Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af effektivitet og stabilitet af AT TORBI 709M 4-haptisk Toric IOL i kataraktkirurgi

25. november 2015 opdateret af: Seoul National University Hospital

En efterforsker-initieret undersøgelser af effektiviteten og stabiliteten af ​​AT TORBI 709M 4-haptisk Toric IOL i kataraktkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og stabiliteten af ​​AT TORBI 709M 4-haptisk torisk IOL ved kataraktkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. senil grå stær
  2. patienters alder på 21 år eller ældre
  3. præoperativ regulær corneastigmatisme mellem 1.00 D og 6.00 D

Eksklusionskriterier

  1. gravide, ammende kvinder
  2. tilstedeværelse af andre øjensygdomme, som påvirker stabiliteten af ​​linsekapslen

Primært resultat: effektivitetsindeks (visuel skarphed, brydningsresultater Sekundært resultat: rotationsstabilitet, endotelcelleantal, hornhindetykkelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • senil grå stær
  • patienters alder på 21 år eller ældre
  • præoperativ regulær corneastigmatisme mellem 1.00 D og 6.00 D

Ekskluderingskriterier:

  • gravide, ammende kvinder
  • tilstedeværelse af andre øjensygdomme, som påvirker stabiliteten af ​​linsekapslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intraokulær linse
AT TORBI 709M torisk intraokulær linse
Procedure: PÅ TORBI 709M
Kataraktoperation med AT TORBI 709M 4-haptisk torisk IOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphed, refraktive resultater
Tidsramme: 3 måneder
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UCDVA) og bedste korrigerede afstandssynsstyrke (BCDVA) målt ved hjælp af logaritme af den minimale opløsningsvinkel (logMAR) brydningsresultater målt ved keratometri
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rotationsstabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Fotografisk evaluering af IOL-rotation ved hjælp af spaltelampe-digitale fotografier ved hvert postoperativt besøg, og bestemme ændringer i linsens akse mellem besøgene.
3 måneder
Endotelcelleantal
Tidsramme: 3 måneder
målt ved spejlmikroskopi
3 måneder
Cornea tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
målt ved ultralydspachymetri
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AT TORBI 709M toric IOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PÅ TORBI 709M

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner