Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi vs. perinteinen yhdysvaltalainen kalvoskannaus

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Alberta

Kahden ultraäänipohjaisen menetelmän vertailu kalvon liikkeen arvioimiseksi

Toisinaan lääkäreiden on voitava nähdä, liikkuuko pallea - rintakehän lihas, joka auttaa hallitsemaan hengitystä - kunnolla. Jos pallea on halvaantunut tai se ei liiku kunnolla, tämä voi vaikuttaa henkilön hengitykseen. Tiettyjen hermolohkojen jälkeen - joissa osa kehosta jäätyy paikallispuudutuksella - pallean liikettä ohjaava hermo voidaan nukuttaa, mikä aiheuttaa pallean halvaantumisen. Ultraäänellä voidaan nähdä pallea ja mitata sen liikettä, mutta helpoin ja nopein tapa tehdä tämä on kyseenalainen. Tutkijat haluavat verrata kahta ultraäänipohjaista menetelmää kuvakalvon liikkeisiin nähdäkseen, kumpi tarjoaa nopeimman ja helpoimman tavan määrittää, onko pallea halvaantunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut Pallealihas auttaa hallitsemaan hengitystä: sisäänhengitettynä pallea supistuu ja auttaa vetämään ilmaa keuhkoihin. Ilma hengitetään ulos, kun pallea rentoutuu. Pallean liikkeen mittaaminen on tärkeä työkalu pallean toiminnan arvioinnissa. Ultraäänitekniikan käyttöönoton ansiosta kalvon ja keuhkojen liike voidaan visualisoida reaaliajassa. Tämä antaa harjoittajille mahdollisuuden havaita, milloin pallea on halvaantunut tai ei liiku kunnolla. Esimerkiksi kalvohermo, joka ohjaa pallean liikettä, nukutetaan usein interscalen brachial plexus blockin aikana. Tämän seurauksena lohkon puolella oleva pallea halvaantuu, mikä vaarantaa hengityksen. Tällä voi olla vakavia seurauksia potilaille, joilla on jo hengitysvaikeuksia.

On olemassa useita aiemmin kuvattuja menetelmiä pallean liikkeen arvioimiseksi ultraäänellä. Tutkijat haluavat vertailla kahta menetelmää määrittääkseen, kumpi on käyttäjäystävällisempi ja tarjoaa nopeimman ajan mittaamaan kalvon liikettä. Ensimmäinen menetelmä perustuu kykyyn tunnistaa ja kuvata oikea ja vasen kalvo vastaavasti maksan ja pernan akustisten ikkunoiden kautta ja sitten tallentaa kalvon liikettä M-tilassa. Toinen menetelmä perustuu kykyyn tunnistaa pallean sijainti kuvaamalla keuhkojen liukumista, minkä jälkeen ultraäänianturi suunnataan uudelleen, jotta kalvon paksuuden muutokset voidaan mitata hengityksessä. Tutkijat olettavat, että koska kyseessä olevat rakenteet näkyvät selvemmin, toinen menetelmä johtaa tarkempaan kalvohalvauksen vahvistukseen.

Tutkimuksen tavoitteet Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, mikä kahdesta ultraäänipohjaisesta pallean kuvantamismenetelmästä tarjoaa nopeimman ja helpoimman tavan vahvistaa pallean halvaus. Toissijainen tavoite on määrittää arvioijien välinen luotettavuus kahden henkilön välillä käyttäen samaa skannausmenetelmää.

Hypoteesi Tutkijat olettavat, että keuhkojen liukumisen kuvantaminen ultraäänellä ja sen jälkeen pallean paksuuden mittaaminen on helpompaa ja nopeampaa, jotta lääkärit havaitsevat pallean liikkeen/halvauksen.

Tutkimusmenettelyt Tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen jälkeen kelvolliset potilaat rekrytoidaan Albertan yliopiston pre-admission clinicille (PAC) tai päiväosastolle. Kun potilas saapuu lohkoalueelle, tutkimuksen tutkija skannaa potilaan pallean molemmilta puolilta käyttämällä yhtä kahdesta skannausmenetelmästä. Käytettävä skannausmenetelmä määritetään satunnaisesti; tutkijalle annetaan sinetöity kirjekuori, joka sisältää lyhyet ohjeet käytettävästä kalvokuvausmenetelmästä. Tutkija skannaa potilaan toisen puolen ja sitten toisen puolen. Skannausjärjestys jätetään osallistuvan tutkijan tehtäväksi. Tutkimusryhmän jäsen kirjaa, kuinka kauan tutkijalta kuluu optimaalisten kuvien saamiseen, jotka tallennetaan ultraäänilaitteeseen. Tämän jälkeen aluelohkoa hallinnoidaan.

Kun aluelohkon katsotaan toimivan, suoritetaan toinen sarja kalvoskannauksia. Tutkimustutkijalle annetaan lyhyet ohjeet skannausmenetelmän suorittamisesta, joka on sama kuin esiblokki. Taaskin optimaalisten kuvien saamiseen kuluva aika tallennetaan ja kuvat tallennetaan ultraäänilaitteeseen. Tämä lopettaa tutkimusprosessin ja potilas siirretään leikkaussaliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (18-vuotias tai vanhempi)
  • Annettu tietoinen suostumus
  • Supraclavicular-katkos tarkoitettu kirurgiseen anestesiaan

Poissulkemiskriteerit:

• Kieltäytyminen antamasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ensimmäinen (esilohko) kalvoskannaus ultraäänellä tehdään molemmille puolille käyttämällä maksaa (oikea puoli) ja pernaa (vasen puoli) akustisina ikkunoina. Toinen (lohkon jälkeinen) kalvoskannaus tehdään molemmilta puolilta käyttämällä uutta menetelmää, jossa keuhkojen liukumista käytetään oppaana kalvon tunnistamiseen ja pallean paksuuntumisen kvantifiointiin hengityksen yhteydessä.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ensimmäinen (esilohko) pallean skannaus ultraäänellä tehdään molemmille puolille käyttämällä uutta menetelmää, jossa keuhkojen liukumista käytetään oppaana kalvon tunnistamiseen ja pallean paksuuntumisen kvantifiointiin hengityksen yhteydessä. Toinen (blokin jälkeinen) kalvoskannaus tehdään molemmille puolille käyttämällä maksaa (oikea puoli) ja pernaa (vasen puoli) akustisina ikkunoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvakalvoon kulunut aika
Aikaikkuna: Noin 2-5 minuuttia ultraäänitutkimuksen aloittamisesta
Kokonaisaika lasketaan siitä, kun koetin asetetaan potilaan keholle, siihen, kun kalvosta tallennetaan hyvälaatuinen kuva. Tämä tehdään kehon kummallekin puolelle.
Noin 2-5 minuuttia ultraäänitutkimuksen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00060267

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa