Avaliação Clínica da Eficácia e Estabilidade da LIO Tórica AT TORBI 709M 4-háptica em Cirurgia de Catarata
25 de novembro de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital
Um estudo iniciado por investigador sobre a eficácia e estabilidade da LIO Tórica 4-háptica AT TORBI 709M em cirurgia de catarata
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a estabilidade da LIO tórica AT TORBI 709M 4-háptica na cirurgia de catarata.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Critério de inclusão
- catarata senil
- idade dos pacientes de 21 anos ou mais
- astigmatismo corneano regular pré-operatório entre 1,00 D e 6,00 D
Critério de exclusão
- mulheres grávidas, lactantes
- presença de outras doenças oculares que afetam a estabilidade da cápsula do cristalino
Resultado primário: índice de eficácia (acuidade visual, resultados refrativos Resultado secundário: estabilidade rotacional, contagem de células endoteliais, espessura da córnea
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata senil
- idade dos pacientes de 21 anos ou mais
- astigmatismo corneano regular pré-operatório entre 1,00 D e 6,00 D
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas, lactantes
- presença de outras doenças oculares que afetam a estabilidade da cápsula do cristalino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: lentes intraoculares
Lente intraocular tórica AT TORBI 709M
|
Cirurgia de catarata com LIO tórica 4-háptica AT TORBI 709M
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual, resultados refrativos
Prazo: 3 meses
|
acuidade visual à distância não corrigida (UCDVA) e melhor acuidade visual à distância corrigida (BCDVA) medida usando logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) resultados refrativos medidos por ceratometria
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade rotacional
Prazo: 3 meses
|
Avaliação fotográfica da rotação da LIO usando fotografias digitais com lâmpada de fenda em cada visita pós-operatória e determinar mudanças no eixo da lente entre as visitas.
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3 meses
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Contagem de células endoteliais
Prazo: 3 meses
|
medido por microscopia especular
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3 meses
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Espessura da córnea
Prazo: 3 meses
|
medida por ultrassom paquimétrico
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AT TORBI 709M toric IOL
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