Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowywanie i ocena wyświetlaczy danych zaprojektowanych przez użytkownika

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hospitalizowane dzieci z chorobami układu oddechowego są zwykle monitorowane za pomocą ciągłego pulsoksymetru i monitorów tętna i częstości oddechów. Te strumienie danych generują ponad 4000 unikalnych punktów danych każdego pacjenta na dzień, ale tylko niewielki ułamek jest wykorzystywany do podejmowania decyzji dotyczących opieki. Brak odpowiedniego podsumowania tej dużej ilości danych dla klinicystów może skutkować suboptymalną opieką, ponieważ klinicyści mogą przegapić ważne sygnały danych i mogą niedostatecznie lub przesadnie zareagować na poszczególne punkty danych. W przypadku dzieci hospitalizowanych z powodu chorób układu oddechowego i potrzebujących dodatkowego tlenu istnieje wiele decyzji dotyczących opieki, które są obecnie podejmowane bez odpowiednich danych, które mogłyby być oparte na inteligentnych narzędziach do wizualizacji danych. W tym badaniu wykorzystano projekt zorientowany na użytkownika, aby opracować wyświetlacze danych, które informują pielęgniarki i terapeutów oddechowych o podejmowaniu decyzji dotyczących podawania dodatkowego tlenu. Badacze oceniają obecnie skuteczność tych wyświetlaczy w opiece klinicznej nad pacjentami z dwoma powszechnymi chorobami układu oddechowego – niemowlętami z zapaleniem oskrzelików przyjętymi na oddział ogólny pediatrii oraz wcześniakami wymagającymi dodatkowego tlenu, którymi opiekuje się oddział intensywnej terapii noworodków. Skracając czas pacjenta na dodatkowym tlenie i poprawiając czas przy optymalnym nasyceniu tlenem, praca ta może potencjalnie doprowadzić do przełomowej innowacji, która poprawi zarówno wyniki, jak i wartość.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena skuteczności wykorzystania zaprojektowanych wyświetlaczy danych zorientowanych na użytkownika w opiece klinicznej nad pacjentami przyjętymi do szpitala dziecięcego Cincinnati z chorobami układu oddechowego w dwóch warunkach klinicznych.

Na oddziale pediatrii ogólnej badacze ocenią skuteczność zaprojektowanych wyświetlaczy danych zorientowanych na użytkownika w bezpiecznym i skutecznym odstawianiu tlenu u pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików.

W NICU badacze ocenią skuteczność zaprojektowanych wyświetlaczy danych zorientowanych na użytkownika w dokładnym określaniu poziomów nasycenia tlenem wśród wcześniaków.

Badacze zmierzą się z tymi celami, przeprowadzając równoległe badania na oddziale medycznym Szpitala Dziecięcego w Cincinnati (HM) i na OIOM-ie, porównując aplikację do wizualizacji danych ze standardową opieką. Badacze zbadają skuteczność interwencji za pomocą adaptacji quasi-eksperymentalnego, równoważnego projektu szeregów czasowych z randomizacją okresów interwencji i kontroli. Wizualizacja danych zostanie zastosowana na poziomie oddziału i bezpośrednio wpłynie na wszystkie pielęgniarki i pacjentów, którymi opiekuje się w tych oddziałach.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z zapaleniem oskrzelików (HM)
  • pacjenci z dodatkowym zapotrzebowaniem na tlen podczas hospitalizacji (HM)
  • pacjenci w wieku <12 miesięcy (HM)
  • pacjenci <32 tygodnia wieku ciążowego (NICU)
  • pacjenci ze stałym zapotrzebowaniem na dodatkowy tlen w ciągu 48 godzin przed włączeniem do badania (NICU)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z dodatkowym zapotrzebowaniem na tlen przed przyjęciem (HM)
  • hospitalizacja występuje w okresie przejścia z okresów interwencyjnych na okresy kontrolne (HM)
  • pacjenci z wrodzonymi wadami płuc (OIOM)
  • pacjenci, którzy nie są w trybie odstawiania od piersi (np. otrzymują tlen o niskim przepływie przed wypisem) (OIOM)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizualizacja danych nasycenia tlenem
W okresach interwencji pracownicy obu oddziałów będą mieli dostęp do narzędzia wizualizacji danych w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Inny: Wizualizacja danych nasycenia tlenem
Wizualizacja danych zawiera aktualne i ostatnie (z ostatnich 4, 8 lub 12 godzin) odczyty i trendy pulsoksymetrii, a także limity alarmowe monitora oraz ostatnio zarejestrowaną dodatkową zawartość tlenu i przepływ.
Brak interwencji: Kontrola
W okresach kontrolnych personel nie będzie miał dostępu do wizualizacji danych i będzie nadal korzystał ze standardowej elektronicznej dokumentacji medycznej i monitorował dane, aby zrozumieć stan tlenu i trendy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na dodatkowym tlenie (HM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Procent czasu w docelowym zakresie saturacji (90-95%) (OIOM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uruchomionych alarmów pulsoksymetrycznych (na podstawie odchyleń od ustawionego zakresu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba zmian w przepływie tlenu lub tlenu ułamkowego wdychanego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Główny śledczy: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-4293

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj