Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Numérisation de diaphragme nouvelle ou traditionnelle aux États-Unis

23 mars 2020 mis à jour par: University of Alberta

Comparaison de deux méthodes basées sur les ultrasons pour évaluer le mouvement du diaphragme

Parfois, les médecins doivent être en mesure de voir si le diaphragme - un muscle de la poitrine qui aide à contrôler la respiration - se déplace correctement. Si le diaphragme est paralysé ou ne bouge pas correctement, cela peut affecter la respiration d'une personne. Après certains blocages nerveux - où une partie du corps est gelée sous anesthésie locale - le nerf contrôlant le mouvement du diaphragme peut être anesthésié, provoquant une paralysie du diaphragme. L'échographie peut être utilisée pour voir le diaphragme et mesurer son mouvement, mais le moyen le plus simple et le plus rapide de le faire est discutable. Les chercheurs souhaitent comparer deux méthodes basées sur les ultrasons pour visualiser le mouvement du diaphragme afin de déterminer laquelle offre le moyen le plus rapide et le plus simple de déterminer si le diaphragme est paralysé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification Le muscle du diaphragme aide à contrôler la respiration : lors de l'inspiration, le diaphragme se contracte, aidant à aspirer l'air dans les poumons. L'air est expiré lorsque le diaphragme se détend. La mesure du mouvement diaphragmatique est un outil important pour évaluer la fonction du diaphragme. Avec l'introduction de la technologie des ultrasons au chevet du patient, le mouvement du diaphragme et des poumons peut être visualisé en temps réel. Cela permet aux praticiens de détecter quand le diaphragme est paralysé ou ne bouge pas correctement. Par exemple, le nerf phrénique, qui contrôle le mouvement du diaphragme, est souvent anesthésié lors d'un bloc interscalénique du plexus brachial. En conséquence, le diaphragme du côté du bloc est paralysé, compromettant la respiration. Cela peut avoir de graves conséquences pour les patients qui souffrent déjà de difficultés respiratoires.

Il existe plusieurs méthodes décrites précédemment pour évaluer le mouvement du diaphragme à l'aide d'ultrasons. Les chercheurs souhaitent comparer deux méthodes pour déterminer laquelle est la plus conviviale et offre le temps le plus rapide pour mesurer le mouvement du diaphragme. La première méthode s'appuiera sur la capacité d'identifier et d'imager les diaphragmes droit et gauche à travers les fenêtres acoustiques du foie et de la rate, respectivement, puis d'enregistrer le mouvement du diaphragme en mode M. La deuxième méthode s'appuiera sur la capacité d'identifier l'emplacement du diaphragme par le glissement du poumon d'imagerie, suivi d'une réorientation de la sonde à ultrasons pour permettre la mesure des changements d'épaisseur du diaphragme avec les respirations. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en raison de la visibilité plus évidente des structures impliquées, la deuxième méthode entraînera une confirmation plus précise de la paralysie du diaphragme.

Objectifs de l'étude L'objectif principal est de déterminer laquelle des deux méthodes d'imagerie ultrasonore du diaphragme offre le moyen le plus rapide et le plus simple de confirmer la paralysie du diaphragme. Un objectif secondaire est de déterminer la fiabilité inter-juges entre deux individus utilisant la même méthode de balayage.

Hypothèse Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'imagerie du glissement pulmonaire par ultrasons suivi d'une mesure de l'épaisseur du diaphragme sera plus facile et plus rapide pour les praticiens afin de détecter le mouvement/la paralysie du diaphragme.

Procédures de l'étude Suite au consentement écrit éclairé, les patients éligibles seront recrutés à la clinique de préadmission (PAC) ou à l'unité de jour de l'Université de l'Alberta. Une fois que le patient arrive dans la zone du bloc, un investigateur de l'étude scannera le diaphragme du patient des deux côtés en utilisant l'une des deux méthodes de numérisation. La méthode de balayage à utiliser sera déterminée au hasard ; l'enquêteur recevra une enveloppe scellée contenant de brèves instructions sur la méthode d'imagerie du diaphragme à utiliser. L'investigateur scannera un côté du patient, puis l'autre côté. L'ordre de numérisation sera laissé à l'investigateur participant. Un membre de l'équipe d'étude enregistrera le temps nécessaire à l'investigateur pour obtenir ce qu'il considère être des images optimales, qui seront enregistrées sur l'échographe. Ensuite, le bloc régional sera administré.

Une fois que le bloc régional est réputé fonctionner, la deuxième série de balayages de diaphragme sera effectuée. Un enquêteur de l'étude recevra de brèves instructions sur la façon d'effectuer la méthode de numérisation, qui sera la même que celle effectuée avant le bloc. Encore une fois, le temps nécessaire pour obtenir des images optimales sera enregistré et les images seront enregistrées sur l'échographe. Cela mettra fin à la procédure d'étude et le patient sera transféré au bloc opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte (18 ans ou plus)
  • Consentement éclairé fourni
  • Bloc supraclaviculaire indiqué pour l'anesthésie chirurgicale

Critère d'exclusion:

• Refus de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le premier balayage du diaphragme (pré-bloc) avec ultrasons sera effectué des deux côtés en utilisant le foie (côté droit) et la rate (côté gauche) comme fenêtres acoustiques. Le deuxième balayage du diaphragme (post-bloc) sera effectué des deux côtés à l'aide d'une nouvelle méthode dans laquelle le glissement pulmonaire est utilisé comme guide pour identifier le diaphragme et quantifier l'épaississement du diaphragme lors de la respiration.
Expérimental: Groupe d'étude
Le premier balayage du diaphragme (pré-bloc) avec ultrasons sera effectué des deux côtés à l'aide d'une nouvelle méthode dans laquelle le glissement pulmonaire est utilisé comme guide pour identifier le diaphragme et quantifier l'épaississement du diaphragme lors de la respiration. Le deuxième balayage du diaphragme (post-bloc) sera effectué des deux côtés en utilisant le foie (côté droit) et la rate (côté gauche) comme fenêtres acoustiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pris pour imager le diaphragme
Délai: Environ 2 à 5 minutes après le début de l'échographie
Le temps total s'écoulera du moment où la sonde est placée sur le corps du patient jusqu'au moment où une image de bonne qualité du diaphragme est enregistrée. Cela se fera de chaque côté du corps.
Environ 2 à 5 minutes après le début de l'échographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (Estimation)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00060267

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner