AT TORBI 709M 4 触觉复曲面 IOL 在白内障手术中的疗效和稳定性的临床评价
2015年11月25日 更新者：Seoul National University Hospital
一项研究者发起的关于 AT TORBI 709M 4 触觉复曲面 IOL 在白内障手术中的有效性和稳定性的试验
本研究的目的是评估 AT TORBI 709M 4 触觉复曲面 IOL 在白内障手术中的疗效和稳定性。
研究概览
详细说明
纳入标准
- 老年性白内障
- 患者年龄 21 岁或以上
- 术前规则角膜散光在 1.00 D 和 6.00 D 之间
排除标准
- 孕妇、哺乳期妇女
- 存在影响晶状体囊稳定性的其他眼部疾病
主要结果：功效指数（视力、屈光结果） 次要结果：旋转稳定性、内皮细胞计数、角膜厚度
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年性白内障
- 患者年龄 21 岁或以上
- 术前规则角膜散光在 1.00 D 和 6.00 D 之间
排除标准：
- 孕妇、哺乳期妇女
- 存在影响晶状体囊稳定性的其他眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：人工晶状体
AT TORBI 709M复曲面人工晶状体
|
使用 AT TORBI 709M 4 触觉环面 IOL 进行白内障手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力、屈光结果
大体时间：3个月
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未矫正远距离视力 (UCDVA) 和最佳矫正远距离视力 (BCDVA) 使用角膜曲率计测量的最小分辨率角 (logMAR) 屈光结果的对数测量
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
旋转稳定性
大体时间：3个月
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在每次术后就诊时使用裂隙灯数码照片对 IOL 旋转进行摄影评估，并确定两次就诊之间晶状体轴的变化。
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3个月
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内皮细胞计数
大体时间：3个月
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用镜面显微镜测量
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3个月
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角膜厚度
大体时间：3个月
|
超声测厚仪测量
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月25日
首次发布 (估计)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月25日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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