Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roman vs. traditionel amerikansk diafragmascanning

23. marts 2020 opdateret af: University of Alberta

Sammenligning af to ultralydsbaserede metoder til at vurdere diafragmabevægelse

Af og til har læger brug for at kunne se, om mellemgulvet - en muskel i brystet, der hjælper med at kontrollere vejrtrækningen - bevæger sig korrekt. Hvis mellemgulvet er lammet eller ikke bevæger sig ordentligt, kan dette påvirke en persons vejrtrækning. Efter visse nerveblokeringer - hvor en del af kroppen er frosset ved hjælp af lokalbedøvelse - kan den nervestyrende mellemgulvsbevægelse bedøves, hvilket forårsager diafragmalammelse. Ultralyd kan bruges til at se mellemgulvet og måle dens bevægelse, men den nemmeste og hurtigste måde at gøre dette på kan diskuteres. Forskerne ønsker at sammenligne to ultralydsbaserede metoder med billeddiafragmabevægelser for at se, hvilken der tilbyder den hurtigste og nemmeste måde at afgøre, om mellemgulvet er lammet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse Membranmusklen hjælper med at kontrollere vejrtrækningen: Ved indånding trækker mellemgulvet sig sammen og hjælper med at trække luft ind i lungerne. Luft udåndes, når mellemgulvet slapper af. Måling af diafragmabevægelse er et vigtigt værktøj til at vurdere membranens funktion. Med introduktionen af ​​ultralydsteknologi til sengekanten kan bevægelsen af ​​mellemgulvet og lungerne visualiseres i realtid. Dette giver praktiserende læger mulighed for at opdage, når mellemgulvet er lammet eller ikke bevæger sig korrekt. For eksempel bedøves nerven phrenic, som styrer diafragmabevægelsen, ofte under interscalene brachialis plexus blokering. Som et resultat er membranen på bloksiden lammet, hvilket kompromitterer vejrtrækningen. Dette kan have alvorlige konsekvenser for patienter, der allerede lider af åndedrætsbesvær.

Der er flere tidligere beskrevne metoder til vurdering af diafragmabevægelse ved hjælp af ultralyd. Efterforskerne ønsker at sammenligne to metoder for at afgøre, hvilken der er mere brugervenlig og giver den hurtigste tid til at måle membranens bevægelse. Den første metode vil være afhængig af evnen til at identificere og afbilde højre og venstre membran gennem de akustiske vinduer i henholdsvis leveren og milten og derefter registrere membranens bevægelse i M-tilstand. Den anden metode vil være afhængig af evnen til at identificere membranens placering ved at afbilde lungeglidning, efterfulgt af reorientering af ultralydssonden for at muliggøre måling af ændringer i membrantykkelsen med respirationer. Efterforskerne antager, at på grund af den mere åbenlyse synlighed af de involverede strukturer, vil den anden metode resultere i en mere nøjagtig bekræftelse af diafragmalammelse.

Undersøgelsesmål Det primære formål er at bestemme, hvilken af ​​to ultralydsbaserede metoder til billeddannelse af mellemgulvet, der tilbyder den hurtigste og nemmeste måde at bekræfte diafragmalammelse på. Et sekundært mål er at bestemme inter-rater-pålideligheden blandt to personer ved hjælp af den samme scanningsmetode.

Hypotese Forskerne antager, at billeddannelse af lungeglidning med ultralyd efterfulgt af måling af membrantykkelse vil være lettere og hurtigere for praktiserende læger at detektere membranbevægelse/lammelse.

Undersøgelsesprocedurer Efter informeret skriftligt samtykke vil kvalificerede patienter blive rekrutteret i University of Alberta før-indlæggelsesklinik (PAC) eller dagafdeling. Når patienten ankommer til blokområdet, vil en undersøgelsesforsker scanne patientens diafragma på begge sider ved hjælp af en af ​​de to scanningsmetoder. Den scanningsmetode, der skal anvendes, vil blive bestemt tilfældigt; undersøgeren vil få udleveret en forseglet kuvert med korte instruktioner om metoden til diafragmabilleddannelse, der skal anvendes. Investigatoren vil scanne den ene side af patienten og derefter den anden side. Rækkefølgen af ​​scanning vil blive overladt til den deltagende efterforsker. Et medlem af studieteamet vil registrere, hvor lang tid det tager for investigator at opnå, hvad de anser for at være optimale billeder, som vil blive gemt på ultralydsmaskinen. Herefter vil den regionale blok blive administreret.

Når den regionale blok anses for at virke, vil det andet sæt membranscanninger blive udført. En undersøgelsesforsker vil få korte instruktioner om, hvordan man udfører scanningsmetoden, som vil være den samme, som er udført før blokering. Igen vil den tid, det tager at opnå optimale billeder, blive optaget, og billederne vil blive gemt på ultralydsmaskinen. Dette afslutter undersøgelsesproceduren, og patienten vil blive overført til operationsstuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (18 år eller ældre)
  • Forudsat informeret samtykke
  • Supraklavikulær blok indiceret til kirurgisk anæstesi

Ekskluderingskriterier:

• Afvisning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den første (pre-blok) diafragmascanning med ultralyd vil blive udført på begge sider ved at bruge leveren (højre side) og milten (venstre side) som akustiske vinduer. Den anden (post-blok) membranscanning vil blive udført på begge sider ved hjælp af en ny metode, hvor lungeglidning bruges som en guide til at identificere membranen og kvantificere membranens fortykkelse ved respiration.
Eksperimentel: Studiegruppe
Den første (pre-blok) diafragmascanning med ultralyd vil blive udført på begge sider ved hjælp af en ny metode, hvor lungeglidning bruges som en guide til at identificere mellemgulvet og kvantificere diafragmafortykkelse ved respiration. Den anden (post-blok) membranscanning vil blive udført på begge sider ved at bruge leveren (højre side) og milten (venstre side) som akustiske vinduer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det tager tid at afbilde membranen
Tidsramme: Cirka 2-5 minutter fra start af ultralydsscanning
Samlet tid vil være fra sonden placeres på patientens krop, til der optages et billede af god kvalitet af mellemgulvet. Dette vil blive gjort på hver side af kroppen.
Cirka 2-5 minutter fra start af ultralydsscanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00060267

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsmembran

Kliniske forsøg med Diafragma scanning - traditionel metode først

Abonner