Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av låg elektrisk ström på antalet testikulära spermatocyter

26 november 2015 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Oligozoospermi, hänvisar till en låg koncentration av spermier. Ett lågt spermieantal eller dålig spermiekvalitet är orsaken till infertilitet hos cirka 20 % av paren med fertilitetsproblem, och en bidragande faktor hos ytterligare 25 % av paren. I de flesta fall kan ingen orsak hittas. För mild manlig infertilitet är intra uterin insemination (IUI) det valda förfarandet med en graviditetsfrekvens på 6,5 %. I IUI förs spermier in med hjälp av en tunn, flexibel kateter direkt i en kvinnas livmoder.

Azoospermi drabbar 1 % av den manliga befolkningen och 20 % av manlig infertilitet. Över 50 % av azoospermia fall beror på testikelsvikt, inklusive frånvaro eller misslyckad produktion samt låg produktion och stopp av mognad under spermatogenesen. ICSI möjliggör framgångsrik befruktning även med omogna spermier erhållna direkt från testikelvävnad. Detta görs genom TESA (Testicular sperm aspiration) eller TESE (Testicular sperm extraction). I fall av TESE extraheras små remsor av testikelvävnad med avsikten att hitta få livskraftiga spermier som ska användas för IVF eller ICSI. Män med icke-obstruktiv azoospermi har 0 till 3 mogna spermatider per seminiferös tubuli i motsats till 17-35 mogna spermatider hos män med normal spermatogenes. Framgångsfrekvensen för TESE är cirka 50 % men skiljer sig beroende på etiologi. Tyvärr finns det ingen metod för att peka ut var spermier kan hittas. TESE åtföljs av smärta, vävnadsförlust, minskad framgång i framtida TESE på grund av vävnadsskräm och testosteronbrist.

Den komplexa processen med spermatogenes inkluderar mognad av unga spermatider till spermier, en process som tar cirka 74 dagar. Under spermatogenesen omvandlas spermatogoniella stamceller till spermatider och frigörs från seminiferous tubuli epitel till dess lumen. Icke-rörliga spermier transporteras genom de seminifria tubuli till epididymis av testikelvätska som utsöndras från Sertoli-cellerna med hjälp av peristaltisk kontraktion. Under transport genom epididymis utvecklar spermier förmågan att gå framåt, genomgå kapacitering och fästa och penetrera ägget.

Den elektriska laddningen av spermacellen har kallats zetapotential (elektrokinetisk potential) och definieras som den elektriska potentialen i glidplanet mellan spermiemembranet och dess omgivning. Mogna spermier har en elektrisk laddning på -16 till -20 mV.

I den utförda djurstudien var positiv elektrisk ström med en låg amplitud under sensationsnivå belägen runt pungen på fyra normosperma och en oligosperma hangris. I slutet av forskningen visade sig koncentrationen av spermatocyter i bitestikeln som erhölls vid kirurgi vara 200 till 1600 procent över baslinjen.

Vår avsikt är att utvärdera om positiv elektrisk ström med låg amplitud under sensationsnivå belägen på pungen kommer att öka koncentrationen av spermatocyter i ejakulatet.

Om vår hypotes bekräftas kan detta bli en metod för att behandla manlig infertilitet. Bättringsperioden är fortfarande oklart.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Gil Raviv, Prof

Studieorter

      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Male Fertility Clinic, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Gil Raviv, Prof
        • Underutredare:
          • David Shashar, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män med primär infertilitet definieras som ett tillstånd av azoospermi.
  • Män med patologiska spermietestindex enligt definitionen av WHO.

Exklusions kriterier:

  • Män med genetiska syndrom och tillstånd av azoospermi sekundärt till kemoterapi, benmärgstransplantation eller strålning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transkutan elektrisk nervstimulering
Lågströms elektrisk stimulator
Positiv elektrisk ström med låg amplitud under sensationsnivå placerad på pungen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermatomcytantal i ejakulatet.
Tidsram: Ett år.
För att utvärdera om positiv elektrisk ström med låg amplitud under sensationsnivån på pungen kommer att öka koncentrationen av spermatocyter i ejakulatet.
Ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gil Raviv, Prof, Urology Department, Sheba Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2015

Första postat (Uppskatta)

30 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-15-2514-GR-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Azoospermi

Kliniska prövningar på Micro 400 Matrix Therapy-produkter

3
Prenumerera