- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02617173
Влияние слабого электрического тока на количество сперматоцитов в яичках
Олигозооспермия относится к низкой концентрации сперматозоидов. Низкое количество сперматозоидов или плохое качество спермы являются причиной бесплодия примерно у 20% пар с проблемами фертильности и сопутствующим фактором еще у 25% пар. В большинстве случаев причину найти не удается. При легком мужском бесплодии внутриматочная инсеминация (ВМИ) является процедурой выбора с частотой наступления беременности 6,5%. При ВМИ сперма вводится с помощью тонкого гибкого катетера непосредственно в матку женщины.
Азооспермия поражает 1% мужского населения и 20% случаев мужского бесплодия. Более 50% случаев азооспермии связаны с тестикулярной недостаточностью, включая отсутствие или нарушение продукции, а также низкую продукцию и остановку созревания в процессе сперматогенеза. ИКСИ позволяет успешно оплодотворить даже незрелые сперматозоиды, полученные непосредственно из ткани яичка. Это делается с помощью TESA (аспирация сперматозоидов из яичек) или TESE (экстракция сперматозоидов из яичек). В случаях TESE извлекаются небольшие полоски ткани яичка с целью найти несколько жизнеспособных сперматозоидов, которые можно использовать для ЭКО или ИКСИ. Мужчины с необструктивной азооспермией имеют от 0 до 3 зрелых сперматидов на семенной каналец, в отличие от 17-35 зрелых сперматидов у мужчин с нормальным сперматогенезом. Показатели успеха TESE составляют примерно 50%, но различаются в зависимости от этиологии. К сожалению, нет способа указать, где можно найти сперму. TESE сопровождается болью, потерей ткани, снижением успеха в будущем TESE из-за рубцевания тканей и дефицита тестостерона.
Сложный процесс сперматогенеза включает созревание молодых сперматид в сперматозоиды, процесс, который занимает примерно 74 дня. В ходе сперматогенеза сперматогониальные стволовые клетки трансформируются в сперматиды и высвобождаются из эпителия семенного канальца в его просвет. Неподвижные сперматозоиды транспортируются через семенные канальцы к придатку яичка секретируемой клетками Сертоли жидкостью семенников с помощью сокращения перистальтики. Во время транспорта через придатки яйцеклетки сперматозоиды приобретают способность продвигаться вперед, подвергаться капацитации, прикрепляться к яйцеклетке и проникать в нее.
Электрический заряд сперматозоида называется дзета-потенциалом (электрокинетический потенциал) и определяется как электрический потенциал в плоскости скольжения между мембраной сперматозоида и его окружением. Зрелые сперматозоиды обладают электрическим зарядом от -16 до -20 мВ.
В проведенном исследовании на животных положительный электрический ток с низкоамплитудным уровнем ощущения мычания располагался вокруг мошонки четырех нормоспермических и одного олигоспермического самцов свиней. В конце исследования было обнаружено, что концентрация сперматоцитов в придатках яичек, полученных в результате операции, на 200-1600 процентов выше исходного уровня.
Наша цель состоит в том, чтобы оценить, будет ли положительный электрический ток с низкоамплитудным уровнем ощущения меха, расположенным на мошонке, увеличивать концентрацию сперматоцитов в эякуляте.
Если наша гипотеза подтвердится, это может стать методом лечения мужского бесплодия. Срок улучшения пока неясен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 5265601
- Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У мужчин первичное бесплодие определяется как состояние азооспермии.
- Мужчины с патологическими показателями анализов спермы по определению ВОЗ.
Критерий исключения:
- Мужчины с генетическими синдромами и состояниями азооспермии, вторичными по отношению к химиотерапии, трансплантации костного мозга или облучению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная электрическая стимуляция нервов
Слаботочный электростимулятор
|
Положительный электрический ток с низкоамплитудным шумовым ощущением на уровне мошонки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сперматоцитов в эякуляте.
Временное ограничение: Один год.
|
Оценить, будет ли положительный электрический ток с малой амплитудой ниже уровня чувствительности, расположенного на мошонке, повышать концентрацию сперматоцитов в эякуляте.
|
Один год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ishijima SA, Okuno M, Mohri H. Zeta potential of human X- and Y-bearing sperm. Int J Androl. 1991 Oct;14(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2605.1991.tb01102.x.
- Chan PJ, Jacobson JD, Corselli JU, Patton WC. A simple zeta method for sperm selection based on membrane charge. Fertil Steril. 2006 Feb;85(2):481-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.07.1302.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-15-2514-GR-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .