Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roman vs. tradisjonell amerikansk diafragmaskanning

23. mars 2020 oppdatert av: University of Alberta

Sammenligning av to ultralydbaserte metoder for å vurdere diafragmabevegelse

Noen ganger må leger være i stand til å se om mellomgulvet - en muskel i brystet som hjelper til med å kontrollere pusten - beveger seg riktig. Hvis mellomgulvet er lammet eller ikke beveger seg ordentlig, kan dette påvirke en persons pust. Etter visse nerveblokkeringer - hvor en del av kroppen er frosset ved bruk av lokalbedøvelse - kan den nervekontrollerende membranbevegelsen bedøves, noe som forårsaker membranlammelse. Ultralyd kan brukes til å se mellomgulvet og måle bevegelsen, men den enkleste og raskeste måten å gjøre dette på kan diskuteres. Etterforskerne ønsker å sammenligne to ultralydbaserte metoder med å avbilde diafragmabevegelse for å se hvilken som gir den raskeste og enkleste måten å avgjøre om diafragma er lammet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse Diafragmamuskelen hjelper til med å kontrollere pusten: Ved innånding trekker membranen seg sammen, og hjelper til med å trekke luft inn i lungene. Luft pustes ut når mellomgulvet slapper av. Måling av diafragmabevegelse er et viktig verktøy for å vurdere funksjonen til diafragma. Med introduksjonen av ultralydteknologi til sengekanten kan bevegelsen til mellomgulvet og lungene visualiseres i sanntid. Dette gir utøvere muligheten til å oppdage når diafragma er lammet eller ikke beveger seg ordentlig. For eksempel blir phrenic nerve, som kontrollerer diafragmabevegelse, ofte bedøvet under interscalene brachial plexus blokk. Som et resultat blir membranen på blokksiden lammet, noe som kompromitterer pusten. Dette kan ha alvorlige konsekvenser for pasienter som allerede lider av luftveisvansker.

Det finnes flere tidligere beskrevne metoder for å vurdere diafragmabevegelse ved bruk av ultralyd. Etterforskerne ønsker å sammenligne to metoder for å finne ut hvilken som er mer brukervennlig og gir raskest tid til å måle membranbevegelse. Den første metoden vil stole på evnen til å identifisere og avbilde høyre og venstre diafragma gjennom de akustiske vinduene i henholdsvis leveren og milten, og deretter registrere diafragmabevegelse i M-modus. Den andre metoden vil stole på evnen til å identifisere plasseringen av membranen ved å avbilde lungegliding, etterfulgt av reorientering av ultralydsonden for å muliggjøre måling av endringer i membrantykkelsen med respirasjoner. Etterforskerne antar at, på grunn av den mer åpenbare synligheten til de involverte strukturene, vil den andre metoden resultere i mer nøyaktig bekreftelse av diafragmalammelse.

Studiemål Hovedmålet er å finne ut hvilken av to ultralydbaserte metoder for avbildning av diafragma som gir den raskeste og enkleste måten å bekrefte diafragmalammelse. Et sekundært mål er å bestemme inter-rater-påliteligheten blant to individer som bruker samme skannemetode.

Hypotese Etterforskerne antar at avbildning av lungeglidning med ultralyd etterfulgt av måling av diafragmatykkelse vil være enklere og raskere for utøvere å oppdage diafragmabevegelse/lammelse.

Studieprosedyrer Etter informert skriftlig samtykke, vil kvalifiserte pasienter bli rekruttert i University of Alberta pre-admission clinic (PAC) eller dagavdeling. Når pasienten ankommer blokkområdet, vil en studieetterforsker skanne pasientens membran på begge sider ved å bruke en av de to skannemetodene. Skannemetoden som skal brukes vil bli bestemt tilfeldig; etterforskeren vil få en forseglet konvolutt som inneholder korte instruksjoner om metoden for diafragmaavbildning som skal brukes. Utforskeren vil skanne den ene siden av pasienten og deretter den andre siden. Rekkefølgen for skanning vil bli overlatt til den deltakende etterforskeren. Et medlem av studieteamet vil registrere hvor lang tid det tar for etterforskeren å få det de anser for å være optimale bilder, som vil bli lagret på ultralydmaskinen. I etterkant av dette vil regionblokka bli administrert.

Når den regionale blokken anses å fungere, vil det andre settet med diafragmaskanninger bli utført. En studieetterforsker vil få korte instruksjoner om hvordan skannemetoden skal utføres, som vil være den samme som er gjort før blokkering. Igjen vil tiden det tar å oppnå optimale bilder bli tatt opp, og bildene lagres på ultralydmaskinen. Dette vil avslutte studieprosedyren, og pasienten vil bli overført til operasjonssalen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (18 år eller eldre)
  • Forutsatt informert samtykke
  • Supraklavikulær blokkering indisert for kirurgisk anestesi

Ekskluderingskriterier:

• Nektelse av å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Den første (pre-blokk) diafragmaskanningen med ultralyd vil bli gjort på begge sider ved å bruke leveren (høyre side) og milten (venstre side) som akustiske vinduer. Den andre (post-blokk) diafragmaskanningen vil bli gjort på begge sider ved å bruke en ny metode der lungegliding brukes som en guide for å identifisere mellomgulvet og kvantifisere diafragmafortykkelse ved respirasjon.
Eksperimentell: Studie gruppe
Den første (pre-blokk) diafragmaskanningen med ultralyd vil bli gjort på begge sider ved hjelp av en ny metode der lungegliding brukes som en guide for å identifisere mellomgulvet og kvantifisere diafragmafortykning ved respirasjon. Den andre (post-blokk) diafragmaskanningen vil bli gjort på begge sider ved å bruke leveren (høyre side) og milten (venstre side) som akustiske vinduer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tar å avbilde diafragma
Tidsramme: Omtrent 2-5 minutter fra start av ultralydskanning
Total tid vil være fra når sonden er plassert på pasientens kropp til når et bilde av god kvalitet av membranen er registrert. Dette vil bli gjort på hver side av kroppen.
Omtrent 2-5 minutter fra start av ultralydskanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00060267

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere