백내장 수술에서 AT TORBI 709M 4-haptic Toric IOL의 효능 및 안정성 임상 평가
2015년 11월 25일 업데이트: Seoul National University Hospital
백내장 수술에서 AT TORBI 709M 4-햅틱 토릭 IOL의 효능 및 안정성에 대한 연구자 주도 시험
본 연구의 목적은 백내장 수술에서 AT TORBI 709M 4-haptic toric IOL의 효능과 안정성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준
- 노인성 백내장
- 21세 이상의 환자
- 1.00 D에서 6.00 D 사이의 수술 전 규칙적인 각막 난시
제외 기준
- 임산부, 수유부
- 수정체낭의 안정성에 영향을 미치는 다른 안구 질환의 존재
1차 결과 : 효능 지수(시력, 굴절 결과 2차 결과 : 회전 안정성, 내피 세포 수, 각막 두께
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노인성 백내장
- 21세 이상의 환자
- 1.00 D에서 6.00 D 사이의 수술 전 규칙적인 각막 난시
제외 기준:
- 임산부, 수유부
- 수정체낭의 안정성에 영향을 미치는 다른 안구 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안내 렌즈
AT TORBI 709M 토릭 인공수정체
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AT TORBI 709M 4-햅틱 토릭 IOL을 이용한 백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력, 굴절 결과
기간: 3 개월
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최소해상도(logMAR)의 대수를 사용하여 측정한 무교정원거리시력(UCDVA) 및 최고교정원거리시력(BCDVA)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회전 안정성
기간: 3 개월
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각 수술 후 방문 시 세극등 디지털 사진을 사용하여 IOL 회전을 사진으로 평가하고 방문 사이의 수정체 축의 변화를 확인합니다.
|
3 개월
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내피 세포 수
기간: 3 개월
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경면현미경으로 측정
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3 개월
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각막 두께
기간: 3 개월
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초음파 두께 측정법으로 측정
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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