- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02617173
L'effet d'un faible courant électrique sur le nombre de spermatocytes testiculaires
Oligozoospermie, fait référence à une faible concentration de spermatozoïdes. Un faible nombre de spermatozoïdes ou une mauvaise qualité du sperme est la cause de l'infertilité chez environ 20 % des couples ayant des problèmes de fertilité, et un facteur contributif chez 25 % des couples. Dans la majorité des cas, aucune cause ne peut être trouvée. Pour l'infertilité masculine légère, l'insémination intra-utérine (IIU) est la procédure de choix avec un taux de grossesse de 6,5 %. Dans l'IIU, le sperme est inséré à l'aide d'un cathéter mince et flexible directement dans l'utérus de la femme.
L'azoospermie touche 1% de la population masculine et 20% des situations d'infertilité masculine. Plus de 50% des cas d'azoospermie sont dus à une insuffisance testiculaire, y compris une absence ou un échec de la production ainsi qu'une faible production et un arrêt de la maturation au cours du processus de spermatogenèse. L'ICSI permet une fécondation réussie même avec des spermatozoïdes immatures obtenus directement à partir de tissu testiculaire. Cela se fait par TESA (aspiration de sperme testiculaire) ou TESE (extraction de sperme testiculaire). Dans les cas de TESE, de petites bandes de tissu testiculaire sont extraites dans le but de trouver quelques spermatozoïdes viables à utiliser pour la FIV ou l'ICSI. Les hommes atteints d'azoospermie non obstructive ont 0 à 3 spermatides matures par tubule séminifère, contrairement à 17 à 35 spermatides matures chez les hommes ayant une spermatogenèse normale. Les taux de réussite des TESE sont d'environ 50 % mais diffèrent selon l'étiologie. Malheureusement, il n'existe aucune méthode pour indiquer où se trouvent les spermatozoïdes. TESE s'accompagne de douleur, de perte de tissus, de succès réduit dans les futurs TESE en raison de la cicatrisation des tissus et d'une carence en testostérone.
Le processus complexe de la spermatogenèse comprend la maturation des jeunes spermatides en spermatozoïdes, un processus qui prend environ 74 jours. Au cours de la spermatogenèse, les cellules souches spermatogoniales sont transformées en spermatides et libérées de l'épithélium des tubes séminifères dans sa lumière. Les spermatozoïdes non mobiles sont transportés à travers les tubules séminifreux jusqu'à l'épididyme par le liquide testiculaire sécrété par les cellules de Sertoli à l'aide d'une contraction péristaltique. Pendant le transport à travers l'épididyme, les spermatozoïdes développent la capacité de progresser, de subir une capacitation, de se fixer et de pénétrer dans l'ovule.
La charge électrique de la cellule spermatique a été appelée potentiel zêta (potentiel électrocinétique) et est définie comme le potentiel électrique dans le plan de glissement entre la membrane spermatique et son environnement. Les spermatozoïdes matures possèdent une charge électrique de -16 à -20 mV.
Dans l'étude animale menée, un courant électrique positif avec un niveau de sensation de soufflet de faible amplitude était situé autour du scrotum de quatre porcs mâles normospermiques et d'un oligospermique. À la fin de la recherche, la concentration de spermatocytes dans l'épididyme obtenue en chirurgie s'est avérée supérieure de 200 à 1600% à la valeur de référence.
Notre intention est d'évaluer si un courant électrique positif avec un niveau de sensation de soufflet de faible amplitude situé sur le scrotum augmentera la concentration de spermatocytes dans l'éjaculat.
Si notre hypothèse est confirmée, cela pourrait devenir une méthode de traitement de l'infertilité masculine. La période d'amélioration n'est pas encore claire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël, 5265601
- Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes atteints d'infertilité primaire définie comme un état d'azoospermie.
- Hommes avec des indices de spermatozoïdes pathologiques tels que définis par l'OMS.
Critère d'exclusion:
- Hommes atteints de syndromes génétiques et d'états d'azoospermie secondaires à la chimiothérapie, à la greffe de moelle osseuse ou à la radiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Stimulateur électrique à faible courant
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Courant électrique positif avec un niveau de sensation de soufflet de faible amplitude situé sur le scrotum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Numération des spermatozocytes dans l'éjaculat.
Délai: Un ans.
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Évaluer si un courant électrique positif avec une faible amplitude en dessous du niveau de sensation situé sur le scrotum augmentera la concentration de spermatocytes dans l'éjaculat.
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Un ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ishijima SA, Okuno M, Mohri H. Zeta potential of human X- and Y-bearing sperm. Int J Androl. 1991 Oct;14(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2605.1991.tb01102.x.
- Chan PJ, Jacobson JD, Corselli JU, Patton WC. A simple zeta method for sperm selection based on membrane charge. Fertil Steril. 2006 Feb;85(2):481-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.07.1302.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-15-2514-GR-CTIL
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