Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van de werkzaamheid en stabiliteit van AT TORBI 709M 4-haptische torische IOL bij cataractchirurgie

25 november 2015 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Door een onderzoeker geïnitieerde onderzoeken naar de werkzaamheid en stabiliteit van AT TORBI 709M 4-haptische torische IOL bij cataractchirurgie

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en stabiliteit van AT TORBI 709M 4-haptische torische IOL bij cataractchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria

  1. seniele cataract
  2. de leeftijd van patiënten van 21 jaar of ouder
  3. preoperatief regelmatig hoornvliesastigmatisme tussen 1.00 D en 6.00 D

Uitsluitingscriteria

  1. zwangere, zogende vrouwen
  2. aanwezigheid van andere oogziekten die de stabiliteit van het lenskapsel beïnvloeden

Primaire uitkomst: effectiviteitsindex (gezichtsscherpte, refractieve resultaten Secundaire uitkomst: rotatiestabiliteit, aantal endotheelcellen, dikte van het hoornvlies

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Werving
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • seniele cataract
  • de leeftijd van patiënten van 21 jaar of ouder
  • preoperatief regelmatig hoornvliesastigmatisme tussen 1.00 D en 6.00 D

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere, zogende vrouwen
  • aanwezigheid van andere oogziekten die de stabiliteit van het lenskapsel beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intraoculaire lens
AT TORBI 709M torische intraoculaire lens
Procedure: BIJ TORBI 709M
Cataractchirurgie met AT TORBI 709M 4-haptische torische IOL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte, brekingsresultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UCDVA) en best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BCDVA) gemeten met logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR) brekingsresultaten gemeten met keratometrie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rotatiestabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Fotografische evaluatie van IOL-rotatie met behulp van digitale foto's met een spleetlamp bij elk postoperatief bezoek, en bepalen van veranderingen in de lensas tussen bezoeken.
3 maanden
Aantal endotheelcellen
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten met spiegelmicroscopie
3 maanden
Hoornvlies dikte
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten door ultrasone pachymetrie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AT TORBI 709M toric IOL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BIJ TORBI 709M

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren