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Digitalização de diafragma nova versus tradicional dos EUA

23 de março de 2020 atualizado por: University of Alberta

Comparando dois métodos baseados em ultrassom para avaliar o movimento do diafragma

Ocasionalmente, os médicos precisam ser capazes de verificar se o diafragma - um músculo do tórax que ajuda a controlar a respiração - está se movendo adequadamente. Se o diafragma estiver paralisado ou não se mover adequadamente, isso pode afetar a respiração de uma pessoa. Após certos bloqueios nervosos - onde uma parte do corpo é congelada com anestesia local - o nervo que controla o movimento do diafragma pode ser anestesiado, causando paralisia do diafragma. O ultrassom pode ser usado para ver o diafragma e medir seu movimento, mas a maneira mais fácil e rápida de fazer isso é discutível. Os investigadores desejam comparar dois métodos baseados em ultrassom para visualizar o movimento do diafragma para ver qual deles oferece a maneira mais rápida e fácil de determinar se o diafragma está paralisado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e justificativa O músculo diafragma ajuda a controlar a respiração: na inspiração, o diafragma se contrai, ajudando a levar o ar para os pulmões. O ar é expirado quando o diafragma relaxa. A medição do movimento diafragmático é uma ferramenta importante na avaliação da função do diafragma. Com a introdução da tecnologia de ultrassom à beira do leito, o movimento do diafragma e dos pulmões pode ser visualizado em tempo real. Isso dá aos profissionais a capacidade de detectar quando o diafragma está paralisado ou não está se movendo adequadamente. Por exemplo, o nervo frênico, que controla o movimento do diafragma, costuma ser anestesiado durante o bloqueio interescalênico do plexo braquial. Com isso, o diafragma do lado do bloqueio fica paralisado, comprometendo a respiração. Isso pode ter sérias implicações para pacientes que já sofrem de dificuldades respiratórias.

Existem vários métodos descritos anteriormente para avaliar o movimento do diafragma usando ultra-som. Os investigadores desejam comparar dois métodos para determinar qual deles é mais fácil de usar e oferece o tempo mais rápido para medir o movimento do diafragma. O primeiro método contará com a capacidade de identificar e visualizar os diafragmas direito e esquerdo através das janelas acústicas do fígado e do baço, respectivamente, e depois registrar o movimento do diafragma no modo M. O segundo método contará com a capacidade de identificar a localização do diafragma por imagem do deslizamento do pulmão, seguido pela reorientação da sonda de ultrassom para permitir a medição das alterações na espessura do diafragma com as respirações. Os investigadores levantam a hipótese de que, devido à visibilidade mais óbvia das estruturas envolvidas, o segundo método resultará em uma confirmação mais precisa da paralisia do diafragma.

Objetivos do estudo O objetivo principal é determinar qual dos dois métodos baseados em ultrassom de imagem do diafragma oferece a maneira mais rápida e fácil de confirmar a paralisia do diafragma. Um objetivo secundário é determinar a confiabilidade entre avaliadores entre dois indivíduos usando o mesmo método de varredura.

Hipótese Os investigadores levantam a hipótese de que a imagem do deslizamento pulmonar com ultrassom seguida pela medição da espessura do diafragma será mais fácil e rápida para os médicos detectarem o movimento/paralisia do diafragma.

Procedimentos do estudo Após o consentimento informado por escrito, os pacientes elegíveis serão recrutados na clínica de pré-admissão da Universidade de Alberta (PAC) ou enfermaria diurna. Assim que o paciente chegar à área de bloqueio, um investigador do estudo fará a varredura do diafragma do paciente em ambos os lados usando um dos dois métodos de varredura. O método de varredura a ser utilizado será determinado aleatoriamente; o investigador receberá um envelope lacrado contendo breves instruções sobre o método de imagem do diafragma a ser usado. O investigador examinará um lado do paciente e depois o outro lado. A ordem de varredura será deixada para o investigador participante. Um membro da equipe de estudo registrará o tempo necessário para que o investigador obtenha o que considera imagens ideais, que serão salvas na máquina de ultrassom. Em seguida, será administrado o bloco regional.

Assim que o bloqueio regional estiver funcionando, o segundo conjunto de varreduras do diafragma será feito. Um investigador do estudo receberá breves instruções sobre como realizar o método de varredura, que será o mesmo feito antes do bloqueio. Novamente, o tempo necessário para obter as imagens ideais será registrado e as imagens serão salvas na máquina de ultrassom. Isso encerrará o procedimento do estudo e o paciente será transferido para a sala de cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (18 anos de idade ou mais)
  • Consentimento informado fornecido
  • Bloqueio supraclavicular indicado para anestesia cirúrgica

Critério de exclusão:

• Recusa em fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
A primeira varredura do diafragma (pré-bloqueio) com ultrassom será feita em ambos os lados usando o fígado (lado direito) e o baço (lado esquerdo) como janelas acústicas. A segunda varredura do diafragma (pós-bloqueio) será feita em ambos os lados usando um novo método no qual o deslizamento do pulmão é usado como um guia para identificar o diafragma e quantificar o espessamento do diafragma durante a respiração.
Experimental: Grupo de Estudos
A primeira varredura do diafragma (pré-bloqueio) com ultrassom será feita em ambos os lados usando um novo método no qual o deslizamento do pulmão é usado como um guia para identificar o diafragma e quantificar o espessamento do diafragma durante a respiração. A segunda varredura do diafragma (pós-bloqueio) será feita em ambos os lados usando o fígado (lado direito) e o baço (lado esquerdo) como janelas acústicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo levado para a imagem do diafragma
Prazo: Aproximadamente 2-5 minutos desde o início da ultrassonografia
O tempo total será desde quando a sonda é colocada no corpo do paciente até quando uma imagem de boa qualidade do diafragma é registrada. Isso será feito em cada lado do corpo.
Aproximadamente 2-5 minutos desde o início da ultrassonografia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00060267

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