Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niskiego prądu elektrycznego na liczbę spermatocytów jąder

26 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Oligozoospermia odnosi się do niskiego stężenia plemników. Niska liczba plemników lub słaba jakość nasienia jest przyczyną niepłodności u około 20% par z problemami z płodnością i czynnikiem przyczyniającym się do niepłodności u kolejnych 25% par. W większości przypadków nie można znaleźć przyczyny. W przypadku łagodnej niepłodności męskiej metodą z wyboru jest inseminacja domaciczna (IUI), przy wskaźniku ciąż wynoszącym 6,5%. Podczas IUI plemniki są wprowadzane za pomocą cienkiego, elastycznego cewnika bezpośrednio do macicy kobiety.

Azoospermia dotyka 1% męskiej populacji i 20% męskich przypadków niepłodności. Ponad 50% przypadków azoospermii jest spowodowanych niewydolnością jąder, w tym brakiem lub nieudaną produkcją, a także niską produkcją i zatrzymaniem dojrzewania podczas procesu spermatogenezy. ICSI pozwala na skuteczne zapłodnienie nawet niedojrzałymi plemnikami uzyskanymi bezpośrednio z tkanki jądra. Odbywa się to za pomocą TESA (aspiracja nasienia jąder) lub TESE (ekstrakcja nasienia jąder). W przypadku TESE pobierane są małe paski tkanki jąder w celu znalezienia kilku żywotnych plemników do wykorzystania w IVF lub ICSI. Mężczyźni z nieobturacyjną azoospermią mają od 0 do 3 dojrzałych plemników na kanalik nasienny, w przeciwieństwie do 17-35 dojrzałych plemników u mężczyzn z prawidłową spermatogenezą. Wskaźniki powodzenia TESE wynoszą około 50%, ale różnią się w zależności od etiologii. Niestety, nie ma metody wskazującej, gdzie można znaleźć plemniki. TESE towarzyszy ból, utrata tkanki, zmniejszony sukces w przyszłym TESE z powodu bliznowacenia tkanek i niedoboru testosteronu.

Złożony proces spermatogenezy obejmuje dojrzewanie młodych plemników do plemników, co trwa około 74 dni. Podczas spermatogenezy spermatogonialne komórki macierzyste są przekształcane w spermatydy i uwalniane z nabłonka kanalików nasiennych do ich światła. Nieruchliwe plemniki są transportowane przez kanaliki nasienne do najądrza przez płyn jąder wydzielany z komórek Sertolego za pomocą skurczu perystaltycznego. Podczas transportu przez najądrza plemniki nabywają zdolność przemieszczania się do przodu, ulegają kapacytacji oraz przyczepiają się i penetrują jajo.

Ładunek elektryczny plemnika został nazwany potencjałem zeta (potencjał elektrokinetyczny) i jest zdefiniowany jako potencjał elektryczny w płaszczyźnie poślizgu między błoną plemnika a jego otoczeniem. Dojrzałe plemniki posiadają ładunek elektryczny od -16 do -20 mV.

W przeprowadzonym badaniu na zwierzętach wokół moszny czterech normospermicznych i jednego oligospermicznego samców świń umieszczono dodatni prąd elektryczny o niskim poziomie czucia miechowego. Pod koniec badań stwierdzono, że stężenie spermatocytów w najądrzach uzyskanych podczas zabiegu wynosi od 200 do 1600 procent powyżej wartości wyjściowej.

Naszym zamiarem jest ocena, czy dodatni prąd elektryczny o niskiej amplitudzie poziomu czucia miechowego umiejscowiony na mosznie zwiększy koncentrację spermatocytów w ejakulacie.

Jeśli nasza hipoteza się potwierdzi, może stać się metodą leczenia niepłodności męskiej. Okres poprawy jest nadal niejasny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z pierwotną niepłodnością określaną jako stan azoospermii.
  • Mężczyźni z patologicznymi wskaźnikami badań nasienia określonymi przez WHO.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni z zespołami genetycznymi i stanami azoospermii wtórnymi do chemioterapii, przeszczepu szpiku kostnego lub radioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Niskoprądowy stymulator elektryczny
Dodatni prąd elektryczny o niskiej amplitudzie poziomu czucia miechowego umiejscowiony na mosznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba plemników w ejakulacie.
Ramy czasowe: Rok.
Ocena, czy dodatni prąd elektryczny o niskiej amplitudzie poniżej poziomu czucia umiejscowiony na mosznie spowoduje wzrost stężenia spermatocytów w ejakulacie.
Rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-15-2514-GR-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Azoospermia

Badania kliniczne na Produkty do terapii Micro 400 Matrix

3
Subskrybuj