Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe versus traditionele Amerikaanse diafragmascanning

23 maart 2020 bijgewerkt door: University of Alberta

Vergelijking van twee op echografie gebaseerde methoden om diafragmabeweging te beoordelen

Af en toe moeten artsen kunnen zien of het middenrif - een spier in de borst die de ademhaling helpt beheersen - goed beweegt. Als het middenrif verlamd is of niet goed beweegt, kan dit de ademhaling van een persoon beïnvloeden. Na bepaalde zenuwblokkades - waarbij een deel van het lichaam wordt bevroren met behulp van plaatselijke verdoving - kan de zenuw die de beweging van het diafragma regelt, worden verdoofd, waardoor diafragmaverlamming ontstaat. Echografie kan worden gebruikt om het diafragma te zien en de beweging ervan te meten, maar de eenvoudigste en snelste manier om dit te doen is discutabel. De onderzoekers willen twee op echografie gebaseerde methoden vergelijken om beweging van het diafragma in beeld te brengen om te zien welke de snelste en gemakkelijkste manier is om te bepalen of het diafragma verlamd is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en grondgedachte De middenrifspier helpt de ademhaling onder controle te houden: bij inademing trekt het middenrif samen, waardoor lucht in de longen wordt gezogen. Lucht wordt uitgeademd wanneer het middenrif ontspant. Meting van diafragmatische beweging is een belangrijk hulpmiddel bij het beoordelen van de functie van het diafragma. Met de introductie van ultrasone technologie aan het bed kan de beweging van het middenrif en de longen in realtime worden gevisualiseerd. Dit biedt beoefenaars de mogelijkheid om te detecteren wanneer het middenrif verlamd is of niet goed beweegt. De middenrifzenuw, die de beweging van het middenrif regelt, wordt bijvoorbeeld vaak verdoofd tijdens interscalene brachiale plexusblokkade. Als gevolg hiervan is het middenrif aan de blokzijde verlamd, waardoor de ademhaling in het gedrang komt. Dit kan ernstige gevolgen hebben voor patiënten die al last hebben van ademhalingsproblemen.

Er zijn verschillende eerder beschreven methoden voor het beoordelen van diafragmabewegingen met behulp van echografie. De onderzoekers willen twee methoden vergelijken om te bepalen welke gebruiksvriendelijker is en de snelste tijd biedt om diafragmabewegingen te meten. De eerste methode is gebaseerd op het vermogen om de rechter en linker diafragma's te identificeren en af ​​te beelden door de akoestische vensters van respectievelijk de lever en de milt, en vervolgens de beweging van het diafragma in de M-modus vast te leggen. De tweede methode is gebaseerd op het vermogen om de locatie van het diafragma te identificeren door het verschuiven van de longen in beeld te brengen, gevolgd door heroriëntatie van de ultrasone sonde om veranderingen in de dikte van het diafragma met ademhalingen te kunnen meten. De onderzoekers veronderstellen dat, vanwege de meer voor de hand liggende zichtbaarheid van de betrokken structuren, de tweede methode zal resulteren in een nauwkeurigere bevestiging van middenrifverlamming.

Studiedoelstellingen Het primaire doel is om te bepalen welke van de twee op echografie gebaseerde beeldvormingsmethoden van het diafragma de snelste en gemakkelijkste manier biedt om diafragmaverlamming te bevestigen. Een secundair doel is het bepalen van de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen twee personen die dezelfde scanmethode gebruiken.

Hypothese De onderzoekers veronderstellen dat het in beeld brengen van longschuifbewegingen met echografie gevolgd door meting van de diafragmadikte gemakkelijker en sneller zal zijn voor artsen om beweging/verlamming van het diafragma te detecteren.

Studieprocedures Na geïnformeerde schriftelijke toestemming zullen in aanmerking komende patiënten worden aangeworven in de pre-opnamekliniek (PAC) of dagafdeling van de Universiteit van Alberta. Zodra de patiënt in het blokgebied aankomt, scant een onderzoeksonderzoeker het middenrif van de patiënt aan beide kanten met behulp van een van de twee scanmethoden. De te gebruiken scanmethode wordt willekeurig bepaald; de onderzoeker krijgt een verzegelde envelop met korte instructies over de te gebruiken methode voor diafragma-imaging. De onderzoeker scant de ene kant van de patiënt en vervolgens de andere kant. De volgorde van scannen wordt overgelaten aan de deelnemende onderzoeker. Een lid van het onderzoeksteam registreert de tijd die de onderzoeker nodig heeft om de naar zijn mening optimale beelden te verkrijgen, die op het ultrasone apparaat worden opgeslagen. Daarna wordt het regionale blok beheerd.

Zodra wordt aangenomen dat het regionale blok werkt, wordt de tweede set diafragmascans uitgevoerd. Een onderzoeksonderzoeker krijgt korte instructies over het uitvoeren van de scanmethode, die dezelfde is als voor het blok. Nogmaals, de tijd die nodig is om optimale beelden te verkrijgen, wordt geregistreerd en de beelden worden opgeslagen op het ultrasone apparaat. Hiermee wordt de studieprocedure beëindigd en wordt de patiënt overgebracht naar de operatiekamer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (18 jaar of ouder)
  • Geïnformeerde toestemming gegeven
  • Supraclaviculair blok geïndiceerd voor chirurgische anesthesie

Uitsluitingscriteria:

• Weigering toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De eerste (pre-blok) diafragmascan met echografie wordt aan beide zijden uitgevoerd met de lever (rechterzijde) en milt (linkerzijde) als akoestische vensters. De tweede (post-block) diafragmascan zal aan beide zijden worden uitgevoerd met behulp van een nieuwe methode waarbij longsliding wordt gebruikt als leidraad om het diafragma te identificeren en diafragmaverdikking bij ademhaling te kwantificeren.
Experimenteel: Studiegroep
De eerste (pre-blok) diafragmascan met echografie zal aan beide zijden worden uitgevoerd met behulp van een nieuwe methode waarbij longsliding wordt gebruikt als leidraad om het diafragma te identificeren en diafragmaverdikking bij ademhaling te kwantificeren. De tweede (post-block) diafragma scan zal aan beide zijden worden gedaan met de lever (rechterzijde) en milt (linkerzijde) als akoestische vensters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is om diafragma af te beelden
Tijdsspanne: Ongeveer 2-5 minuten vanaf het begin van de echografie
De totale tijd is vanaf het moment dat de sonde op het lichaam van de patiënt wordt geplaatst tot het moment waarop een beeld van goede kwaliteit van het diafragma wordt opgenomen. Dit wordt aan elke kant van het lichaam gedaan.
Ongeveer 2-5 minuten vanaf het begin van de echografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00060267

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsdiafragma

3
Abonneren