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Die Auswirkung von niedrigem elektrischem Strom auf die Hodenspermatozytenzahl

26. November 2015 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Oligozoospermie, bezieht sich auf eine niedrige Spermienkonzentration. Eine niedrige Spermienzahl oder schlechte Spermienqualität ist bei etwa 20 % der Paare mit Fruchtbarkeitsproblemen die Ursache für Unfruchtbarkeit und bei weiteren 25 % der Paare ein mitwirkender Faktor. In den meisten Fällen lässt sich keine Ursache finden. Bei leichter männlicher Unfruchtbarkeit ist die intrauterine Insemination (IUI) mit einer Schwangerschaftsrate von 6,5 % das Verfahren der Wahl. Bei der IUI werden Spermien mit einem dünnen, flexiblen Katheter direkt in die Gebärmutter einer Frau eingeführt.

Azoospermie betrifft 1 % der männlichen Bevölkerung und 20 % der männlichen Unfruchtbarkeitssituationen. Über 50 % der Fälle von Azoospermie sind auf Hodenversagen zurückzuführen, einschließlich fehlender oder fehlgeschlagener Produktion sowie geringer Produktion und Reifungsstillstand während des Prozesses der Spermatogenese. ICSI ermöglicht eine erfolgreiche Befruchtung auch mit unreifen Spermien, die direkt aus Hodengewebe gewonnen werden. Dies geschieht durch TESA (Testikuläre Spermienaspiration) oder TESE (Testikuläre Spermienextraktion). Bei TESE werden kleine Streifen Hodengewebe entnommen, um wenige lebensfähige Spermien zu finden, die für IVF oder ICSI verwendet werden können. Männer mit nicht-obstruktiver Azoospermie haben 0 bis 3 reife Spermatiden pro Hodenkanälchen im Gegensatz zu 17-35 reifen Spermatiden bei Männern mit normaler Spermatogenese. TESE-Erfolgsraten liegen bei etwa 50 %, unterscheiden sich jedoch je nach Ätiologie. Leider gibt es keine Methode, um festzustellen, wo Spermien zu finden sind. TESE wird begleitet von Schmerzen, Gewebeverlust, vermindertem Erfolg bei zukünftiger TESE aufgrund von Gewebevernarbung und Testosteronmangel.

Der komplexe Prozess der Spermatogenese umfasst die Reifung junger Spermatiden zu Spermatozoen, ein Prozess, der ungefähr 74 Tage dauert. Während der Spermatogenese werden spermatogoniale Stammzellen in Spermatiden umgewandelt und aus dem Epithel der Hodenkanälchen in sein Lumen freigesetzt. Unbewegliche Spermien werden durch die Hodenflüssigkeit, die von den Sertoli-Zellen mit Hilfe der peristaltischen Kontraktion abgesondert wird, durch die Hodenkanälchen zu den Nebenhoden transportiert. Während des Transports durch den Nebenhoden entwickeln Samenzellen die Fähigkeit, sich vorwärts zu bewegen, sich einer Kapazitation zu unterziehen und sich an das Ei anzuheften und es zu durchdringen.

Die elektrische Ladung der Samenzelle wird als Zetapotential (elektrokinetisches Potential) bezeichnet und ist definiert als das elektrische Potential in der Gleitebene zwischen der Samenmembran und ihrer Umgebung. Reife Spermien besitzen eine elektrische Ladung von -16 bis -20 mV.

In der durchgeführten Tierstudie befand sich positiver elektrischer Strom mit einer niedrigen Amplitude des Balggefühls um den Hodensack von vier normospermischen und einem oligospermischen männlichen Schwein. Am Ende der Untersuchung wurde festgestellt, dass die durch die Operation erhaltene Spermatozytenkonzentration in den Nebenhoden 200 bis 1600 Prozent über dem Ausgangswert lag.

Unsere Absicht ist es zu bewerten, ob positiver elektrischer Strom mit einer niedrigen Amplitude der Balgempfindung am Hodensack die Konzentration von Spermatozyten im Ejakulat erhöht.

Wenn unsere Hypothese bestätigt wird, könnte dies eine Methode zur Behandlung männlicher Unfruchtbarkeit werden. Der Zeitraum der Besserung ist noch unklar.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit primärer Unfruchtbarkeit, definiert als Zustand der Azoospermie.
  • Männer mit pathologischen Spermientest-Indizes gemäß WHO-Definition.

Ausschlusskriterien:

  • Männer mit genetischen Syndromen und Zuständen von Azoospermie nach Chemotherapie, Knochenmarktransplantation oder Bestrahlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Elektrischer Niedrigstrom-Stimulator
Positiver elektrischer Strom mit einer geringen Amplitude des Balggefühls am Hodensack.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermienzahl im Ejakulat.
Zeitfenster: Ein Jahr.
Bewertung, ob positiver elektrischer Strom mit einer niedrigen Amplitude unterhalb des Empfindungsniveaus am Hodensack die Konzentration von Spermatozyten im Ejakulat erhöht.
Ein Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-15-2514-GR-CTIL

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