Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízkého elektrického proudu na počet testikulárních spermatocytů

26. listopadu 2015 aktualizováno: Sheba Medical Center

Oligozoospermie označuje nízkou koncentraci spermií. Nízký počet spermií nebo špatná kvalita spermií jsou příčinou neplodnosti asi u 20 % párů s problémy s plodností a přispívajícím faktorem u dalších 25 % párů. Ve většině případů nelze najít příčinu. U mírné mužské neplodnosti je metodou volby intrauterinní inseminace (IUI) s mírou otěhotnění 6,5 %. Při IUI se spermie zavádějí pomocí tenkého ohebného katétru přímo do dělohy ženy.

Azoospermie postihuje 1 % mužské populace a 20 % případů mužské neplodnosti. Více než 50 % případů azoospermie je způsobeno selháním varlat, včetně absence nebo selhání produkce, jakož i nízké produkce a zástavy dozrávání během procesu spermatogeneze. ICSI umožňuje úspěšné oplodnění i u nezralých spermií získaných přímo z tkáně varlat. To se provádí pomocí TESA (aspirace testikulárních spermií) nebo TESE (extrakce testikulárních spermií). V případech TESE se extrahují malé proužky testikulární tkáně se záměrem najít několik životaschopných spermií, které se použijí pro IVF nebo ICSI. Muži s neobstrukční azoospermií mají 0 až 3 zralé spermatidy na semenotvorný kanálek ​​na rozdíl od 17-35 zralých spermatid u mužů s normální spermatogenezí. Úspěšnost TESE je přibližně 50 %, ale liší se podle etiologie. Bohužel neexistuje žádná metoda, jak ukázat, kde se spermie mohou nacházet. TESE je doprovázena bolestí, ztrátou tkáně, sníženou úspěšností v budoucím TESE kvůli strašení tkání a nedostatku testosteronu.

Komplexní proces spermatogeneze zahrnuje dozrávání mladých spermatid ve spermatozoa, což je proces, který trvá přibližně 74 dní. Během spermatogeneze se spermatogoniální kmenové buňky transformují na spermatidy a uvolňují se z epitelu semenotvorného tubulu do jeho lumen. Nepohyblivá spermie jsou transportována přes semenoplodé tubuly do nadvarlete testikulární tekutinou vylučovanou ze Sertoliho buněk pomocí peristaltické kontrakce. Během transportu přes nadvarle si spermie vyvinou schopnost postupovat vpřed, podstoupit kapacitu a připojit se a proniknout do vajíčka.

Elektrický náboj spermatické buňky se nazývá zeta potenciál (elektrokinetický potenciál) a je definován jako elektrický potenciál v rovině skluzu mezi membránou spermie a jejím okolím. Zralé spermie mají elektrický náboj -16 až -20 mV.

V provedené studii na zvířatech byl pozitivní elektrický proud s nízkou amplitudou pod úrovní citlivosti situován kolem šourku čtyř normospermických a jednoho oligospermického samce prasete. Na konci výzkumu bylo zjištěno, že koncentrace spermatocytů v nadvarleti získaných při operaci je 200 až 1600 procent nad výchozí hodnotou.

Naším záměrem je vyhodnotit, zda pozitivní elektrický proud s nízkou amplitudou pod úrovní citlivosti umístěný na šourku zvýší koncentraci spermatocytů v ejakulátu.

Pokud se naše hypotéza potvrdí, může se to stát metodou léčby mužské neplodnosti. Období zlepšení je zatím nejasné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s primární neplodností definovanou jako stav azoospermie.
  • Muži s patologickými indexy spermiogramu podle definice WHO.

Kritéria vyloučení:

  • Muži s genetickými syndromy a stavy azoospermie v důsledku chemoterapie, transplantace kostní dřeně nebo ozařování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Nízkoproudý elektrický stimulátor
Kladný elektrický proud s nízkou amplitudou pod úrovní pocitu umístěný na šourku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet spermatomcytů v ejakulátu.
Časové okno: Jeden rok.
Vyhodnotit, zda pozitivní elektrický proud s nízkou amplitudou pod úrovní citlivosti umístěný na šourku zvýší koncentraci spermatocytů v ejakulátu.
Jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-15-2514-GR-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Micro 400 produkty Matrix Therapy

3
Předplatit