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新颖与传统美国隔膜扫描

2020年3月23日 更新者:University of Alberta

比较两种基于超声的方法来评估膈肌运动

有时,医生需要能够查看隔膜——胸部帮助控制呼吸的肌肉——是否正常运动。 如果隔膜瘫痪或不能正常移动,这会影响人的呼吸。 在某些神经阻滞后 - 使用局部麻醉剂冻结身体的一部分 - 可以麻醉控制横膈膜运动的神经,导致横膈膜麻痹。 超声波可用于观察隔膜并测量其运动,但最简单和最快的方法尚有争议。 研究人员希望比较两种基于超声的方法来对横膈膜运动进行成像,看看哪一种方法能提供最快、最简单的方法来确定横膈膜是否瘫痪。

研究概览

详细说明

背景和基本原理 膈肌有助于控制呼吸:吸气时,膈肌收缩,有助于将空气吸入肺部。 当隔膜放松时,空气被呼出。 膈肌运动的测量是评估膈肌功能的重要工具。 随着超声技术在床边的应用,横膈膜和肺部的运动可以实时可视化。 这使从业者能够检测横膈膜何时瘫痪或未正常移动。 例如,控制横膈膜运动的膈神经通常在肌间沟臂丛神经阻滞期间被麻醉。 结果,阻塞侧的隔膜瘫痪,影响呼吸。 这可能对已经患有呼吸困难的患者产生严重影响。

有几种先前描述的方法用于使用超声评估隔膜运动。 研究人员希望比较两种方法,以确定哪种方法更方便用户使用,并提供最快的隔膜运动测量时间。 第一种方法将依赖于分别通过肝脏和脾脏的声窗识别和成像左右隔膜的能力,然后以 M 模式记录隔膜运动。 第二种方法将依赖于通过肺部滑动成像识别隔膜位置的能力,然后重新定位超声探头以测量隔膜厚度随呼吸的变化。 研究人员假设,由于所涉及结构的可见性更明显,第二种方法将更准确地确认膈肌麻痹。

研究目标 主要目标是确定两种基于超声的膈肌成像方法中哪一种提供最快和最简单的确认膈肌麻痹的方法。 次要目标是使用相同的扫描方法确定两个人之间的评分者间可靠性。

假设 研究人员假设,用超声对肺部滑动进行成像,然后测量隔膜厚度,对于从业者来说,可以更容易、更快地检测隔膜运动/麻痹。

研究程序 在获得知情书面同意后,将在阿尔伯塔大学入院前诊所 (PAC) 或日间病房招募符合条件的患者。 一旦患者到达阻塞区域,研究调查员将使用两种扫描方法中的一种扫描患者两侧的隔膜。 使用的扫描方式将随机确定;调查员将收到一个密封的信封,其中包含有关要使用的横膈膜成像方法的简要说明。 研究者将扫描患者的一侧,然后扫描另一侧。 扫描顺序将留给参与研究者。 研究小组成员将记录研究者获得他们认为最佳图像所花费的时间长度,这些图像将保存在超声机上。 在此之后,将管理区域块。

一旦区域块被认为有效,将进行第二组隔膜扫描。 将向研究调查员提供有关如何执行扫描方法的简要说明,该方法与预阻断相同。 同样,将记录获得最佳图像所花费的时间,并将图像保存在超声机上。 这将结束研究程序,患者将被转移到手术室。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者(18 岁或以上)
  • 提供知情同意
  • 锁骨上阻滞适用于手术麻醉

排除标准:

• 拒绝同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
将使用肝脏(右侧)和脾脏(左侧)作为声学窗口在两侧进行第一次(阻滞前)隔膜超声扫描。 第二次(阻滞后)隔膜扫描将使用一种新方法在两侧进行,该方法使用肺滑动作为指导来识别隔膜并量化呼吸时隔膜增厚。
实验性的:学习小组
第一次(阻滞前)隔膜超声扫描将使用一种新方法在两侧进行,该方法使用肺滑动作为指导来识别隔膜并量化呼吸时隔膜增厚。 将使用肝脏(右侧)和脾脏(左侧)作为声窗在两侧进行第二次(阻滞后)隔膜扫描。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成像光阑所需的时间
大体时间:从超声波扫描开始大约 2-5 分钟
总时间是从将探头放置在患者身体上到记录优质隔膜图像的时间。 这将在身体的每一侧完成。
从超声波扫描开始大约 2-5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月25日

首次发布 (估计)

2015年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00060267

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