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精巣精母細胞数に対する低電流の影響

2015年11月26日 更新者:Sheba Medical Center

乏精子症とは、精子の濃度が低いことを指します。 精子の数が少ない、または精子の質が低いことが不妊の原因であり、不妊の問題を抱えているカップルの約 20% であり、さらに 25% のカップルで不妊の原因となっています。 ほとんどの場合、原因が見つかりません。 軽度の男性不妊症の場合、妊娠率 6.5% の子宮内授精 (IUI) が最適な方法です。 IUI では、精子は薄くて柔軟なカテーテルを使用して女性の子宮に直接挿入されます。

無精子症は、男性人口の 1%、男性不妊症の 20% に影響を及ぼします。 無精子症の症例の 50% 以上は、精子形成の過程での生産の欠如または失敗、ならびに低生産および成熟停止を含む、精巣不全によるものです。 ICSI は、精巣組織から直接得られた未成熟精子でも受精を成功させます。 これは、TESA (精巣精子吸引) または TESE (精巣精子抽出) によって行われます。 TESE の場合、IVF または ICSI に使用する生存可能な精子細胞をほとんど見つけることを目的として、精巣組織の小さなストリップが抽出されます。 非閉塞性無精子症の男性は、精細管あたり 0 ~ 3 個の成熟精子細胞を持っていますが、正常な精子形成の男性では 17 ~ 35 個の成熟精子細胞があります。 TESE の成功率は約 50% ですが、病因によって異なります。 残念ながら、精子がどこにあるかを特定する方法はありません。 TESE には痛み、組織の喪失、組織の瘢痕化による将来の TESE の成功率の低下、およびテストステロン欠乏が伴います。

精子形成の複雑なプロセスには、若い精子細胞の精子への成熟が含まれます。このプロセスには約 74 日かかります。 精子形成中、精原幹細胞は精子細胞に変換され、精細管上皮からその内腔に放出されます。 非運動性精子は、蠕動収縮の助けを借りて、セルトリ細胞から分泌される精巣液によって精細管を通って精巣上体に輸送されます。 精巣上体を通る輸送中に、精子細胞は前進し、受精能獲得を受け、卵に付着して貫通する能力を発達させます。

精細胞の電荷は、ゼータ電位 (動電電位) と呼ばれ、精子膜とその周囲の間の滑り面における電位として定義されます。 成熟した精子は、-16 ~ -20 mV の電荷を持っています。

実施された動物研究では、4 頭の正常精子と 1 頭の乏精子雄ブタの陰嚢の周りに、低振幅のベロー感覚レベルの正の電流が流れていました。 研究の最後に、手術で得られた精巣上体の精母細胞の濃度は、ベースラインより 200 ~ 1600 パーセント高いことが判明しました。

私たちの意図は、陰嚢に位置する低振幅ベロー感覚レベルの正電流が射精液中の精母細胞の濃度を増加させるかどうかを評価することです。

私たちの仮説が立証されれば、男性不妊治療の方法になるかもしれません。 改善時期はまだ不明。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 無精子症の状態として定義される原発性不妊症の男性。
  • WHOによって定義された病理学的精子検査指数を持つ男性。

除外基準:

  • 遺伝性症候群の男性、および化学療法、骨髄移植または放射線療法に続発する無精子症の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経皮的電気神経刺激
低電流電気刺激装置
陰嚢に位置する低振幅ベロー感覚レベルの正の電流。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精液中の精母細胞数。
時間枠:1年。
陰嚢に位置する感覚レベル以下の低振幅の正電流が射精液中の精母細胞の濃度を増加させるかどうかを評価する。
1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gil Raviv, Prof、Urology Department, Sheba Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月26日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-15-2514-GR-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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