Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка пользовательских дисплеев данных

25 июля 2016 г. обновлено: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Госпитализированные дети с респираторными заболеваниями обычно контролируются с помощью непрерывной пульсоксиметрии и мониторов частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. Эти потоки данных генерируют более 4000 уникальных точек данных каждый пациенто-день, но лишь небольшая их часть используется для обоснования решений о лечении. Неспособность адекватно обобщить этот большой объем данных для клиницистов может привести к неоптимальному лечению, поскольку клиницисты могут пропустить важные сигналы данных и могут недооценить или чрезмерно отреагировать на отдельные точки данных. У детей, госпитализированных с респираторным заболеванием и нуждающихся в дополнительном кислороде, в настоящее время принимается ряд решений по уходу, которые в настоящее время принимаются без адекватных данных, которые можно было бы информировать с помощью интеллектуальных инструментов визуализации данных. В этом исследовании использовался дизайн, ориентированный на пользователя, для разработки дисплеев данных, которые информируют медсестер и респираторных терапевтов о принятии решений о дополнительной подаче кислорода. В настоящее время исследователи оценивают эффективность этих дисплеев в клинической помощи пациентам с двумя распространенными респираторными заболеваниями — младенцам с бронхиолитом, госпитализированным в педиатрическое отделение, и недоношенным детям, нуждающимся в дополнительном кислороде, которые находятся в отделении интенсивной терапии новорожденных. Сокращая время пациента на дополнительном кислороде и улучшая время с оптимальным насыщением кислородом, эта работа может привести к прорывной инновации, которая улучшит как результаты, так и ценность.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить эффективность использования дисплеев данных, ориентированных на пользователя, в клинической помощи пациентам, поступившим в детскую больницу Цинциннати с респираторными заболеваниями в двух клинических условиях.

В педиатрии общего профиля исследователи оценят эффективность ориентированных на пользователя дисплеев данных в безопасном и эффективном отлучении от кислорода у педиатрических пациентов общего профиля, госпитализированных с бронхиолитом.

В отделении интенсивной терапии исследователи будут оценивать эффективность ориентированных на пользователя дисплеев данных для точного определения уровней насыщения кислородом у недоношенных детей.

Исследователи будут решать эти задачи, проводя параллельные исследования в отделении больничной медицины (HM) детской больницы Цинциннати и в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, сравнивая приложение визуализации данных со стандартом лечения. Исследователи изучат эффективность вмешательства, используя адаптацию квазиэкспериментального эквивалентного дизайна временных рядов с рандомизацией периодов вмешательства и контроля. Визуализация данных будет применяться на уровне отделения и напрямую влиять на всех медсестер и пациентов, за которыми осуществляется уход в этих отделениях.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные бронхиолитом (БГ)
  • пациенты с потребностью в дополнительном кислороде во время госпитализации (HM)
  • пациенты в возрасте до 12 месяцев (HM)
  • пациенты <32 недель гестационного возраста (ОИТН)
  • пациенты с постоянной потребностью в дополнительном кислороде за 48 часов до включения в исследование (ОИТН)

Критерий исключения:

  • пациенты с потребностью в дополнительном кислороде перед госпитализацией (HM)
  • госпитализация происходит во время перехода от интервенционного к контрольному периоду (ГМ)
  • пациенты с врожденными аномалиями легких (ОИТН)
  • пациенты, которые не находятся в режиме отлучения от груди (например, на низком потоке кислорода перед выпиской) (ОИТН)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуализация данных о насыщении кислородом
В период вмешательства персонал обоих подразделений будет иметь доступ к инструменту визуализации данных в электронной медицинской карте.
Другой: Визуализация данных о насыщении кислородом
Визуализация данных содержит текущие и недавние (за последние 4, 8 или 12 часов) показания и тенденции пульсоксиметрии, а также пределы сигналов тревоги монитора и самые последние зарегистрированные данные о дополнительном содержании кислорода и потоке.
Без вмешательства: Контроль
Во время контрольных периодов персонал не будет иметь доступа к визуализации данных и будет продолжать использовать стандартную электронную медицинскую карту и данные мониторинга, чтобы понять состояние кислорода и тенденции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время на дополнительном кислороде (HM)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Процент времени в пределах целевого диапазона насыщения (90-95%) (ОИТН)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество сработавших тревог пульсоксиметрии (на основании отклонений от заданного диапазона)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество изменений в потоке кислорода или фракционном вдыхаемом кислороде
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Главный следователь: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-4293

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться