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사용자 디자인 데이터 디스플레이 개발 및 평가

2016년 7월 25일 업데이트: Kristen Timmons, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
호흡기 질환이 있는 입원 아동은 일반적으로 지속적인 산소 포화도 측정 및 심박수-호흡수 모니터로 모니터링됩니다. 이러한 데이터 스트림은 매일 환자당 4,000개 이상의 고유한 데이터 포인트를 생성하지만 치료 결정을 알리는 데는 아주 작은 부분만 사용됩니다. 임상의를 위해 이 많은 양의 데이터를 적절하게 요약하지 못하면 임상의가 중요한 데이터 신호를 놓치고 개별 데이터 포인트에 대해 과소 또는 과잉 반응할 수 있기 때문에 최적이 아닌 치료를 받을 수 있습니다. 호흡기 질환으로 입원하고 산소 보충이 필요한 어린이의 경우, 현재 적절한 데이터 없이 내린 많은 치료 결정이 지능형 데이터 시각화 도구에 의해 알려질 수 있습니다. 이 연구는 보충 산소 전달에 대한 간호사와 호흡 치료사의 의사 결정을 알리는 데이터 디스플레이를 개발하기 위해 사용자 중심 디자인을 사용했습니다. 연구자들은 현재 일반 소아과 병동에 입원한 세기관지염이 있는 유아와 신생아 집중 치료실에서 보살핌을 받는 보충 산소가 필요한 미숙아라는 두 가지 일반적인 호흡기 질환을 가진 환자의 임상 치료에서 이러한 디스플레이의 효과를 평가하고 있습니다. 산소 보충에 대한 환자의 시간을 줄이고 최적의 산소 포화도로 시간을 개선함으로써 이 작업은 결과와 가치를 모두 개선하는 획기적인 혁신으로 이어질 가능성이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 두 가지 임상 환경에서 호흡기 질환으로 Cincinnati Children's Hospital에 입원한 환자의 임상 치료에서 사용자 중심으로 설계된 데이터 디스플레이를 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.

일반 소아 바닥에서 조사관은 세기관지염으로 입원한 일반 소아 환자의 안전하고 효율적인 산소 공급에서 사용자 중심으로 설계된 데이터 디스플레이의 효과를 평가할 것입니다.

NICU에서 조사관은 미숙아의 산소 포화도 수준을 정확하게 목표로 하는 사용자 중심 설계 데이터 디스플레이의 효과를 평가할 것입니다.

조사관은 Cincinnati Children's Hospital 병원 의학(HM) 부서와 NICU에서 데이터 시각화 응용 프로그램을 치료 표준과 비교하는 병렬 연구를 수행하여 이러한 목표를 해결할 것입니다. 조사관은 개입 및 통제 기간의 무작위화와 함께 준실험적 등가 시계열 설계의 적응을 사용하여 개입 효과를 조사할 것입니다. 데이터 시각화는 단위 수준에서 적용되며 해당 단위에서 치료를 받는 모든 간호사와 환자에게 직접적인 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세기관지염 환자(HM)
  • 입원 중 보충 산소가 필요한 환자(HM)
  • 12개월 미만 환자(HM)
  • 재태 연령 32주 미만(NICU) 환자
  • 연구 시작 전 48시간 동안 지속적으로 산소 보충이 필요한 환자(NICU)

제외 기준:

  • 입원 전 산소 보충이 필요한 환자(HM)
  • 개입에서 통제 기간(HM)으로 변경하는 동안 입원이 발생합니다.
  • 선천성 폐 기형 환자(NICU)
  • 이유 모드가 아닌 환자(예: 사전 방전 저유량 산소)(NICU)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산소 포화도 데이터 시각화
개입 기간 동안 두 부서의 직원은 전자 건강 기록의 데이터 시각화 도구에 액세스할 수 있습니다.
데이터 시각화에는 현재 및 최근(지난 4, 8 또는 12시간 동안) 맥박 산소 측정 판독값 및 추세는 물론 모니터 경보 한계 및 가장 최근에 기록된 보충 산소 함량 및 유량이 포함됩니다.
간섭 없음: 제어
제어 기간 동안 직원은 데이터 시각화에 액세스할 수 없으며 계속해서 관리 표준 전자 건강 기록을 사용하고 데이터를 모니터링하여 산소 상태 및 추세를 이해합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산소 보충 시간(HM)
기간: 6 개월
6 개월
목표 포화 범위(90-95%) 내의 백분율 시간(NICU)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
트리거된 산소 포화도 경보의 수(설정 범위와의 편차 기준)
기간: 6 개월
6 개월
산소 유량 또는 분수 흡기 산소의 변화 수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather C Kaplan, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • 수석 연구원: Patrick W Brady, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유아, 미숙아, 질병에 대한 임상 시험

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