- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02615808
Utveckla och utvärdera användardesignade datadisplayer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med studien är att utvärdera effektiviteten av att använda användarcentrerade designade datadisplayer i den kliniska vården av patienter inlagda på Cincinnati Children's Hospital med luftvägssjukdomar i två kliniska miljöer.
På den allmänna pediatriska våningen kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av användarcentrerade designade datavisningar för säker och effektiv avvänjning av syre hos allmänna pediatriska patienter som är sjukhus med bronkiolit.
På NICU kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av användarcentrerade designade datavisningar i den exakta inriktningen av syremättnadsnivåer bland för tidigt födda barn.
Utredarna kommer att ta itu med dessa mål genom att utföra parallella studier på Cincinnati Children's Hospital sjukhusmedicin (HM)-enheten och på NICU genom att jämföra datavisualiseringsapplikationen med standardvård. Utredarna kommer att undersöka interventionens effektivitet med hjälp av en anpassning av en kvasi-experimentell, ekvivalent tidsseriedesign med randomisering av interventions- och kontrollperioder. Datavisualiseringen kommer att tillämpas på enhetsnivå och berör direkt alla sjuksköterskor och patienter som vårdas på dessa enheter.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med bronkiolit (HM)
- patienter med extra syrebehov under sjukhusvistelse (HM)
- patienter <12 månaders ålder (HM)
- patienter <32 veckors graviditetsålder (NICU)
- patienter med konsekvent extra syrebehov inom 48 timmar före studiestart (NICU)
Exklusions kriterier:
- patienter med extra syrebehov före inläggning (HM)
- sjukhusvistelse sker under övergången från interventions- till kontrollperioder (HM)
- patienter med medfödda anomalier i lungan (NICU)
- patienter som inte är i avvänjningsläge (t.ex. på lågflödessyre före utskrivning) (NICU)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Visualisering av syremättnadsdata
Under interventionsperioder kommer personalen på båda enheterna att ha tillgång till datavisualiseringsverktyget i den elektroniska journalen.
|
Datavisualiseringen innehåller aktuella och senaste (de senaste 4, 8 eller 12 timmarna) pulsoximetriavläsningar och trender samt monitorns larmgränser och senast registrerat extra syreinnehåll och flöde.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Under kontrollperioder kommer personalen inte att ha tillgång till datavisualiseringen och kommer att fortsätta att använda standardiserade elektroniska journaler och övervaka data för att förstå syrestatus och trender.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid på extra syre (HM)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Procent av tid inom målmättnadsintervallet (90–95 %) (NICU)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal utlösta pulsoximetrilarm (baserat på avvikelser från inställt intervall)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antal förändringar i syreflöde eller fraktionerad inandat syre
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Huvudutredare: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-4293
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .