Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica dell'efficacia e della stabilità della IOL torica AT TORBI 709M 4-aptica nella chirurgia della cataratta

25 novembre 2015 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Sperimentazioni avviate da un ricercatore sull'efficacia e la stabilità di AT TORBI 709M 4-haptic toric IOL nella chirurgia della cataratta

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la stabilità della IOL torica AT TORBI 709M 4-haptic nella chirurgia della cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione

  1. cataratta senile
  2. età dei pazienti di 21 anni o più
  3. astigmatismo corneale regolare preoperatorio tra 1,00 D e 6,00 D

Criteri di esclusione

  1. donne incinte, in allattamento
  2. presenza di altre malattie oculari che compromettono la stabilità della capsula del cristallino

Esito primario: indice di efficacia (acuità visiva, risultati refrattivi Esito secondario: stabilità rotazionale, conta delle cellule endoteliali, spessore della cornea

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratta senile
  • età dei pazienti di 21 anni o più
  • astigmatismo corneale regolare preoperatorio tra 1,00 D e 6,00 D

Criteri di esclusione:

  • donne incinte, in allattamento
  • presenza di altre malattie oculari che compromettono la stabilità della capsula del cristallino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lente intraoculare
AT TORBI 709M lente intraoculare torica
Procedura: A TORBI 709M
Chirurgia della cataratta con IOL torica AT TORBI 709M 4 aptiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva, risultati refrattivi
Lasso di tempo: 3 mesi
acuità visiva a distanza non corretta (UCDVA) e migliore acuità visiva a distanza corretta (BCDVA) misurate utilizzando il logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) risultati refrattivi misurati mediante cheratometria
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità rotazionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione fotografica della rotazione della IOL utilizzando fotografie digitali con lampada a fessura ad ogni visita postoperatoria e determinazione dei cambiamenti nell'asse della lente tra le visite.
3 mesi
Conta delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 3 mesi
misurata al microscopio speculare
3 mesi
Spessore della cornea
Lasso di tempo: 3 mesi
misurata con pachimetria ecografica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AT TORBI 709M toric IOL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su A TORBI 709M

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi