração inspirada de oxigênio
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Investigador principal: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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