Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelen en evalueren van door de gebruiker ontworpen gegevensweergaven

25 juli 2016 bijgewerkt door: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
In het ziekenhuis opgenomen kinderen met luchtwegaandoeningen worden gewoonlijk gecontroleerd met continue pulsoximetrie en hartslag-ademhalingsfrequentiemonitors. Deze datastromen genereren >4.000 unieke datapunten per patiëntdag, maar slechts een klein deel wordt gebruikt om zorgbeslissingen te nemen. Het niet adequaat samenvatten van deze grote hoeveelheid gegevens voor clinici kan leiden tot suboptimale zorg, omdat clinici belangrijke datasignalen kunnen missen en onder- of overreageren op individuele datapunten. Bij kinderen die met een luchtwegaandoening in het ziekenhuis zijn opgenomen en aanvullende zuurstof nodig hebben, worden er momenteel een aantal zorgbeslissingen genomen zonder adequate gegevens, die kunnen worden geïnformeerd door intelligente hulpmiddelen voor gegevensvisualisatie. In deze studie is gebruik gemaakt van een gebruikersgericht ontwerp om gegevensweergaven te ontwikkelen die verpleegkundigen en ademhalingstherapeuten informeren over de besluitvorming over aanvullende zuurstoftoediening. De onderzoekers evalueren nu de effectiviteit van deze displays in de klinische zorg van patiënten met twee veelvoorkomende aandoeningen van de luchtwegen: zuigelingen met bronchiolitis die zijn opgenomen op de afdeling algemene kindergeneeskunde en te vroeg geboren baby's die aanvullende zuurstof nodig hebben en die worden verzorgd op de neonatale intensive care. Door de tijd van de patiënt op aanvullende zuurstof te verkorten en de tijd met optimale zuurstofsaturaties te verbeteren, heeft dit werk het potentieel om te leiden tot een baanbrekende innovatie die zowel de resultaten als de waarde verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van op de gebruiker gerichte gegevensdisplays in de klinische zorg van patiënten die zijn opgenomen in het kinderziekenhuis van Cincinnati met luchtwegaandoeningen in twee klinische omgevingen.

Op de algemene pediatrische verdieping zullen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van gebruikersgerichte gegevensdisplays bij het veilig en efficiënt ontwennen van zuurstof bij algemene pediatrische patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met bronchiolitis.

In de NICU zullen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van gebruikersgerichte gegevensweergaven bij het nauwkeurig bepalen van zuurstofverzadigingsniveaus bij te vroeg geboren baby's.

De onderzoekers zullen deze doelstellingen aanpakken door parallelle studies uit te voeren op de Cincinnati Children's Hospital Hospital Medicine (HM) -afdeling en in de NICU door de datavisualisatietoepassing te vergelijken met de zorgstandaard. De onderzoekers zullen de effectiviteit van interventies onderzoeken door een quasi-experimenteel, equivalent tijdreeksontwerp aan te passen met randomisatie van interventie- en controleperiodes. De datavisualisatie wordt toegepast op afdelingsniveau en heeft direct invloed op alle verpleegkundigen en patiënten die op die afdelingen worden verzorgd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met bronchiolitis (HM)
  • patiënten met extra zuurstofbehoefte tijdens ziekenhuisopname (HM)
  • patiënten <12 maanden oud (HM)
  • patiënten <32 weken zwangerschapsduur (NICU)
  • patiënten met consistente aanvullende zuurstofbehoefte in 48 uur voorafgaand aan deelname aan de studie (NICU)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met aanvullende zuurstofbehoefte voorafgaand aan opname (HM)
  • ziekenhuisopname vindt plaats tijdens de overgang van interventie- naar controleperiodes (HM)
  • patiënten met aangeboren afwijkingen van de long (NICU)
  • patiënten die zich niet in een ontwenningsmodus bevinden (bijv. zuurstof met een laag debiet vóór ontslag) (NICU)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zuurstofverzadiging datavisualisatie
Tijdens interventieperiodes hebben medewerkers van beide afdelingen toegang tot de datavisualisatietool in het elektronisch patiëntendossier.
Ander: Zuurstofverzadiging datavisualisatie
De gegevensvisualisatie bevat huidige en recente (gedurende de afgelopen 4, 8 of 12 uur) pulsoximetriemetingen en -trends, evenals de alarmgrenzen van de monitor en de meest recent geregistreerde aanvullende zuurstofinhoud en flow.
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens de controleperiodes heeft het personeel geen toegang tot de datavisualisatie en blijft het de zorgstandaard van het elektronische medische dossier gebruiken en de gegevens monitoren om inzicht te krijgen in de zuurstofstatus en -trends.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd op aanvullende zuurstof (HM)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Percentage tijd binnen doelverzadigingsbereik (90-95%) (NICU)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal getriggerde pulsoximetrie-alarmen (gebaseerd op afwijkingen van het ingestelde bereik)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal veranderingen in zuurstofstroom of fractioneel ingeademde zuurstof
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hoofdonderzoeker: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-4293

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren