- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02617173
Wpływ niskiego prądu elektrycznego na liczbę spermatocytów jąder
Oligozoospermia odnosi się do niskiego stężenia plemników. Niska liczba plemników lub słaba jakość nasienia jest przyczyną niepłodności u około 20% par z problemami z płodnością i czynnikiem przyczyniającym się do niepłodności u kolejnych 25% par. W większości przypadków nie można znaleźć przyczyny. W przypadku łagodnej niepłodności męskiej metodą z wyboru jest inseminacja domaciczna (IUI), przy wskaźniku ciąż wynoszącym 6,5%. Podczas IUI plemniki są wprowadzane za pomocą cienkiego, elastycznego cewnika bezpośrednio do macicy kobiety.
Azoospermia dotyka 1% męskiej populacji i 20% męskich przypadków niepłodności. Ponad 50% przypadków azoospermii jest spowodowanych niewydolnością jąder, w tym brakiem lub nieudaną produkcją, a także niską produkcją i zatrzymaniem dojrzewania podczas procesu spermatogenezy. ICSI pozwala na skuteczne zapłodnienie nawet niedojrzałymi plemnikami uzyskanymi bezpośrednio z tkanki jądra. Odbywa się to za pomocą TESA (aspiracja nasienia jąder) lub TESE (ekstrakcja nasienia jąder). W przypadku TESE pobierane są małe paski tkanki jąder w celu znalezienia kilku żywotnych plemników do wykorzystania w IVF lub ICSI. Mężczyźni z nieobturacyjną azoospermią mają od 0 do 3 dojrzałych plemników na kanalik nasienny, w przeciwieństwie do 17-35 dojrzałych plemników u mężczyzn z prawidłową spermatogenezą. Wskaźniki powodzenia TESE wynoszą około 50%, ale różnią się w zależności od etiologii. Niestety, nie ma metody wskazującej, gdzie można znaleźć plemniki. TESE towarzyszy ból, utrata tkanki, zmniejszony sukces w przyszłym TESE z powodu bliznowacenia tkanek i niedoboru testosteronu.
Złożony proces spermatogenezy obejmuje dojrzewanie młodych plemników do plemników, co trwa około 74 dni. Podczas spermatogenezy spermatogonialne komórki macierzyste są przekształcane w spermatydy i uwalniane z nabłonka kanalików nasiennych do ich światła. Nieruchliwe plemniki są transportowane przez kanaliki nasienne do najądrza przez płyn jąder wydzielany z komórek Sertolego za pomocą skurczu perystaltycznego. Podczas transportu przez najądrza plemniki nabywają zdolność przemieszczania się do przodu, ulegają kapacytacji oraz przyczepiają się i penetrują jajo.
Ładunek elektryczny plemnika został nazwany potencjałem zeta (potencjał elektrokinetyczny) i jest zdefiniowany jako potencjał elektryczny w płaszczyźnie poślizgu między błoną plemnika a jego otoczeniem. Dojrzałe plemniki posiadają ładunek elektryczny od -16 do -20 mV.
W przeprowadzonym badaniu na zwierzętach wokół moszny czterech normospermicznych i jednego oligospermicznego samców świń umieszczono dodatni prąd elektryczny o niskim poziomie czucia miechowego. Pod koniec badań stwierdzono, że stężenie spermatocytów w najądrzach uzyskanych podczas zabiegu wynosi od 200 do 1600 procent powyżej wartości wyjściowej.
Naszym zamiarem jest ocena, czy dodatni prąd elektryczny o niskiej amplitudzie poziomu czucia miechowego umiejscowiony na mosznie zwiększy koncentrację spermatocytów w ejakulacie.
Jeśli nasza hipoteza się potwierdzi, może stać się metodą leczenia niepłodności męskiej. Okres poprawy jest nadal niejasny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z pierwotną niepłodnością określaną jako stan azoospermii.
- Mężczyźni z patologicznymi wskaźnikami badań nasienia określonymi przez WHO.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni z zespołami genetycznymi i stanami azoospermii wtórnymi do chemioterapii, przeszczepu szpiku kostnego lub radioterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Niskoprądowy stymulator elektryczny
|
Dodatni prąd elektryczny o niskiej amplitudzie poziomu czucia miechowego umiejscowiony na mosznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba plemników w ejakulacie.
Ramy czasowe: Rok.
|
Ocena, czy dodatni prąd elektryczny o niskiej amplitudzie poniżej poziomu czucia umiejscowiony na mosznie spowoduje wzrost stężenia spermatocytów w ejakulacie.
|
Rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ishijima SA, Okuno M, Mohri H. Zeta potential of human X- and Y-bearing sperm. Int J Androl. 1991 Oct;14(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2605.1991.tb01102.x.
- Chan PJ, Jacobson JD, Corselli JU, Patton WC. A simple zeta method for sperm selection based on membrane charge. Fertil Steril. 2006 Feb;85(2):481-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.07.1302.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-15-2514-GR-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Azoospermia
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyPowikłania położnicze | Nieobturacyjna azoospermia | Obturacyjna azoospermia
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaAzoospermia, nieobstrukcyjnaFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyAzoospermia, nieobstrukcyjna
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Weill Medical... i inni współpracownicyNieznanyNieobturacyjna azoospermiaStany Zjednoczone, Kanada
-
Herlev and Gentofte HospitalUniversity of Michigan; Rigshospitalet, Denmark; Holbaek Sygehus; Skane University...ZakończonyNieobturacyjna azoospermiaDania, Szwecja
-
Acibadem UniversityZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjnaIndyk
-
Assiut UniversityNieznany
-
KK Women's and Children's HospitalZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjna | OligozoospermiaSingapur
-
NYU Langone HealthWycofaneBezpłodność | Nieobturacyjna azoospermia | WazektomiaStany Zjednoczone
-
Stem Cells ArabiaNieznanyNieobturacyjna azoospermiaJordania
Badania kliniczne na Produkty do terapii Micro 400 Matrix
-
Pamukkale UniversityZakończony
-
Kirby InstituteZakończony