Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AT TORBI 709M 4-haptisen toorisen IOL:n tehon ja stabiilisuuden kliininen arviointi kaihileikkauksessa

keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Tutkijan aloittamat tutkimukset AT TORBI 709M 4-haptisen toorisen IOL:n tehokkuudesta ja stabiilisuudesta kaihileikkauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AT TORBI 709M 4-haptisen toorisen IOL:n tehoa ja stabiilisuutta kaihileikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. seniili kaihi
  2. potilaiden ikä on 21 vuotta tai vanhempi
  3. säännöllinen ennen leikkausta sarveiskalvon astigmatismi välillä 1.00 D - 6.00 D

Poissulkemiskriteerit

  1. raskaana oleville, imettäville naisille
  2. muiden silmäsairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat linssikapselin vakauteen

Ensisijainen tulos: tehokkuusindeksi (näöntarkkuus, taittotulokset Toissijainen tulos: rotaatiostabiilius, endoteelisolujen määrä, sarveiskalvon paksuus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • seniili kaihi
  • potilaiden ikä on 21 vuotta tai vanhempi
  • säännöllinen ennen leikkausta sarveiskalvon astigmatismi välillä 1.00 D - 6.00 D

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville, imettäville naisille
  • muiden silmäsairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat linssikapselin vakauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: silmänsisäinen linssi
TORBI 709M -torinen silmänsisäinen linssi
Menettely: TORBI 709M:ssä
Kaihileikkaus AT TORBI 709M 4-haptisella toorisella IOL:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus, taittotulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UCDVA) ja paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BCDVA) mitattuna käyttämällä keratometrisesti mitattujen vähimmäisresoluutiokulman (logMAR) taittotulosten logaritmia
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyörimisvakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IOL-kierron valokuvallinen arviointi rakolampun digitaalivalokuvien avulla jokaisella leikkauksen jälkeisellä käynnillä ja linssin akselin muutosten määrittäminen käyntien välillä.
3 kuukautta
Endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitattuna peilimikroskoopilla
3 kuukautta
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan ultraäänipakymetrialla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AT TORBI 709M toric IOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TORBI 709M:ssä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa