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开发和评估用户设计的数据显示

2016年7月25日 更新者:Kristen Timmons、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
患有呼吸系统疾病的住院儿童通常使用连续脉搏血氧仪和心率-呼吸率监测仪进行监测。 这些数据流每个患者日生成超过 4,000 个独特的数据点,但只有一小部分用于为护理决策提供信息。 未能为临床医生充分总结这些大量数据可能会导致护理效果欠佳,因为临床医生可能会错过重要的数据信号,并且可能对个别数据点反应不足或反应过度。 在因呼吸系统疾病住院并需要补充氧气的儿童中,有许多护理决策目前在没有足够数据的情况下做出,智能数据可视化工具可以为这些决策提供信息。 本研究采用以用户为中心的设计来开发数据显示,为护士和呼吸治疗师在补充供氧方面的决策提供信息。 研究人员现在正在评估这些显示器在临床护理中对患有两种常见呼吸系统疾病的患者的有效性——入住普通儿科病房的患有细支气管炎的婴儿和在新生儿重症监护病房接受护理的需要补充氧气的早产儿。 通过减少患者补充氧气的时间并改善最佳氧饱和度的时间,这项工作有可能带来突破性创新,从而改善结果和价值。

研究概览

详细说明

该研究的目的是评估在两种临床环境中使用以用户为中心的设计数据显示在辛辛那提儿童医院收治的呼吸系统疾病患者的临床护理中的有效性。

在普通儿科楼层,研究人员将评估以用户为中心设计的数据显示在因毛细支气管炎住院的普通儿科患者安全有效地断氧方面的有效性。

在 NICU 中,研究人员将评估以用户为中心的设计数据显示在准确定位早产儿氧饱和度水平方面的有效性。

研究人员将通过对辛辛那提儿童医院医院医学 (HM) 部门和新生儿重症监护病房 (NICU) 进行平行研究,将数据可视化应用程序与护理标准进行比较,从而实现这些目标。 研究人员将使用准实验、等效时间序列设计的改编以及干预和控制期的随机化来检查干预的有效性。 数据可视化将应用于单位级别,并直接影响这些单位中照顾的所有护士和患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 毛细支气管炎 (HM) 患者
  • 住院期间需要补充氧气的患者 (HM)
  • 小于 12 个月的患者 (HM)
  • 小于 32 周胎龄的患者 (NICU)
  • 在进入研究 (NICU) 前 48 小时内持续需要补充氧气的患者

排除标准:

  • 入院前需要补充氧气的患者 (HM)
  • 住院发生在从干预期到控制期 (HM) 的变化期间
  • 先天性肺部异常患者 (NICU)
  • 未处于脱机模式(例如出院前低流量氧气)的患者 (NICU)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氧饱和度数据可视化
在干预期间,两个部门的工作人员都可以访问电子健康记录中的数据可视化工具。
数据可视化包含当前和最近(过去 4、8 或 12 小时)的脉搏血氧饱和度读数和趋势,以及监护仪警报限值和最近记录的补充氧气含量和流量。
无干预:控制
在控制期间,工作人员将无法访问数据可视化,并将继续使用标准护理电子健康记录和监测数据来了解氧气状况和趋势。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
补充氧气 (HM) 时间
大体时间:6个月
6个月
目标饱和范围内的百分比时间 (90-95%) (NICU)
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
触发脉搏血氧仪警报的次数(基于与设定范围的偏差)
大体时间:6个月
6个月
氧气流量或吸入氧气分数的变化次数
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heather C Kaplan, MD, MSCE、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • 首席研究员:Patrick W Brady, MD, MSc、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月25日

首次发布 (估计)

2015年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月25日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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