- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02617173
고환 정자 세포 수에 대한 낮은 전류의 영향
Oligozoospermia는 낮은 정자 농도를 나타냅니다. 낮은 정자 수 또는 불량한 정자 품질은 생식력 문제가 있는 부부의 약 20%에서 불임의 원인이며 추가로 25%의 부부에서 기여 요인입니다. 대부분의 경우 원인을 찾을 수 없습니다. 경미한 남성 불임의 경우 자궁내 수정(IUI)이 선택 절차이며 임신률은 6.5%입니다. IUI에서는 얇고 유연한 카테터를 사용하여 정자를 여성의 자궁에 직접 삽입합니다.
무정자증은 남성 인구의 1%와 남성 불임 상황의 20%에 영향을 미칩니다. 무정자증 사례의 50% 이상이 정자 형성 과정에서 낮은 생산 및 성숙 정지뿐만 아니라 부재 또는 생산 실패를 포함하는 고환 부전으로 인한 것입니다. ICSI는 고환 조직에서 직접 채취한 미성숙 정자도 성공적인 수정을 가능하게 합니다. 이것은 TESA(고환 정자 흡인) 또는 TESE(고환 정자 추출)를 통해 이루어집니다. TESE의 경우 IVF 또는 ICSI에 사용할 생존 가능한 정자 세포를 거의 찾을 목적으로 고환 조직의 작은 조각을 추출합니다. 비폐색성 무정자증이 있는 남성은 정세관당 성숙한 정자가 0~3개 있는 반면 정상적인 정자 형성을 가진 남성은 17~35개의 성숙한 정자가 있습니다. TESE 성공률은 약 50%이지만 병인에 따라 다릅니다. 불행하게도, 정자가 발견될 수 있는 곳을 지적할 방법이 없습니다. TESE는 통증, 조직 손실, 조직 흉터 및 테스토스테론 결핍으로 인한 향후 TESE의 성공 감소를 동반합니다.
정자 형성의 복잡한 과정에는 어린 정자가 정자로 성숙하는 과정이 포함되며, 이 과정은 약 74일이 소요됩니다. 정자 형성 동안 정자 줄기 세포는 정자로 변형되어 정세관 상피에서 내강으로 방출됩니다. 비운동성 정자는 연동 수축의 도움으로 세르톨리 세포에서 분비되는 고환액에 의해 정세관을 통해 부고환으로 운반됩니다. 부고환을 통해 이동하는 동안 정자 세포는 앞으로 진행하고 수정 능력을 발휘하며 난자에 부착 및 침투하는 능력을 개발합니다.
정자 세포의 전하는 제타 전위(동기 전위)라고 하며 정자 막과 그 주변 사이의 슬립 평면의 전위로 정의됩니다. 성숙한 정자는 -16~-20mV의 전하를 가집니다.
수행된 동물 연구에서 낮은 진폭의 우는 감각 수준을 가진 양의 전류가 4마리의 정상 정자 돼지와 1마리의 과소 정자 수컷 돼지의 음낭 주위에 위치했습니다. 연구가 끝날 무렵 수술에서 얻은 부고환의 정자 세포 농도는 기준선보다 200~1600% 높은 것으로 밝혀졌습니다.
우리의 의도는 음낭에 위치한 낮은 진폭의 벨로우즈 센세이션 레벨을 가진 양의 전류가 사정액에서 정자 세포의 농도를 증가시키는지 평가하는 것입니다.
우리의 가설이 확인된다면 이것은 남성 불임의 치료 방법이 될 수 있습니다. 개선 기간은 아직 불분명합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무정자증 상태로 정의되는 원발성 불임이 있는 남성.
- WHO가 정의한 병리학 적 정자 검사 지수를 가진 남성.
제외 기준:
- 유전적 증후군이 있는 남성, 화학 요법, 골수 이식 또는 방사선에 이차적인 무정자증 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 전기 신경 자극
저전류 전기자극기
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음낭에 위치하는 낮은 진폭 벨로우즈 센세이션 레벨을 가진 양의 전류.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사정액의 정자 세포 수.
기간: 1년.
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음낭에 위치한 감각 수준 이하의 낮은 진폭을 가진 양의 전류가 사정액의 정자 세포 농도를 증가시키는지 평가합니다.
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1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ishijima SA, Okuno M, Mohri H. Zeta potential of human X- and Y-bearing sperm. Int J Androl. 1991 Oct;14(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2605.1991.tb01102.x.
- Chan PJ, Jacobson JD, Corselli JU, Patton WC. A simple zeta method for sperm selection based on membrane charge. Fertil Steril. 2006 Feb;85(2):481-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.07.1302.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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