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L'effetto della bassa corrente elettrica sulla conta degli spermatociti testicolari

26 novembre 2015 aggiornato da: Sheba Medical Center

Oligozoospermia, si riferisce a una bassa concentrazione di spermatozoi. Un basso numero di spermatozoi o una scarsa qualità dello sperma è la causa dell'infertilità in circa il 20% delle coppie con problemi di fertilità e un fattore che contribuisce in un ulteriore 25% delle coppie. Nella maggior parte dei casi, non è possibile trovare alcuna causa. Per l'infertilità maschile lieve, l'inseminazione intrauterina (IUI) è la procedura di scelta con un tasso di gravidanza del 6,5%. In IUI, lo sperma viene inserito utilizzando un catetere sottile e flessibile direttamente nell'utero di una donna.

L'azoospermia colpisce l'1% della popolazione maschile e il 20% delle situazioni di infertilità maschile. Oltre il 50% dei casi di azoospermia è dovuto a insufficienza testicolare, compresa l'assenza o la mancata produzione, nonché la bassa produzione e l'arresto della maturazione durante il processo di spermatogenesi. L'ICSI consente una fecondazione di successo anche con spermatozoi immaturi ottenuti direttamente dal tessuto testicolare. Questo viene fatto attraverso TESA (aspirazione di spermatozoi testicolari) o TESE (estrazione di spermatozoi testicolari). Nei casi di TESE vengono estratte piccole strisce di tessuto testicolare con l'intenzione di trovare pochi spermatozoi vitali da utilizzare per la fecondazione in vitro o l'ICSI. Gli uomini con azoospermia non ostruttiva hanno da 0 a 3 spermatidi maturi per tubulo seminifero rispetto ai 17-35 spermatidi maturi negli uomini con spermatogenesi normale. Le percentuali di successo della TESE sono circa il 50%, ma differiscono a seconda dell'eziologia. Sfortunatamente, non esiste un metodo per indicare dove si può trovare lo sperma. TESE è accompagnata da dolore, perdita di tessuto, ridotto successo in futuro TESE a causa di cicatrizzazione dei tessuti e carenza di testosterone.

Il complesso processo della spermatogenesi include la maturazione dei giovani spermatidi in spermatozoi, un processo che richiede circa 74 giorni. Durante la spermatogenesi, le cellule staminali spermatogoniali vengono trasformate in spermatidi e rilasciate dall'epitelio del tubulo seminifero nel suo lume. Gli spermatozoi non mobili vengono trasportati attraverso i tubuli seminifrei all'epididimo dal liquido testicolare secreto dalle cellule del Sertoli con l'ausilio della contrazione peristaltica. Durante il trasporto attraverso l'epididimo, gli spermatozoi sviluppano la capacità di avanzare, subire la capacitazione e attaccarsi e penetrare nell'uovo.

La carica elettrica della cellula spermatica è stata definita potenziale zeta (potenziale elettrocinetico) ed è definita come il potenziale elettrico nel piano di scorrimento tra la membrana spermatica e l'ambiente circostante. Lo sperma maturo possiede una carica elettrica da -16 a -20 mV.

Nello studio condotto sugli animali, attorno allo scroto di quattro maiali maschi normospermici e uno oligospermico era presente corrente elettrica positiva con un livello di sensazione di muggito di bassa ampiezza. Alla fine della ricerca, la concentrazione di spermatociti nell'epididimo ottenuta in chirurgia è risultata essere dal 200 al 1600 percento sopra la linea di base.

La nostra intenzione è valutare se la corrente elettrica positiva con un livello di sensazione di soffietto di bassa ampiezza situato sullo scroto aumenterà la concentrazione di spermatociti nell'eiaculato.

Se la nostra ipotesi sarà confermata, questo potrebbe diventare un metodo per trattare l'infertilità maschile. Il periodo di miglioramento non è ancora chiaro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • David Shashar, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini con infertilità primaria definita come uno stato di azoospermia.
  • Uomini con indici patologici dei test dello sperma come definiti dall'OMS.

Criteri di esclusione:

  • Uomini con sindromi genetiche e stati di azoospermia secondari a chemioterapia, trapianto di midollo osseo o radiazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Stimolatore elettrico a bassa corrente
Corrente elettrica positiva con un livello di sensazione di soffietto di bassa ampiezza situato sullo scroto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio degli spermatociti nell'eiaculato.
Lasso di tempo: Un anno.
Valutare se la corrente elettrica positiva di bassa ampiezza al di sotto del livello di sensibilità situata sullo scroto aumenterà la concentrazione di spermatociti nell'eiaculato.
Un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-15-2514-GR-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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