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低电流对睾丸精母细胞计数的影响

2015年11月26日 更新者:Sheba Medical Center

少精症,是指精子浓度低。 精子数量少或精子质量差是约 20% 有生育问题的夫妇不孕的原因,也是另外 25% 夫妇不孕的促成因素。 在大多数情况下,找不到原因。 对于轻度男性不育症,子宫内人工授精 (IUI) 是首选手术,妊娠率为 6.5%。 在 IUI 中,使用细而柔韧的导管将精子直接插入女性的子宫。

无精子症影响 1% 的男性人口和 20% 的男性不育症。 超过 50% 的无精子病例是由于睾丸功能衰竭,包括无精子生成或精子生成失败以及精子生成过程中的低生成和成熟停滞。 ICSI 允许成功受精,即使是直接从睾丸组织中获得的未成熟精子。 这是通过 TESA(睾丸精子抽吸)或 TESE(睾丸精子提取)完成的。 在 TESE 的情况下,提取小条睾丸组织,目的是寻找少量活精子细胞用于 IVF 或 ICSI。 患有非梗阻性无精子症的男性每个曲细精管有 0 到 3 个成熟精子细胞,而正常精子发生的男性有 17-35 个成熟精子细胞。 TESE 成功率约为 50%,但因病因而异。 不幸的是,没有任何方法可以指出在哪里可以找到精子。 TESE 伴随着疼痛、组织损失、由于组织瘢痕和睾酮缺乏而导致未来 TESE 的成功率降低。

精子发生的复杂过程包括年轻精子细胞成熟为精子,这一过程大约需要 74 天。 在精子发生过程中,精原干细胞转化为精子细胞,并从曲细精管上皮释放到管腔中。 在蠕动收缩的帮助下,支持细胞分泌的睾丸液将不活动的精子通过生精小管输送到附睾。 在通过附睾的运输过程中,精子细胞发展出向前发展、获能以及附着和穿透卵子的能力。

精子细胞的电荷被称为 zeta 电位(动电势),定义为精子膜与其周围环境之间的滑移平面中的电势。 成熟精子的电荷为 -16 至 -20 mV。

在进行的动物研究中,四只精子正常和一只精子少的公猪的阴囊周围有低振幅波纹管感觉水平的正电流。 在研究结束时,发现在手术中获得的附睾中的精母细胞浓度比基线高出 200% 到 1600%。

我们的目的是评估位于阴囊上的具有低振幅波纹管感觉水平的正电流是否会增加射精中精母细胞的浓度。

如果我们的假设得到证实,这可能会成为治疗男性不育症的一种方法。 改善期尚不清楚。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ramat Gan、以色列、5265601
        • Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
        • 接触:
        • 副研究员:
          • David Shashar, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 原发性不育男性被定义为无精症状态。
  • 具有WHO定义的病理精子测试指标的男性。

排除标准:

  • 患有遗传综合征和继发于化疗、骨髓移植或放疗的无精症状态的男性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经皮神经电刺激
低电流电刺激器
位于阴囊上的低振幅波纹管感觉水平的正电流。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精液中的精原细胞计数。
大体时间:一年。
评估位于阴囊上的低于感觉水平的低振幅正电流是否会增加射精中精母细胞的浓度。
一年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gil Raviv, Prof、Urology Department, Sheba Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月26日

首次发布 (估计)

2015年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月26日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SHEBA-15-2514-GR-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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