Клиническая оценка эффективности и стабильности 4-гаптической торической ИОЛ AT TORBI 709M в хирургии катаракты
25 ноября 2015 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Инициированные исследователями испытания эффективности и стабильности 4-гаптической торической ИОЛ AT TORBI 709M в хирургии катаракты
Целью данного исследования является оценка эффективности и стабильности 4-гаптической торической ИОЛ AT TORBI 709M в хирургии катаракты.
Обзор исследования
Подробное описание
Критерии включения
- старческая катаракта
- возраст пациентов от 21 года и старше
- предоперационный нормальный роговичный астигматизм от 1,00 дптр до 6,00 дптр
Критерий исключения
- беременные, кормящие женщины
- наличие других глазных заболеваний, влияющих на стабильность капсулы хрусталика
Первичный результат: индекс эффективности (острота зрения, рефракция). Вторичный результат: вращательная стабильность, количество эндотелиальных клеток, толщина роговицы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старческая катаракта
- возраст пациентов от 21 года и старше
- предоперационный нормальный роговичный астигматизм от 1,00 дптр до 6,00 дптр
Критерий исключения:
- беременные, кормящие женщины
- наличие других глазных заболеваний, влияющих на стабильность капсулы хрусталика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интраокулярная линза
Торическая интраокулярная линза АТ ТОРБИ 709М
|
Хирургия катаракты с использованием 4-гаптической торической ИОЛ AT TORBI 709M
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения, результаты рефракции
Временное ограничение: 3 месяца
|
нескорректированная острота зрения вдаль (UCDVA) и острота зрения вдаль с наибольшей коррекцией (BCDVA), измеренная с использованием логарифма минимального угла разрешения (logMAR) результаты рефракции, измеренные с помощью кератометрии
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вращательная стабильность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Фотографическая оценка вращения ИОЛ с использованием цифровых фотографий с щелевой лампой при каждом послеоперационном посещении и определение изменений оси линзы между посещениями.
|
3 месяца
|
|
Количество эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется с помощью зеркальной микроскопии
|
3 месяца
|
|
Толщина роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется с помощью ультразвуковой пахиметрии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AT TORBI 709M toric IOL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .