Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och utvärdera användardesignade datadisplayer

25 juli 2016 uppdaterad av: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Inlagda barn med luftvägssjukdom övervakas vanligtvis med kontinuerlig pulsoximetri och pulsmätare. Dessa dataströmmar genererar >4 000 unika datapunkter varje patientdag, men ändå används bara en liten bråkdel för att informera vårdbeslut. Underlåtenhet att sammanfatta denna stora mängd data för kliniker kan resultera i suboptimal vård eftersom kliniker kan missa viktiga datasignaler och kan under- eller överreagera på enskilda datapunkter. Hos barn som är inlagda på sjukhus med luftvägssjukdomar och i behov av extra syre finns det ett antal vårdbeslut, som för närvarande fattas utan adekvat data, som kan informeras av intelligenta datavisualiseringsverktyg. Den här studien har använt användarcentrerad design för att utveckla datadisplayer som informerar sjuksköterskors och andningsterapeuters beslutsfattande vid kompletterande syrgastillförsel. Utredarna utvärderar nu effektiviteten av dessa displayer i den kliniska vården av patienter med två vanliga andningssjukdomar - spädbarn med bronkiolit inlagda på den allmänna pediatriska avdelningen och prematura spädbarn som behöver extra syre som vårdas på neonatal intensivvårdsavdelning. Genom att minska patientens tid på extra syrgas och förbättra tiden med optimal syremättnad, har detta arbete potential att leda till en banbrytande innovation som förbättrar både resultat och värde.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med studien är att utvärdera effektiviteten av att använda användarcentrerade designade datadisplayer i den kliniska vården av patienter inlagda på Cincinnati Children's Hospital med luftvägssjukdomar i två kliniska miljöer.

På den allmänna pediatriska våningen kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av användarcentrerade designade datavisningar för säker och effektiv avvänjning av syre hos allmänna pediatriska patienter som är sjukhus med bronkiolit.

På NICU kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av användarcentrerade designade datavisningar i den exakta inriktningen av syremättnadsnivåer bland för tidigt födda barn.

Utredarna kommer att ta itu med dessa mål genom att utföra parallella studier på Cincinnati Children's Hospital sjukhusmedicin (HM)-enheten och på NICU genom att jämföra datavisualiseringsapplikationen med standardvård. Utredarna kommer att undersöka interventionens effektivitet med hjälp av en anpassning av en kvasi-experimentell, ekvivalent tidsseriedesign med randomisering av interventions- och kontrollperioder. Datavisualiseringen kommer att tillämpas på enhetsnivå och berör direkt alla sjuksköterskor och patienter som vårdas på dessa enheter.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med bronkiolit (HM)
  • patienter med extra syrebehov under sjukhusvistelse (HM)
  • patienter <12 månaders ålder (HM)
  • patienter <32 veckors graviditetsålder (NICU)
  • patienter med konsekvent extra syrebehov inom 48 timmar före studiestart (NICU)

Exklusions kriterier:

  • patienter med extra syrebehov före inläggning (HM)
  • sjukhusvistelse sker under övergången från interventions- till kontrollperioder (HM)
  • patienter med medfödda anomalier i lungan (NICU)
  • patienter som inte är i avvänjningsläge (t.ex. på lågflödessyre före utskrivning) (NICU)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Visualisering av syremättnadsdata
Under interventionsperioder kommer personalen på båda enheterna att ha tillgång till datavisualiseringsverktyget i den elektroniska journalen.
Datavisualiseringen innehåller aktuella och senaste (de senaste 4, 8 eller 12 timmarna) pulsoximetriavläsningar och trender samt monitorns larmgränser och senast registrerat extra syreinnehåll och flöde.
Inget ingripande: Kontrollera
Under kontrollperioder kommer personalen inte att ha tillgång till datavisualiseringen och kommer att fortsätta att använda standardiserade elektroniska journaler och övervaka data för att förstå syrestatus och trender.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid på extra syre (HM)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Procent av tid inom målmättnadsintervallet (90–95 %) (NICU)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal utlösta pulsoximetrilarm (baserat på avvikelser från inställt intervall)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal förändringar i syreflöde eller fraktionerad inandat syre
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Huvudutredare: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Första postat (Uppskatta)

26 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera