Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af brugerdesignede datadisplays

25. juli 2016 opdateret af: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hospitalsindlagte børn med luftvejssygdomme overvåges almindeligvis med kontinuerlig pulsoximetri og hjertefrekvens-respirationsfrekvensmonitorer. Disse datastrømme genererer >4.000 unikke datapunkter hver patientdag, men alligevel bruges kun en lille brøkdel til at informere plejebeslutninger. Manglende opsummering af denne store mængde data for klinikere kan resultere i suboptimal pleje, fordi klinikere kan gå glip af vigtige datasignaler og kan under- eller overreagere på individuelle datapunkter. Hos børn, der er indlagt med luftvejssygdomme og har behov for supplerende ilt, er der en række plejebeslutninger, som i øjeblikket træffes uden tilstrækkelige data, som kunne informeres af intelligente datavisualiseringsværktøjer. Denne undersøgelse har brugt brugercentreret design til at udvikle datadisplays, der informerer sygeplejerskers og respiratoriske terapeuters beslutningstagning i forbindelse med supplerende ilttilførsel. Efterforskerne evaluerer nu effektiviteten af ​​disse skærme i den kliniske pleje af patienter med to almindelige respiratoriske lidelser - spædbørn med bronchiolitis indlagt på den generelle pædiatriske afdeling og for tidligt fødte spædbørn, der har behov for supplerende ilt, og som behandles på neonatal intensivafdeling. Ved at reducere patientens tid på supplerende ilt og forbedre tiden med optimale iltmætninger, har dette arbejde potentiale til at føre til en banebrydende innovation, der forbedrer både resultater og værdi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge brugercentrerede designet datavisninger i den kliniske pleje af patienter indlagt på Cincinnati Children's Hospital med luftvejssygdomme i to kliniske omgivelser.

I den generelle pædiatriske etage vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​brugercentrerede designet datavisninger i sikker og effektiv fravænning af ilt hos almindelige pædiatriske patienter indlagt med bronchiolitis.

På NICU vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​brugercentrerede designet datavisninger i den nøjagtige målretning af iltmætningsniveauer blandt for tidligt fødte spædbørn.

Efterforskerne vil adressere disse mål ved at udføre parallelle undersøgelser på Cincinnati Children's Hospital hospital medicine (HM) enhed og i NICU sammenligne datavisualisering applikationen med standardbehandling. Efterforskerne vil undersøge interventionseffektiviteten ved hjælp af en tilpasning af et kvasi-eksperimentelt, ækvivalent tidsseriedesign med randomisering af interventions- og kontrolperioder. Datavisualiseringen vil blive anvendt på enhedsniveau og påvirke alle sygeplejersker og patienter, der behandles i disse enheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med bronchiolitis (HM)
  • patienter med supplerende iltbehov under indlæggelse (HM)
  • patienter <12 måneder (HM)
  • patienter <32 ugers gestationsalder (NICU)
  • patienter med konsekvent supplerende iltbehov i 48 timer før studiestart (NICU)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med supplerende iltbehov før indlæggelse (HM)
  • hospitalsindlæggelse sker under skiftet fra interventions- til kontrolperioder (HM)
  • patienter med medfødte anomalier i lungen (NICU)
  • patienter, der ikke er i fravænningstilstand (f.eks. ved lavflow-ilt før udskrivning) (NICU)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visualisering af iltmætningsdata
I interventionsperioder vil personalet i begge enheder have adgang til datavisualiseringsværktøjet i den elektroniske journal.
Datavisualiseringen indeholder aktuelle og seneste (i løbet af de sidste 4, 8 eller 12 timer) pulsoximetriaflæsninger og -tendenser samt monitoralarmgrænser og senest registrerede supplerende iltindhold og flow.
Ingen indgriben: Styring
I kontrolperioder vil personalet ikke have adgang til datavisualiseringen og vil fortsætte med at bruge standard elektronisk sundhedsjournal og overvåge data for at forstå iltstatus og tendenser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid på supplerende ilt (HM)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procent af tid inden for målmætningsområdet (90-95 %) (NICU)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal udløste pulsoximetrialarmer (baseret på afvigelser fra det indstillede område)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal ændringer i oxygenflow eller fraktioneret indåndet oxygen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme

3
Abonner