Vývoj a vyhodnocování datových displejů navržených uživatelem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je vyhodnotit efektivitu používání uživatelsky zaměřených datových zobrazení v klinické péči o pacienty přijaté do dětské nemocnice v Cincinnati s respiračním onemocněním ve dvou klinických zařízeních.
Ve všeobecném pediatrickém patře budou vyšetřovatelé hodnotit účinnost zobrazení dat navržených pro uživatele v bezpečném a účinném odvykání od kyslíku u běžných dětských pacientů hospitalizovaných s bronchiolitidou.
Na NICU vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost zobrazení dat navržených pro uživatele při přesném zacílení úrovní saturace kyslíkem u předčasně narozených dětí.
Vyšetřovatelé se budou těmito cíli zabývat prováděním paralelních studií na jednotce nemocniční medicíny (HM) dětské nemocnice v Cincinnati a na jednotce NICU porovnáním aplikace pro vizualizaci dat se standardní péčí. Vyšetřovatelé budou zkoumat účinnost intervence pomocí adaptace kvaziexperimentálního, ekvivalentního návrhu časových řad s randomizací intervenčních a kontrolních období. Vizualizace dat bude aplikována na úrovni oddělení a přímo ovlivní všechny sestry a pacienty, o které se na těchto odděleních pečuje.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s bronchiolitidou (HM)
- pacienti s potřebou doplňkového kyslíku během hospitalizace (HM)
- pacienti do 12 měsíců věku (HM)
- pacientky <32 týdnů gestačního věku (NICU)
- pacienti s trvalou potřebou doplňkového kyslíku 48 hodin před vstupem do studie (NICU)
Kritéria vyloučení:
- pacienti s potřebou doplňkového kyslíku před přijetím (HM)
- k hospitalizaci dochází při přechodu z intervenčního do kontrolního období (HM)
- pacienti s vrozenými anomáliemi plic (NICU)
- pacienti, kteří nejsou v režimu odvykání (např. s nízkým průtokem kyslíku před vypuštěním) (NICU)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizualizace dat saturace kyslíkem
Po dobu zásahů bude mít personál obou jednotek přístup k nástroji vizualizace dat v elektronické zdravotní knížce.
|
Vizualizace dat obsahuje aktuální a nedávné (za poslední 4, 8 nebo 12 hodin) naměřené hodnoty a trendy pulzní oxymetrie, stejně jako limity alarmů monitoru a naposledy zaznamenaný obsah a průtok doplňkového kyslíku.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Během kontrolních období nebude mít personál přístup k vizualizaci dat a bude nadále používat standardní elektronické zdravotní záznamy a monitorovaná data, aby porozuměl stavu kyslíku a trendům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba na doplňkovém kyslíku (HM)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Procento času v rozsahu cílové saturace (90–95 %) (NICU)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet spuštěných alarmů pulzní oxymetrie (na základě odchylek od nastaveného rozsahu)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Počet změn průtoku kyslíku nebo frakčního vdechovaného kyslíku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-4293
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .