白内障手術における AT TORBI 709M 4 ハプティック トーリック IOL の有効性と安定性の臨床評価
2015年11月25日 更新者：Seoul National University Hospital
白内障手術におけるAT TORBI 709M 4ハプティックトーリックIOLの有効性と安定性に関する治験責任医師主導の試験
この研究の目的は、白内障手術における AT TORBI 709M 4 ハプティック トーリック IOL の有効性と安定性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
包含基準
- 老人性白内障
- 患者の年齢が21歳以上
- 1.00 D と 6.00 D の間の術前の通常の角膜乱視
除外基準
- 妊娠中、授乳中の女性
- 水晶体嚢の安定性に影響を与える他の眼疾患の存在
一次結果 : 有効性指数 (視力、屈折結果) 二次結果 : 回転安定性、内皮細胞数、角膜の厚さ
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 老人性白内障
- 患者の年齢が21歳以上
- 1.00 D と 6.00 D の間の術前の通常の角膜乱視
除外基準:
- 妊娠中、授乳中の女性
- 水晶体嚢の安定性に影響を与える他の眼疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：眼内レンズ
AT TORBI 709M トーリック眼内レンズ
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AT TORBI 709M 4 ハプティック トーリック IOL による白内障手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力、屈折結果
時間枠：3ヶ月
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未矯正遠方視力 (UCDVA) および最良矯正遠方視力 (BCDVA) は、最小解像角の対数 (logMAR) を使用して測定され、ケラトメトリーによって測定された屈折結果
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回転安定性
時間枠：3ヶ月
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各術後来院時に細隙灯デジタル写真を使用して IOL 回転の写真評価を行い、来院間のレンズ軸の変化を判断します。
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3ヶ月
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内皮細胞数
時間枠：3ヶ月
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鏡面顕微鏡で測定
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3ヶ月
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角膜の厚さ
時間枠：3ヶ月
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超音波パキメトリーによる測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月25日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。