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Entwicklung und Bewertung benutzerdefinierter Datenanzeigen

25. Juli 2016 aktualisiert von: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hospitalisierte Kinder mit Atemwegserkrankungen werden üblicherweise mit kontinuierlicher Pulsoximetrie und Herzfrequenz-Atemfrequenz-Monitoren überwacht. Diese Datenströme generieren mehr als 4.000 einzigartige Datenpunkte pro Patiententag, doch nur ein winziger Bruchteil wird für die Entscheidungsfindung in der Pflege verwendet. Gelingt es nicht, diese große Datenmenge für Ärzte angemessen zusammenzufassen, kann dies zu einer suboptimalen Versorgung führen, da Ärzte möglicherweise wichtige Datensignale übersehen und auf einzelne Datenpunkte zu wenig oder zu stark reagieren. Bei Kindern, die mit Atemwegserkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert werden und zusätzlichen Sauerstoff benötigen, gibt es eine Reihe von Pflegeentscheidungen, die derzeit ohne ausreichende Daten getroffen werden, die durch intelligente Datenvisualisierungstools informiert werden könnten. In dieser Studie wurde ein benutzerzentriertes Design verwendet, um Datenanzeigen zu entwickeln, die Pflegepersonal und Atemtherapeuten bei der Entscheidungsfindung bei der Zufuhr von zusätzlichem Sauerstoff unterstützen. Die Forscher bewerten nun die Wirksamkeit dieser Anzeigen in der klinischen Versorgung von Patienten mit zwei häufigen Atemwegserkrankungen: Säuglinge mit Bronchiolitis, die auf der allgemeinen Kinderstation aufgenommen werden, und Frühgeborene, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen und auf der Intensivstation für Neugeborene betreut werden. Durch die Verkürzung der Zeit, die der Patient mit zusätzlichem Sauerstoff verbringt, und durch die Verbesserung der Zeit mit optimaler Sauerstoffsättigung hat diese Arbeit das Potenzial, zu einer bahnbrechenden Innovation zu führen, die sowohl die Ergebnisse als auch den Wert verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des Einsatzes benutzerzentriert gestalteter Datenanzeigen in der klinischen Versorgung von Patienten zu bewerten, die mit Atemwegserkrankungen in zwei klinischen Umgebungen in das Cincinnati Children's Hospital aufgenommen wurden.

Im allgemeinen pädiatrischen Bereich werden die Forscher die Wirksamkeit von benutzerzentriert gestalteten Datenanzeigen bei der sicheren und effizienten Entwöhnung von Sauerstoff bei allgemeinen pädiatrischen Patienten bewerten, die mit Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Auf der neonatologischen Intensivstation werden die Forscher die Wirksamkeit benutzerzentrierter Datenanzeigen bei der genauen Bestimmung der Sauerstoffsättigung bei Frühgeborenen bewerten.

Die Forscher werden diese Ziele angehen, indem sie parallele Studien in der Krankenhausmedizinabteilung (HM) des Cincinnati Children's Hospital und auf der neonatologischen Intensivstation durchführen und die Datenvisualisierungsanwendung mit dem Pflegestandard vergleichen. Die Forscher werden die Interventionswirksamkeit anhand einer Anpassung eines quasi-experimentellen, äquivalenten Zeitreihendesigns mit Randomisierung von Interventions- und Kontrollperioden untersuchen. Die Datenvisualisierung wird auf Stationsebene angewendet und wirkt sich direkt auf alle Pflegekräfte und Patienten aus, die in diesen Einheiten betreut werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bronchiolitis (HM)
  • Patienten mit zusätzlichem Sauerstoffbedarf während des Krankenhausaufenthaltes (HM)
  • Patienten <12 Monate alt (HM)
  • Patienten <32 Schwangerschaftswochen (NICU)
  • Patienten mit anhaltendem Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff in den 48 Stunden vor Studienbeginn (NICU)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zusätzlichem Sauerstoffbedarf vor der Aufnahme (HM)
  • Der Krankenhausaufenthalt erfolgt während des Übergangs von Interventions- zu Kontrollperioden (HM).
  • Patienten mit angeborenen Anomalien der Lunge (NICU)
  • Patienten, die sich nicht im Entwöhnungsmodus befinden (z. B. mit Low-Flow-Sauerstoff vor der Entlassung) (NICU)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visualisierung der Sauerstoffsättigungsdaten
Während der Interventionsperioden haben die Mitarbeiter beider Einheiten Zugriff auf das Datenvisualisierungstool in der elektronischen Gesundheitsakte.
Die Datenvisualisierung enthält aktuelle und aktuelle (in den letzten 4, 8 oder 12 Stunden) Pulsoximetrie-Messwerten und -Trends sowie die Alarmgrenzen des Monitors und den zuletzt aufgezeichneten Zusatzsauerstoffgehalt und -fluss.
Kein Eingriff: Kontrolle
Während der Kontrollperioden hat das Personal keinen Zugriff auf die Datenvisualisierung und verwendet weiterhin die standardmäßigen elektronischen Gesundheitsakten und Überwachungsdaten, um den Sauerstoffstatus und -trends zu verstehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit mit zusätzlichem Sauerstoff (HM)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Prozentuale Zeit innerhalb des Zielsättigungsbereichs (90–95 %) (NICU)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der ausgelösten Pulsoximetrie-Alarme (basierend auf Abweichungen vom eingestellten Bereich)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Änderungen des Sauerstoffflusses oder des fraktionierten eingeatmeten Sauerstoffs
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hauptermittler: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Säugling, Frühchen, Krankheiten

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