Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie kontra tradycyjne skanowanie membrany w USA

23 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Alberta

Porównanie dwóch metod opartych na ultradźwiękach w celu oceny ruchu przepony

Czasami lekarze muszą być w stanie zobaczyć, czy przepona – mięsień w klatce piersiowej, który pomaga kontrolować oddychanie – porusza się prawidłowo. Jeśli przepona jest sparaliżowana lub nie porusza się prawidłowo, może to wpływać na oddychanie. Po pewnych blokadach nerwowych – gdzie część ciała jest zamrożona za pomocą miejscowego środka znieczulającego – nerw kontrolujący ruch przepony może zostać znieczulony, powodując porażenie przepony. Ultradźwięki można wykorzystać do obejrzenia przepony i zmierzenia jej ruchu, ale najłatwiejszy i najszybszy sposób na to jest dyskusyjny. Badacze chcą porównać dwie metody oparte na ultradźwiękach do obrazowania ruchu przepony, aby zobaczyć, która z nich zapewnia najszybszy i najłatwiejszy sposób określenia, czy przepona jest sparaliżowana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie Mięsień przepony pomaga kontrolować oddychanie: podczas wdechu przepona kurczy się, pomagając wciągnąć powietrze do płuc. Powietrze jest wydychane, gdy przepona rozluźnia się. Pomiar ruchu przepony jest ważnym narzędziem w ocenie funkcji przepony. Wraz z wprowadzeniem technologii ultradźwiękowej do łóżka, ruch przepony i płuc można wizualizować w czasie rzeczywistym. Daje to lekarzom możliwość wykrycia, kiedy przepona jest sparaliżowana lub nie porusza się prawidłowo. Na przykład nerw przeponowy, który kontroluje ruch przepony, jest często znieczulany podczas blokady splotu ramiennego. W rezultacie przepona po stronie bloku jest sparaliżowana, co utrudnia oddychanie. Może to mieć poważne konsekwencje dla pacjentów, którzy już cierpią na problemy z oddychaniem.

Istnieje kilka opisanych wcześniej metod oceny ruchu przepony za pomocą ultradźwięków. Badacze chcą porównać dwie metody, aby określić, która z nich jest bardziej przyjazna dla użytkownika i zapewnia najszybszy czas pomiaru ruchu przepony. Pierwsza metoda będzie polegać na możliwości identyfikacji i obrazowania prawej i lewej przepony przez okna akustyczne odpowiednio wątroby i śledziony, a następnie rejestracji ruchu przepony w trybie M-mode. Druga metoda polegać będzie na możliwości identyfikacji położenia przepony poprzez obrazowanie przesuwania się płuca, a następnie reorientacji głowicy ultrasonograficznej w celu umożliwienia pomiaru zmian grubości przepony z oddechami. Badacze wysuwają hipotezę, że ze względu na wyraźniejszą widoczność zaangażowanych struktur druga metoda pozwoli na dokładniejsze potwierdzenie porażenia przepony.

Cel badania Głównym celem jest określenie, która z dwóch ultrasonograficznych metod obrazowania przepony daje najszybszy i najłatwiejszy sposób potwierdzenia porażenia przepony. Celem drugorzędnym jest określenie wiarygodności między oceniającymi wśród dwóch osób przy użyciu tej samej metody skanowania.

Hipoteza Badacze postawili hipotezę, że obrazowanie przesuwania się płuc za pomocą ultradźwięków, po którym następuje pomiar grubości przepony, będzie dla praktyków łatwiejsze i szybsze w wykrywaniu ruchu/porażenia przepony.

Procedury badania Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody, kwalifikujący się pacjenci zostaną zrekrutowani do kliniki przyjęć (PAC) Uniwersytetu Alberty lub oddziału dziennego. Gdy pacjent pojawi się w obszarze blokady, badacz skanuje przeponę pacjenta po obu stronach, stosując jedną z dwóch metod skanowania. Metoda skanowania, która zostanie zastosowana, zostanie ustalona losowo; badacz otrzyma zapieczętowaną kopertę zawierającą krótkie instrukcje dotyczące stosowanej metody obrazowania przepony. Badacz skanuje jedną stronę pacjenta, a następnie drugą. Kolejność skanowania zostanie pozostawiona uczestniczącemu badaczowi. Członek zespołu badawczego rejestruje czas potrzebny badaczowi do uzyskania optymalnych obrazów, które zostaną zapisane na aparacie ultrasonograficznym. Następnie zostanie wprowadzony blok regionalny.

Po uznaniu, że blok regionalny działa, zostanie wykonany drugi zestaw skanów przepony. Badacz otrzyma krótkie instrukcje, jak wykonać metodę skanowania, która będzie taka sama, jak przed blokadą. Ponownie rejestrowany będzie czas potrzebny do uzyskania optymalnych obrazów, a obrazy zostaną zapisane w aparacie ultrasonograficznym. To zakończy procedurę badania, a pacjent zostanie przeniesiony na blok operacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (w wieku 18 lat lub starszy)
  • Podana świadoma zgoda
  • Blokada nadobojczykowa wskazana do znieczulenia chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

• Odmowa wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pierwsze (przed blokadą) badanie ultrasonograficzne przepony zostanie wykonane po obu stronach, wykorzystując wątrobę (prawa strona) i śledzionę (lewa strona) jako okna akustyczne. Drugi skan przepony (po bloku) zostanie wykonany po obu stronach przy użyciu nowatorskiej metody, w której przesuwanie płuc służy jako wskazówka do identyfikacji przepony i oceny ilościowej pogrubienia przepony podczas oddychania.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pierwsze (przed blokadą) skanowanie przepony za pomocą ultradźwięków zostanie wykonane po obu stronach przy użyciu nowej metody, w której przesuwanie się płuc służy jako wskazówka do identyfikacji przepony i oceny ilościowej pogrubienia przepony podczas oddychania. Drugi skan przepony (po bloku) zostanie wykonany po obu stronach, z wykorzystaniem wątroby (prawa strona) i śledziony (lewa strona) jako okien akustycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do uzyskania obrazu przysłony
Ramy czasowe: Około 2-5 minut od rozpoczęcia badania USG
Całkowity czas upłynie od momentu przyłożenia sondy do ciała pacjenta do zarejestrowania dobrej jakości obrazu przepony. Zostanie to zrobione z każdej strony ciała.
Około 2-5 minut od rozpoczęcia badania USG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00060267

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj