- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02617173
L'effetto della bassa corrente elettrica sulla conta degli spermatociti testicolari
Oligozoospermia, si riferisce a una bassa concentrazione di spermatozoi. Un basso numero di spermatozoi o una scarsa qualità dello sperma è la causa dell'infertilità in circa il 20% delle coppie con problemi di fertilità e un fattore che contribuisce in un ulteriore 25% delle coppie. Nella maggior parte dei casi, non è possibile trovare alcuna causa. Per l'infertilità maschile lieve, l'inseminazione intrauterina (IUI) è la procedura di scelta con un tasso di gravidanza del 6,5%. In IUI, lo sperma viene inserito utilizzando un catetere sottile e flessibile direttamente nell'utero di una donna.
L'azoospermia colpisce l'1% della popolazione maschile e il 20% delle situazioni di infertilità maschile. Oltre il 50% dei casi di azoospermia è dovuto a insufficienza testicolare, compresa l'assenza o la mancata produzione, nonché la bassa produzione e l'arresto della maturazione durante il processo di spermatogenesi. L'ICSI consente una fecondazione di successo anche con spermatozoi immaturi ottenuti direttamente dal tessuto testicolare. Questo viene fatto attraverso TESA (aspirazione di spermatozoi testicolari) o TESE (estrazione di spermatozoi testicolari). Nei casi di TESE vengono estratte piccole strisce di tessuto testicolare con l'intenzione di trovare pochi spermatozoi vitali da utilizzare per la fecondazione in vitro o l'ICSI. Gli uomini con azoospermia non ostruttiva hanno da 0 a 3 spermatidi maturi per tubulo seminifero rispetto ai 17-35 spermatidi maturi negli uomini con spermatogenesi normale. Le percentuali di successo della TESE sono circa il 50%, ma differiscono a seconda dell'eziologia. Sfortunatamente, non esiste un metodo per indicare dove si può trovare lo sperma. TESE è accompagnata da dolore, perdita di tessuto, ridotto successo in futuro TESE a causa di cicatrizzazione dei tessuti e carenza di testosterone.
Il complesso processo della spermatogenesi include la maturazione dei giovani spermatidi in spermatozoi, un processo che richiede circa 74 giorni. Durante la spermatogenesi, le cellule staminali spermatogoniali vengono trasformate in spermatidi e rilasciate dall'epitelio del tubulo seminifero nel suo lume. Gli spermatozoi non mobili vengono trasportati attraverso i tubuli seminifrei all'epididimo dal liquido testicolare secreto dalle cellule del Sertoli con l'ausilio della contrazione peristaltica. Durante il trasporto attraverso l'epididimo, gli spermatozoi sviluppano la capacità di avanzare, subire la capacitazione e attaccarsi e penetrare nell'uovo.
La carica elettrica della cellula spermatica è stata definita potenziale zeta (potenziale elettrocinetico) ed è definita come il potenziale elettrico nel piano di scorrimento tra la membrana spermatica e l'ambiente circostante. Lo sperma maturo possiede una carica elettrica da -16 a -20 mV.
Nello studio condotto sugli animali, attorno allo scroto di quattro maiali maschi normospermici e uno oligospermico era presente corrente elettrica positiva con un livello di sensazione di muggito di bassa ampiezza. Alla fine della ricerca, la concentrazione di spermatociti nell'epididimo ottenuta in chirurgia è risultata essere dal 200 al 1600 percento sopra la linea di base.
La nostra intenzione è valutare se la corrente elettrica positiva con un livello di sensazione di soffietto di bassa ampiezza situato sullo scroto aumenterà la concentrazione di spermatociti nell'eiaculato.
Se la nostra ipotesi sarà confermata, questo potrebbe diventare un metodo per trattare l'infertilità maschile. Il periodo di miglioramento non è ancora chiaro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gil Raviv, Prof
- Numero di telefono: 972-52-666-8285
- Email: Gil.Raviv@sheba.health.gov.il
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele, 5265601
- Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
-
Contatto:
- Gil Raviv, Prof
- Numero di telefono: 972-52-666-8285
- Email: Gil.Raviv@sheba.health.gov.il
-
Sub-investigatore:
- David Shashar, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini con infertilità primaria definita come uno stato di azoospermia.
- Uomini con indici patologici dei test dello sperma come definiti dall'OMS.
Criteri di esclusione:
- Uomini con sindromi genetiche e stati di azoospermia secondari a chemioterapia, trapianto di midollo osseo o radiazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Stimolatore elettrico a bassa corrente
|
Corrente elettrica positiva con un livello di sensazione di soffietto di bassa ampiezza situato sullo scroto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conteggio degli spermatociti nell'eiaculato.
Lasso di tempo: Un anno.
|
Valutare se la corrente elettrica positiva di bassa ampiezza al di sotto del livello di sensibilità situata sullo scroto aumenterà la concentrazione di spermatociti nell'eiaculato.
|
Un anno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ishijima SA, Okuno M, Mohri H. Zeta potential of human X- and Y-bearing sperm. Int J Androl. 1991 Oct;14(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2605.1991.tb01102.x.
- Chan PJ, Jacobson JD, Corselli JU, Patton WC. A simple zeta method for sperm selection based on membrane charge. Fertil Steril. 2006 Feb;85(2):481-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.07.1302.
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-15-2514-GR-CTIL
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