Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové vs. tradiční skenování bránice v USA

23. března 2020 aktualizováno: University of Alberta

Porovnání dvou metod založených na ultrazvuku k posouzení pohybu bránice

Lékaři občas potřebují vidět, zda se bránice – sval na hrudi, který pomáhá kontrolovat dýchání – správně pohybuje. Pokud je bránice paralyzována nebo se nepohybuje správně, může to ovlivnit dýchání člověka. Po určitých nervových blocích - kdy je část těla zmražena pomocí lokálního anestetika - může být nerv ovládající pohyb bránice anestetizován, což způsobí paralýzu bránice. Pomocí ultrazvuku lze vidět bránici a měřit její pohyb, ale nejjednodušší a nejrychlejší způsob, jak to udělat, je diskutabilní. Vyšetřovatelé chtějí porovnat dvě metody založené na ultrazvuku s pohybem bránice, aby zjistili, která z nich nabízí nejrychlejší a nejsnadnější způsob, jak určit, zda je bránice paralyzována.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění Sval bránice pomáhá kontrolovat dýchání: při nádechu se bránice stahuje a pomáhá nasávat vzduch do plic. Vzduch je vydechován, když se membrána uvolní. Měření pohybu bránice je důležitým nástrojem při hodnocení funkce bránice. Se zavedením ultrazvukové technologie na lůžko lze v reálném čase vizualizovat pohyb bránice a plic. To umožňuje praktikům zjistit, kdy je bránice paralyzována nebo se nepohybuje správně. Například brániční nerv, který řídí pohyb bránice, je často anestetizován během interskalenózní blokády brachiálního plexu. V důsledku toho je bránice na straně bloku paralyzována, což ohrožuje dýchání. To může mít vážné důsledky pro pacienty, kteří již trpí dýchacími potížemi.

Existuje několik dříve popsaných metod pro hodnocení pohybu bránice pomocí ultrazvuku. Vyšetřovatelé chtějí porovnat dvě metody, aby určili, která z nich je uživatelsky přívětivější a nabízí nejrychlejší čas pro měření pohybu membrány. První metoda bude spoléhat na schopnost identifikovat a zobrazit pravou a levou bránici přes akustická okna jater a sleziny a poté zaznamenat pohyb bránice v M-režimu. Druhá metoda bude spoléhat na schopnost identifikace umístění bránice zobrazením klouzání plic s následnou změnou orientace ultrazvukové sondy, aby bylo možné měřit změny tloušťky bránice při dýchání. Vyšetřovatelé předpokládají, že v důsledku zjevnější viditelnosti zapojených struktur povede druhá metoda k přesnějšímu potvrzení paralýzy bránice.

Cíle studie Primárním cílem je určit, která ze dvou ultrazvukových metod zobrazení bránice nabízí nejrychlejší a nejjednodušší způsob potvrzení paralýzy bránice. Sekundárním cílem je určit spolehlivost mezi dvěma jednotlivci za použití stejné metody skenování.

Hypotéza Vyšetřovatelé předpokládají, že zobrazení klouzání plic pomocí ultrazvuku s následným měřením tloušťky bránice bude pro lékaře snazší a rychlejší pro detekci pohybu/paralýzy bránice.

Postupy studie Po informovaném písemném souhlasu budou způsobilí pacienti přijati na předpřijímací klinice (PAC) University of Alberta nebo na denním oddělení. Jakmile pacient dorazí do oblasti bloku, vyšetřovatel studie naskenuje pacientovu bránici na obou stranách pomocí jedné ze dvou metod skenování. Použitá skenovací metoda bude určena náhodně; vyšetřovatel obdrží zapečetěnou obálku obsahující stručné instrukce o metodě zobrazování bránice, která má být použita. Vyšetřovatel naskenuje jednu stranu pacienta a poté druhou stranu. Pořadí skenování bude ponecháno na zúčastněném vyšetřovateli. Člen studijního týmu zaznamená dobu, kterou vyšetřovatel potřebuje k získání toho, co považuje za optimální snímky, které budou uloženy na ultrazvukovém přístroji. Následně bude administrován regionální blok.

Jakmile je regionální blok považován za funkční, bude provedena druhá sada skenů bránice. Řešitel studie dostane stručné instrukce, jak provést metodu skenování, která bude stejná jako před blokem. Opět bude zaznamenán čas potřebný k získání optimálních snímků a snímky budou uloženy na ultrazvukovém přístroji. Tím bude postup studie ukončen a pacient bude převezen na operační sál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (18 let nebo starší)
  • Poskytnutý informovaný souhlas
  • Supraklavikulární blok indikovaný k chirurgické anestezii

Kritéria vyloučení:

• Odmítnutí poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
První (předblokovací) sken bránice ultrazvukem bude proveden na obou stranách pomocí jater (pravá strana) a sleziny (levá strana) jako akustických oken. Druhý (poblokový) sken bránice bude proveden na obou stranách pomocí nové metody, ve které se k identifikaci bránice a kvantifikaci ztluštění bránice při dýchání používá klouzání plic jako vodítko.
Experimentální: Studijní skupina
První (předblokové) skenování bránice ultrazvukem bude provedeno na obou stranách pomocí nové metody, ve které se k identifikaci bránice a kvantifikaci ztluštění bránice při dýchání používá klouzání plic jako vodítko. Bude proveden druhý (poblokový) sken bránice, který bude proveden na obou stranách pomocí jater (pravá strana) a sleziny (levá strana) jako akustických oken.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná k dosažení obrazové clony
Časové okno: Přibližně 2-5 minut od začátku ultrazvukového vyšetření
Celková doba bude od přiložení sondy na tělo pacienta do okamžiku, kdy bude zaznamenán kvalitní snímek bránice. To bude provedeno na každé straně těla.
Přibližně 2-5 minut od začátku ultrazvukového vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00060267

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchací membrána

Předplatit