- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02615808
Udvikling og evaluering af brugerdesignede datadisplays
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af at bruge brugercentrerede designet datavisninger i den kliniske pleje af patienter indlagt på Cincinnati Children's Hospital med luftvejssygdomme i to kliniske omgivelser.
I den generelle pædiatriske etage vil efterforskerne evaluere effektiviteten af brugercentrerede designet datavisninger i sikker og effektiv fravænning af ilt hos almindelige pædiatriske patienter indlagt med bronchiolitis.
På NICU vil efterforskerne evaluere effektiviteten af brugercentrerede designet datavisninger i den nøjagtige målretning af iltmætningsniveauer blandt for tidligt fødte spædbørn.
Efterforskerne vil adressere disse mål ved at udføre parallelle undersøgelser på Cincinnati Children's Hospital hospital medicine (HM) enhed og i NICU sammenligne datavisualisering applikationen med standardbehandling. Efterforskerne vil undersøge interventionseffektiviteten ved hjælp af en tilpasning af et kvasi-eksperimentelt, ækvivalent tidsseriedesign med randomisering af interventions- og kontrolperioder. Datavisualiseringen vil blive anvendt på enhedsniveau og påvirke alle sygeplejersker og patienter, der behandles i disse enheder.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med bronchiolitis (HM)
- patienter med supplerende iltbehov under indlæggelse (HM)
- patienter <12 måneder (HM)
- patienter <32 ugers gestationsalder (NICU)
- patienter med konsekvent supplerende iltbehov i 48 timer før studiestart (NICU)
Ekskluderingskriterier:
- patienter med supplerende iltbehov før indlæggelse (HM)
- hospitalsindlæggelse sker under skiftet fra interventions- til kontrolperioder (HM)
- patienter med medfødte anomalier i lungen (NICU)
- patienter, der ikke er i fravænningstilstand (f.eks. ved lavflow-ilt før udskrivning) (NICU)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Visualisering af iltmætningsdata
I interventionsperioder vil personalet i begge enheder have adgang til datavisualiseringsværktøjet i den elektroniske journal.
|
Datavisualiseringen indeholder aktuelle og seneste (i løbet af de sidste 4, 8 eller 12 timer) pulsoximetriaflæsninger og -tendenser samt monitoralarmgrænser og senest registrerede supplerende iltindhold og flow.
|
Ingen indgriben: Styring
I kontrolperioder vil personalet ikke have adgang til datavisualiseringen og vil fortsætte med at bruge standard elektronisk sundhedsjournal og overvåge data for at forstå iltstatus og tendenser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid på supplerende ilt (HM)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Procent af tid inden for målmætningsområdet (90-95 %) (NICU)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal udløste pulsoximetrialarmer (baseret på afvigelser fra det indstillede område)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Antal ændringer i oxygenflow eller fraktioneret indåndet oxygen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Ledende efterforsker: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-4293
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Bakteriæmi | For tidligt arbejde | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtLabor Prematur Multiple