- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02617173
El efecto de la corriente eléctrica baja en el recuento de espermatocitos testiculares
Oligozoospermia, se refiere a una baja concentración de espermatozoides. Un recuento bajo de espermatozoides o una mala calidad de los espermatozoides es la causa de la infertilidad en aproximadamente el 20 % de las parejas con problemas de fertilidad y un factor contribuyente en otro 25 % de las parejas. En la mayoría de los casos, no se puede encontrar la causa. Para la infertilidad masculina leve, la inseminación intrauterina (IIU) es el procedimiento de elección con una tasa de embarazo del 6,5 %. En la IIU, el esperma se inserta mediante un catéter delgado y flexible directamente en el útero de la mujer.
La azoospermia afecta al 1% de la población masculina y al 20% de las situaciones de infertilidad masculina. Más del 50% de los casos azoospérmicos se deben a falla testicular, incluyendo ausencia o producción fallida, así como baja producción y detención de la maduración durante el proceso de espermatogénesis. La ICSI permite una fecundación exitosa incluso con espermatozoides inmaduros obtenidos directamente del tejido testicular. Esto se hace a través de TESA (aspiración testicular de espermatozoides) o TESE (extracción testicular de espermatozoides). En los casos de TESE se extraen pequeñas tiras de tejido testicular con la intención de encontrar pocos espermatozoides viables para ser utilizados en FIV o ICSI. Los hombres con azoospermia no obstructiva tienen de 0 a 3 espermátides maduras por túbulo seminífero, en contraste con 17 a 35 espermátidas maduras en hombres con espermatogénesis normal. Las tasas de éxito de TESE son aproximadamente del 50%, pero difieren según la etiología. Desafortunadamente, no existe un método para señalar dónde se pueden encontrar los espermatozoides. TESE se acompaña de dolor, pérdida de tejido, éxito reducido en TESE futuros debido a la cicatrización de tejido y deficiencia de testosterona.
El complejo proceso de la espermatogénesis incluye la maduración de espermátides jóvenes en espermatozoides, un proceso que dura aproximadamente 74 días. Durante la espermatogénesis, las células madre espermatogoniales se transforman en espermátides y se liberan del epitelio de los túbulos seminíferos hacia su luz. Los espermatozoides inmóviles son transportados a través de los túbulos seminíferos al epidídimo por el líquido testicular secretado por las células de Sertoli con la ayuda de la contracción peristáltica. Durante el transporte a través del epidídimo, los espermatozoides desarrollan la capacidad de progresar, someterse a capacitación y adherirse y penetrar en el óvulo.
La carga eléctrica de la célula espermática se ha denominado potencial zeta (potencial electrocinético) y se define como el potencial eléctrico en el plano de deslizamiento entre la membrana del espermatozoide y su entorno. Los espermatozoides maduros poseen una carga eléctrica de -16 a -20 mV.
En el estudio con animales realizado, se situó una corriente eléctrica positiva con un nivel de sensación de fuelle de baja amplitud alrededor del escroto de cuatro cerdos machos normospérmicos y uno oligopérmico. Al final de la investigación, se encontró que la concentración de espermatocitos en el epidídimo obtenido en la cirugía era de 200 a 1600 por ciento por encima de la línea de base.
Nuestra intención es evaluar si una corriente eléctrica positiva con un nivel de sensación de fuelle de baja amplitud situado en el escroto aumenta la concentración de espermatocitos en el eyaculado.
Si se confirma nuestra hipótesis, este puede convertirse en un método para tratar la infertilidad masculina. El período de mejora aún no está claro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 5265601
- Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con infertilidad primaria definida como un estado de Azoospermia.
- Hombres con índices patológicos de espermatozoides definidos por la OMS.
Criterio de exclusión:
- Hombres con síndromes genéticos y estados de Azoospermia secundarios a quimioterapia, trasplante de médula ósea o radiación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Estimulador eléctrico de baja corriente
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Corriente eléctrica positiva con un nivel de sensación de fuelle de baja amplitud situado en el escroto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de espermatozoides en el eyaculado.
Periodo de tiempo: Un año.
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Evaluar si una corriente eléctrica positiva de baja amplitud por debajo del nivel de sensación situada en el escroto aumentará la concentración de espermatocitos en el eyaculado.
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Un año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ishijima SA, Okuno M, Mohri H. Zeta potential of human X- and Y-bearing sperm. Int J Androl. 1991 Oct;14(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2605.1991.tb01102.x.
- Chan PJ, Jacobson JD, Corselli JU, Patton WC. A simple zeta method for sperm selection based on membrane charge. Fertil Steril. 2006 Feb;85(2):481-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.07.1302.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-15-2514-GR-CTIL
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