- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02617173
Effekten af lav elektrisk strøm på testikelspermatocyttal
Oligozoospermi, refererer til en lav koncentration af sædceller. Et lavt sædtal eller dårlig sædkvalitet er årsagen til infertilitet hos omkring 20 % af par med fertilitetsproblemer og en medvirkende faktor hos yderligere 25 % af par. I de fleste tilfælde kan der ikke findes nogen årsag. For mild mandlig infertilitet er intra uterin insemination (IUI) den foretrukne procedure med en graviditetsrate på 6,5 %. Ved IUI indsættes sædceller ved hjælp af et tyndt, fleksibelt kateter direkte i en kvindes livmoder.
Azoospermi påvirker 1% af den mandlige befolkning og 20% af mandlig infertilitetssituationer. Over 50 % af azoospermiske tilfælde skyldes testikelsvigt, inklusive manglende eller svigtet produktion samt lav produktion og modningsstop under spermatogeneseprocessen. ICSI tillader vellykket befrugtning selv med umodne sædceller, der er opnået direkte fra testikelvæv. Dette gøres gennem TESA (Testicular sperm aspiration) eller TESE (Testicular sperm extraction). I tilfælde af TESE ekstraheres små strimler af testikelvæv med den hensigt at finde få levedygtige sædceller, der skal bruges til IVF eller ICSI. Mænd med ikke-obstruktiv azoospermi har 0 til 3 modne spermatider pr. sædrør i modsætning til 17-35 modne spermatider hos mænd med normal spermatogenese. TESE succesrater er cirka 50%, men varierer alt efter ætiologi. Desværre er der ingen metode til at påpege, hvor sædceller kan findes. TESE er ledsaget af smerter, vævstab, reduceret succes i fremtidig TESE på grund af vævsforskrækkelse og testosteronmangel.
Den komplekse proces af spermatogenese omfatter modning af unge spermatider til spermatozoer, en proces, der tager cirka 74 dage. Under spermatogenesen omdannes spermatogoniale stamceller til spermatider og frigives fra sædrørepitel til dets lumen. Ikke-bevægelige spermatozoer transporteres gennem de sædfrie tubuli til epididymis af testikelvæske udskilt fra Sertoli-cellerne ved hjælp af peristaltisk kontraktion. Under transport gennem epididymis udvikler sædceller evnen til at udvikle sig fremad, undergå kapacitering og vedhæfte og trænge ind i ægget.
Sædcellens elektriske ladning er blevet kaldt zeta-potentiale (elektrokinetisk potentiale) og er defineret som det elektriske potentiale i glideplanet mellem sædmembranen og dens omgivelser. Modne sædceller har en elektrisk ladning på -16 til -20 mV.
I det udførte dyreforsøg var positiv elektrisk strøm med en lav amplitude under sensationsniveau placeret omkring pungen på fire normospermiske og en oligospermiske hangrise. Ved afslutningen af forskningen blev koncentrationen af spermatocytter i epididymis opnået ved kirurgi fundet at være 200 til 1600 procent over baseline.
Vores hensigt er at vurdere, om positiv elektrisk strøm med en lav amplitude under sensationsniveau placeret på pungen vil øge koncentrationen af spermatocytter i ejakulatet.
Hvis vores hypotese bekræftes, kan dette blive en metode til behandling af mandlig infertilitet. Forbedringsperioden er stadig uklar.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gil Raviv, Prof
- Telefonnummer: 972-52-666-8285
- E-mail: Gil.Raviv@sheba.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Gil Raviv, Prof
- Telefonnummer: 972-52-666-8285
- E-mail: Gil.Raviv@sheba.health.gov.il
-
Underforsker:
- David Shashar, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd med primær infertilitet defineret som en tilstand af azoospermi.
- Mænd med patologiske sædtestindekser som defineret af WHO.
Ekskluderingskriterier:
- Mænd med genetiske syndromer og tilstande af azoospermi sekundært til kemoterapi, knoglemarvstransplantation eller stråling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Transkutan elektrisk nervestimulation
Lavstrøms elektrisk stimulator
|
Positiv elektrisk strøm med lav amplitude under sensationsniveau placeret på pungen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spermatomcytter i ejakulatet.
Tidsramme: Et år.
|
For at vurdere, om positiv elektrisk strøm med en lav amplitude under sensationsniveau placeret på pungen vil øge koncentrationen af spermatocytter i ejakulatet.
|
Et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ishijima SA, Okuno M, Mohri H. Zeta potential of human X- and Y-bearing sperm. Int J Androl. 1991 Oct;14(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2605.1991.tb01102.x.
- Chan PJ, Jacobson JD, Corselli JU, Patton WC. A simple zeta method for sperm selection based on membrane charge. Fertil Steril. 2006 Feb;85(2):481-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.07.1302.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-15-2514-GR-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Azoospermi
-
Sohag UniversityUkendtICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgypten
Kliniske forsøg med Micro 400 Matrix Therapy-produkter
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrutteringNekrotiserende fasciitisForenede Stater