Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lage elektrische stroom op het aantal testiculaire spermatocyten

26 november 2015 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Oligozoöspermie, verwijst naar een lage concentratie sperma. Een laag aantal zaadcellen of een slechte kwaliteit van het sperma is de oorzaak van onvruchtbaarheid bij ongeveer 20% van de paren met vruchtbaarheidsproblemen, en een bijdragende factor bij nog eens 25% van de paren. In de meeste gevallen kan geen oorzaak worden gevonden. Voor milde mannelijke onvruchtbaarheid is intra-uteriene inseminatie (IUI) de voorkeursprocedure met een zwangerschapspercentage van 6,5%. Bij IUI wordt het sperma via een dunne, flexibele katheter rechtstreeks in de baarmoeder van een vrouw ingebracht.

Azoöspermie treft 1% van de mannelijke bevolking en 20% van de mannelijke onvruchtbaarheidssituaties. Meer dan 50% van de gevallen van azoöspermie is te wijten aan testisfalen, inclusief afwezigheid of mislukte productie, evenals lage productie en stilstand van de rijping tijdens het proces van spermatogenese. ICSI maakt succesvolle bevruchting mogelijk, zelfs met onrijp sperma dat rechtstreeks uit testisweefsel is verkregen. Dit gebeurt via TESA (Testiculaire Sperma Aspiratie) of TESE (Testiculaire Sperma Extractie). Bij TESE worden kleine stukjes zaadbalweefsel weggenomen met de bedoeling enkele levensvatbare zaadcellen te vinden voor IVF of ICSI. Mannen met niet-obstructieve azoöspermie hebben 0 tot 3 volwassen spermatiden per tubulus seminiferi, in tegenstelling tot 17-35 volwassen spermatiden bij mannen met normale spermatogenese. De slagingspercentages van TESE zijn ongeveer 50%, maar verschillen naargelang de etiologie. Helaas is er geen methode om aan te geven waar sperma kan worden gevonden. TESE gaat gepaard met pijn, weefselverlies, verminderd succes bij toekomstige TESE als gevolg van weefselbeschadiging en testosterontekort.

Het complexe proces van spermatogenese omvat de rijping van jonge spermatiden tot spermatozoa, een proces dat ongeveer 74 dagen duurt. Tijdens spermatogenese worden spermatogoniale stamcellen getransformeerd in spermatiden en vrijgegeven van het epitheel van de tubulus seminiferi in het lumen ervan. Niet-beweeglijke spermatozoa worden door de tubuli seminiferi naar de epididymis getransporteerd door testiculaire vloeistof die wordt uitgescheiden door de Sertoli-cellen met behulp van peristaltische contractie. Tijdens het transport door de epididymis ontwikkelen zaadcellen het vermogen om vooruit te gaan, capacitatie te ondergaan en zich aan de eicel te hechten en te penetreren.

De elektrische lading van de zaadcel wordt zeta-potentiaal (elektrokinetisch potentieel) genoemd en wordt gedefinieerd als de elektrische potentiaal in het glijvlak tussen het spermamembraan en zijn omgeving. Rijpe zaadcellen hebben een elektrische lading van -16 tot -20 mV.

In de uitgevoerde dierstudie bevond zich een positieve elektrische stroom met een balgsensatieniveau met lage amplitude rond het scrotum van vier normospermische en één oligospermische mannelijke varkens. Aan het einde van het onderzoek bleek de concentratie van spermatocyten in de epididymis die operatief was verkregen 200 tot 1600 procent boven de basislijn te liggen.

Onze bedoeling is om te evalueren of een positieve elektrische stroom met een balgsensatieniveau met een lage amplitude op het scrotum de concentratie van spermatocyten in het ejaculaat zal verhogen.

Als onze hypothese wordt bevestigd, kan dit een methode worden om mannelijke onvruchtbaarheid te behandelen. De herstelperiode is nog onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • David Shashar, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met primaire onvruchtbaarheid gedefinieerd als een staat van azoöspermie.
  • Mannen met pathologische spermatestindexen zoals gedefinieerd door de WHO.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen met genetische syndromen en toestanden van azoöspermie secundair aan chemotherapie, beenmergtransplantatie of bestraling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Lage stroom elektrische stimulator
Positieve elektrische stroom met een balgsensatieniveau met lage amplitude op het scrotum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zaadcellen in het ejaculaat.
Tijdsspanne: Een jaar.
Om te evalueren of positieve elektrische stroom met een lage amplitude onder het gevoelsniveau op het scrotum de concentratie van spermatocyten in het ejaculaat zal verhogen.
Een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-15-2514-GR-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Azoöspermie

Klinische onderzoeken op Micro 400 Matrix-therapieproducten

3
Abonneren