Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lav elektrisk strøm på testikelspermatocyttal

26. november 2015 opdateret af: Sheba Medical Center

Oligozoospermi, refererer til en lav koncentration af sædceller. Et lavt sædtal eller dårlig sædkvalitet er årsagen til infertilitet hos omkring 20 % af par med fertilitetsproblemer og en medvirkende faktor hos yderligere 25 % af par. I de fleste tilfælde kan der ikke findes nogen årsag. For mild mandlig infertilitet er intra uterin insemination (IUI) den foretrukne procedure med en graviditetsrate på 6,5 %. Ved IUI indsættes sædceller ved hjælp af et tyndt, fleksibelt kateter direkte i en kvindes livmoder.

Azoospermi påvirker 1% af den mandlige befolkning og 20% ​​af mandlig infertilitetssituationer. Over 50 % af azoospermiske tilfælde skyldes testikelsvigt, inklusive manglende eller svigtet produktion samt lav produktion og modningsstop under spermatogeneseprocessen. ICSI tillader vellykket befrugtning selv med umodne sædceller, der er opnået direkte fra testikelvæv. Dette gøres gennem TESA (Testicular sperm aspiration) eller TESE (Testicular sperm extraction). I tilfælde af TESE ekstraheres små strimler af testikelvæv med den hensigt at finde få levedygtige sædceller, der skal bruges til IVF eller ICSI. Mænd med ikke-obstruktiv azoospermi har 0 til 3 modne spermatider pr. sædrør i modsætning til 17-35 modne spermatider hos mænd med normal spermatogenese. TESE succesrater er cirka 50%, men varierer alt efter ætiologi. Desværre er der ingen metode til at påpege, hvor sædceller kan findes. TESE er ledsaget af smerter, vævstab, reduceret succes i fremtidig TESE på grund af vævsforskrækkelse og testosteronmangel.

Den komplekse proces af spermatogenese omfatter modning af unge spermatider til spermatozoer, en proces, der tager cirka 74 dage. Under spermatogenesen omdannes spermatogoniale stamceller til spermatider og frigives fra sædrørepitel til dets lumen. Ikke-bevægelige spermatozoer transporteres gennem de sædfrie tubuli til epididymis af testikelvæske udskilt fra Sertoli-cellerne ved hjælp af peristaltisk kontraktion. Under transport gennem epididymis udvikler sædceller evnen til at udvikle sig fremad, undergå kapacitering og vedhæfte og trænge ind i ægget.

Sædcellens elektriske ladning er blevet kaldt zeta-potentiale (elektrokinetisk potentiale) og er defineret som det elektriske potentiale i glideplanet mellem sædmembranen og dens omgivelser. Modne sædceller har en elektrisk ladning på -16 til -20 mV.

I det udførte dyreforsøg var positiv elektrisk strøm med en lav amplitude under sensationsniveau placeret omkring pungen på fire normospermiske og en oligospermiske hangrise. Ved afslutningen af ​​forskningen blev koncentrationen af ​​spermatocytter i epididymis opnået ved kirurgi fundet at være 200 til 1600 procent over baseline.

Vores hensigt er at vurdere, om positiv elektrisk strøm med en lav amplitude under sensationsniveau placeret på pungen vil øge koncentrationen af ​​spermatocytter i ejakulatet.

Hvis vores hypotese bekræftes, kan dette blive en metode til behandling af mandlig infertilitet. Forbedringsperioden er stadig uklar.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David Shashar, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med primær infertilitet defineret som en tilstand af azoospermi.
  • Mænd med patologiske sædtestindekser som defineret af WHO.

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd med genetiske syndromer og tilstande af azoospermi sekundært til kemoterapi, knoglemarvstransplantation eller stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkutan elektrisk nervestimulation
Lavstrøms elektrisk stimulator
Positiv elektrisk strøm med lav amplitude under sensationsniveau placeret på pungen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spermatomcytter i ejakulatet.
Tidsramme: Et år.
For at vurdere, om positiv elektrisk strøm med en lav amplitude under sensationsniveau placeret på pungen vil øge koncentrationen af ​​spermatocytter i ejakulatet.
Et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2015

Først opslået (Skøn)

30. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-15-2514-GR-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Azoospermi

Kliniske forsøg med Micro 400 Matrix Therapy-produkter

3
Abonner