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新しい米国横隔膜スキャンと従来の米国横隔膜スキャン

2020年3月23日 更新者:University of Alberta

横隔膜の動きを評価するための 2 つの超音波ベースの方法の比較

場合によっては、医師は横隔膜(呼吸の制御に役立つ胸部の筋肉)が適切に動いているかどうかを確認する必要があります。 横隔膜が麻痺したり、適切に動かなくなったりすると、呼吸に影響を与える可能性があります。 局所麻酔薬を使用して体の一部を凍結する特定の神経ブロックの後、横隔膜の動きを制御する神経に麻酔がかかり、横隔膜麻痺を引き起こす可能性があります。 超音波を使用して横隔膜を観察し、その動きを測定できますが、これを行う最も簡単で迅速な方法については議論の余地があります。 研究者らは、横隔膜の動きを画像化する超音波に基づく 2 つの方法を比較し、どちらが横隔膜が麻痺しているかどうかを判断する最も迅速かつ簡単な方法を提供するかを確認したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

背景と理論的根拠 横隔膜の筋肉は呼吸の制御に役立ちます。息を吸うと横隔膜が収縮し、肺に空気を取り込むのに役立ちます。 横隔膜が弛緩すると空気が吐き出されます。 横隔膜の動きの測定は、横隔膜の機能を評価するための重要なツールです。 ベッドサイドに超音波技術を導入することで、横隔膜と肺の動きをリアルタイムで視覚化できるようになりました。 これにより、医師は横隔膜が麻痺しているか、適切に動かなくなっていることを検出できるようになります。 たとえば、横隔膜の動きを制御する横隔神経は、斜角筋間腕神経叢ブロック中に麻酔されることがよくあります。 その結果、ブロック側の横隔膜が麻痺し、呼吸が困難になります。 これは、すでに呼吸困難に苦しんでいる患者にとって深刻な影響を与える可能性があります。

超音波を使用して横隔膜の動きを評価する方法は、これまでにいくつか説明されています。 研究者らは、2 つの方法を比較して、どちらがよりユーザーフレンドリーで、横隔膜の動きを測定するのに最も速い時間を提供するかを判断したいと考えています。 最初の方法は、それぞれ肝臓と脾臓の音響窓を通して右と左の横隔膜を識別して画像化し、M モードで横隔膜の動きを記録する能力に依存します。 2 番目の方法は、肺の滑りを画像化することで横隔膜の位置を特定し、その後、超音波プローブの向きを変えることで、呼吸に伴う横隔膜の厚さの変化を測定できるようにします。 研究者らは、2 番目の方法の方が関係する構造がより明白に見えるため、横隔膜麻痺をより正確に確認できるのではないかと仮説を立てています。

研究の目的 主な目的は、2 つの超音波ベースの横隔膜イメージング方法のうち、どちらが横隔膜麻痺を確認する最も迅速かつ簡単な方法であるかを判断することです。 2 番目の目的は、同じスキャン方法を使用して 2 人の個人間の評価者間信頼性を判断することです。

仮説 研究者らは、医師が横隔膜の動きや麻痺を検出するには、超音波で肺の滑りをイメージングし、その後に横隔膜の厚さを測定する方が簡単かつ迅速であると仮説を立てています。

研究手順 書面による同意後、適格な患者をアルバータ大学の入院前クリニック(PAC)またはデイ病棟で募集します。 患者がブロックエリアに到着すると、治験責任医師は 2 つのスキャン方法のいずれかを使用して患者の横隔膜の両側をスキャンします。 使用されるスキャン方法はランダムに決定されます。研究者には、使用する横隔膜イメージングの方法に関する簡単な説明書が入った密封された封筒が渡されます。 研究者は患者の片側をスキャンし、次に反対側をスキャンします。 スキャンの順序は参加する調査員に任されます。 研究チームのメンバーは、研究者が最適と考える画像を取得するのにかかった時間を記録し、超音波装置に保存されます。 この後、地域ブロックが運営されます。

局所ブロックが機能していると判断されると、2 回目の横隔膜スキャンが実行されます。 研究者には、ブロック前に行われるのと同じスキャン方法の実行方法について簡単な指示が与えられます。 ここでも、最適な画像を取得するのにかかる時間が記録され、画像は超音波装置に保存されます。 これで研究手順は終了し、患者は手術室に移送されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • インフォームドコンセントの提供
  • 鎖骨上ブロックは外科麻酔の適応となる

除外基準:

• 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
超音波による最初の(ブロック前)横隔膜スキャンは、音響窓として肝臓(右側)と脾臓(左側)を使用して両側で行われます。 2回目の(ブロック後)横隔膜スキャンは、横隔膜を特定し、呼吸時の横隔膜の肥厚を定量化するためのガイドとして肺の滑りを使用する新しい方法を使用して両側で行われます。
実験的:研究グループ
超音波による最初の(ブロック前)横隔膜スキャンは、肺の滑りをガイドとして使用して横隔膜を特定し、呼吸時の横隔膜の肥厚を定量化する新しい方法を使用して両側で行われます。 2 回目 (ブロック後) の横隔膜スキャンは、音響窓として肝臓 (右側) と脾臓 (左側) を使用して両側で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絞りの撮影にかかる時間
時間枠:超音波スキャン開始から約2~5分
合計時間は、プローブが患者の体に配置されてから、横隔膜の高品質の画像が記録されるまでとなります。 これは体の両側で行われます。
超音波スキャン開始から約2~5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00060267

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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