- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02615808
Desenvolvendo e avaliando exibições de dados projetadas pelo usuário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do uso de exibições de dados projetadas centradas no usuário no atendimento clínico de pacientes internados no Cincinnati Children's Hospital com doenças respiratórias em dois ambientes clínicos.
No andar pediátrico geral, os investigadores avaliarão a eficácia de exibições de dados projetadas centradas no usuário no desmame seguro e eficiente de oxigênio em pacientes pediátricos gerais hospitalizados com bronquiolite.
Na UTIN, os investigadores avaliarão a eficácia de exibições de dados projetadas centradas no usuário no direcionamento preciso dos níveis de saturação de oxigênio entre bebês prematuros.
Os investigadores abordarão esses objetivos conduzindo estudos paralelos na unidade de medicina hospitalar (HM) do Cincinnati Children's Hospital e na UTIN, comparando o aplicativo de visualização de dados com o padrão de atendimento. Os investigadores examinarão a eficácia da intervenção usando uma adaptação de um desenho de série temporal equivalente, quase experimental, com randomização dos períodos de intervenção e controle. A visualização de dados será aplicada no nível da unidade e afetará diretamente todos os enfermeiros e pacientes atendidos nessas unidades.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com bronquiolite (HM)
- pacientes com necessidade de oxigênio suplementar durante a internação (HM)
- pacientes <12 meses de idade (HM)
- pacientes <32 semanas de idade gestacional (UTIN)
- pacientes com necessidade consistente de oxigênio suplementar 48 horas antes da entrada no estudo (UTIN)
Critério de exclusão:
- pacientes com necessidade de oxigênio suplementar antes da admissão (HM)
- a hospitalização ocorre durante a mudança dos períodos de intervenção para controle (HM)
- pacientes com anomalias congênitas do pulmão (UTIN)
- pacientes que não estão em modo de desmame (por exemplo, em pré-alta de baixo fluxo de oxigênio) (UTIN)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visualização de dados de saturação de oxigênio
Durante os períodos de intervenção, os funcionários de ambas as unidades terão acesso à ferramenta de visualização de dados no prontuário eletrônico.
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A visualização de dados contém leituras e tendências de oximetria de pulso atuais e recentes (nas últimas 4, 8 ou 12 horas), bem como os limites de alarme do monitor e o conteúdo e fluxo de oxigênio suplementar registrados mais recentemente.
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Sem intervenção: Ao controle
Durante os períodos de controle, a equipe não terá acesso à visualização de dados e continuará a usar o registro eletrônico de saúde padrão e monitorar os dados para entender o status e as tendências do oxigênio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de oxigênio suplementar (HM)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de tempo dentro da faixa de saturação alvo (90-95%) (UTIN)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de alarmes de oximetria de pulso acionados (com base nos desvios da faixa definida)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de alterações no fluxo de oxigênio ou na fração inspirada de oxigênio
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-4293
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