- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02617173
O efeito da baixa corrente elétrica na contagem de espermatócitos testiculares
Oligozoospermia, refere-se a uma baixa concentração de esperma. Uma baixa contagem de esperma ou má qualidade do esperma é a causa da infertilidade em cerca de 20% dos casais com problemas de fertilidade e um fator contribuinte em outros 25% dos casais. Na maioria dos casos, nenhuma causa pode ser encontrada. Para infertilidade masculina leve, a inseminação intrauterina (IUI) é o procedimento de escolha com uma taxa de gravidez de 6,5%. Na IUI, o esperma é inserido usando um cateter fino e flexível diretamente no útero da mulher.
A azoospermia afeta 1% da população masculina e 20% das situações de infertilidade masculina. Mais de 50% dos casos de azoospermia são devidos à falha testicular, incluindo ausência ou falha na produção, bem como baixa produção e interrupção da maturação durante o processo de espermatogênese. A ICSI permite uma fertilização bem-sucedida mesmo com espermatozoides imaturos obtidos diretamente do tecido testicular. Isso é feito através de TESA (Aspiração de esperma testicular) ou TESE (Extração de esperma testicular). Nos casos de TESE, pequenas tiras de tecido testicular são extraídas com a intenção de encontrar poucos espermatozoides viáveis para serem usados em FIV ou ICSI. Homens com azoospermia não obstrutiva têm 0 a 3 espermátides maduras por túbulo seminífero, em contraste com 17-35 espermátides maduras em homens com espermatogênese normal. As taxas de sucesso da TESE são de aproximadamente 50%, mas diferem de acordo com a etiologia. Infelizmente, não há nenhum método de apontar onde o esperma pode ser encontrado. A TESE é acompanhada de dor, perda de tecido, sucesso reduzido em TESE futura devido à cicatrização do tecido e deficiência de testosterona.
O complexo processo da espermatogênese inclui a maturação das espermátides jovens em espermatozóides, um processo que leva aproximadamente 74 dias. Durante a espermatogênese, as células-tronco das espermatogônias são transformadas em espermátides e liberadas do epitélio dos túbulos seminíferos em seu lúmen. Os espermatozoides imóveis são transportados através dos túbulos seminífredos até o epidídimo pelo líquido testicular secretado pelas células de Sertoli com o auxílio da contração peristáltica. Durante o transporte através do epidídimo, os espermatozóides desenvolvem a capacidade de progredir para a frente, sofrem capacitação e fixam-se e penetram no óvulo.
A carga elétrica da célula espermática foi denominada potencial zeta (potencial eletrocinético) e é definida como o potencial elétrico no plano de deslizamento entre a membrana espermática e seus arredores. O esperma maduro possui uma carga elétrica de -16 a -20 mV.
No estudo animal realizado, a corrente elétrica positiva com baixa amplitude abaixo do nível de sensação foi situada ao redor do escroto de quatro porcos machos normospérmicos e um oligospérmico. No final da pesquisa, a concentração de espermatócitos no epidídimo obtido na cirurgia foi de 200 a 1600 por cento acima da linha de base.
Nossa intenção é avaliar se uma corrente elétrica positiva de baixa amplitude abaixo do nível de sensação situada no escroto aumentará a concentração de espermatócitos no ejaculado.
Se nossa hipótese for confirmada, isso pode se tornar um método para tratar a infertilidade masculina. O período de melhora ainda não está claro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 5265601
- Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com infertilidade primária definida como um estado de azoospermia.
- Homens com índices patológicos de testes de esperma, conforme definido pela OMS.
Critério de exclusão:
- Homens com síndromes genéticas e estados de azoospermia secundária à quimioterapia, transplante de medula óssea ou radiação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação nervosa elétrica transcutânea
Estimulador elétrico de baixa corrente
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Corrente elétrica positiva com baixa amplitude abaixo do nível de sensação situada no escroto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de espermatozóides no ejaculado.
Prazo: Um ano.
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Avaliar se uma corrente elétrica positiva com baixa amplitude abaixo do nível de sensação situada no escroto aumentará a concentração de espermatócitos no ejaculado.
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Um ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ishijima SA, Okuno M, Mohri H. Zeta potential of human X- and Y-bearing sperm. Int J Androl. 1991 Oct;14(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2605.1991.tb01102.x.
- Chan PJ, Jacobson JD, Corselli JU, Patton WC. A simple zeta method for sperm selection based on membrane charge. Fertil Steril. 2006 Feb;85(2):481-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.07.1302.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-15-2514-GR-CTIL
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