Efficacia di una valutazione geriatrica attiva per le sindromi geriatriche per prevenire il declino funzionale nella medicina di famiglia (AGE3)
Efficacia di una valutazione geriatrica attiva (strumento AGE) per le sindromi geriatriche per prevenire il declino funzionale nei pazienti anziani in medicina di famiglia: uno studio randomizzato a cluster pragmatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento della popolazione è associato ad un rapido aumento delle patologie croniche e più specificamente delle sindromi geriatriche per le quali il sistema sanitario è largamente impreparato. Essendo in prima linea di questo enorme fardello, i medici di famiglia (FP) avranno bisogno di strumenti adattati per identificare e gestire i pazienti anziani con bisogni complessi e prevenire il declino funzionale migliorando al contempo la qualità della vita. È tuttavia ben riconosciuto che mancano interventi basati sull'evidenza efficaci ed efficienti adattati al contesto delle cure primarie. Il programma AGE (Active Geriatric Evaluation) è stato lanciato nel 2011 e mirava a sviluppare uno strumento completo di valutazione e gestione per i FP per identificare e gestire meglio le sindromi geriatriche. Lo strumento AGE è costituito da uno strumento di screening clinico di 20 minuti (Brief Assessment Tool, BAT), le cui prestazioni per l'identificazione delle sindromi geriatriche erano già state valutate nella pratica generale lungo il programma AGE, e da un approccio globale che comprende: valutazioni diagnostiche complementari e proposte di gestione e trattamento per ogni sindrome. L'efficacia e l'efficienza dello strumento AGE per prevenire il declino funzionale non è mai stata valutata in contesti di vita reale della medicina generale.
Lo scopo dello studio è determinare se uno strumento completo che combini uno strumento di valutazione breve (BAT) per la diagnosi precoce delle sindromi geriatriche con una strategia diagnostica e gestionale strutturata abbia un impatto sul declino funzionale e sulla qualità della vita dei pazienti anziani.
Disegno: studio randomizzato a grappolo in aperto a due bracci nelle pratiche FP, unità di randomizzazione: FP
Partecipanti e ambiente: FP e loro pazienti di età ≥ 75 anni nella parte francese della Svizzera. In totale: 40 FP (2x20) e 400 pazienti (2 x 200)
Intervento: valutazione geriatrica attiva. Controlli: cure abituali fornite dai FP. Durata dello studio: 3 anni (2 anni di follow-up). Risultati attesi: la capacità funzionale dei pazienti nel braccio di intervento, misurata attraverso le attività della vita quotidiana, sarà conservata rispetto ai pazienti nel braccio di cura abituale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Department of Ambulatory Care and Community Medicine
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 75 anni o più
- Considerare il medico arruolante come suo FP di riferimento
- Capace di capire il francese
- Vivere a casa (non negli istituti)
- Ha visitato il suo FP almeno due volte nell'ultimo anno
- Dare il consenso informato firmato (o, in assenza di capacità di discernimento, dare il consenso in presenza di un surrogato che firma il modulo di consenso)
Criteri di esclusione:
- Aver avuto una consultazione della memoria geriatrica o specialistica negli ultimi 3 mesi (compresa la valutazione durante la riabilitazione)
- Pianificazione di lasciare l'area di studio o di cambiare FP nei prossimi 2 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Valutazione geriatrica attiva (strumento AGE)
La valutazione geriatrica attiva è uno strumento completo di valutazione e gestione costituito da uno strumento di screening clinico di 20 minuti (Brief Assessment Tool, BAT) per identificare 8 sindromi geriatriche e valutazioni diagnostiche complementari e proposte di gestione e trattamento per ciascuna sindrome.
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Amministrazione annuale dello strumento di valutazione breve (BAT).
Una volta sospettata la presenza di una o più sindromi geriatriche utilizzando lo strumento di valutazione breve, viene proposta una strategia di gestione.
Si articola in due fasi distinte: 1) eseguire esami aggiuntivi per confermare o escludere la diagnosi e 2) proporre atteggiamenti gestionali specifici.
Tutti gli atteggiamenti proposti si basano sulla revisione della letteratura e sull'esperienza del geriatra.
Il FP rimane libero di seguire gli atteggiamenti proposti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Solita cura
Nessun intervento specifico sarà fornito ai pazienti, ad eccezione di quello che di solito fanno i medici di famiglia (FP).
A questo proposito, è possibile che alcuni PQ utilizzino interventi strutturati simili allo strumento AGE.
Questo non sarà né incoraggiato né scoraggiato.
Ai FP nel braccio "usual care" verrà chiesto di eseguire una BAT dopo 2 anni di follow-up, alla visita finale del paziente.
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Nessun intervento specifico sarà fornito ai pazienti, ad eccezione di quello che di solito fanno i medici di famiglia (FP).
A questo proposito, è possibile che alcuni PQ utilizzino interventi strutturati simili allo strumento AGE.
Questo non sarà né incoraggiato né scoraggiato.
Ai FP nel braccio "usual care" verrà chiesto di eseguire una BAT dopo 2 anni di follow-up, alla visita finale del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: 2 anni
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Percentuale di pazienti che perdono almeno 1 IADL strumentale (8 item sviluppati per valutare lo stato funzionale)
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2 anni
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Attività di base della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 2 anni
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Percentuale di pazienti che perdono almeno 1 ADL di base (6 elementi sviluppati per valutare lo stato funzionale)
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dei ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Durante 2 anni
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Numero di ricoveri ospedalieri per paziente per anno
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Durante 2 anni
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Incidenza dell'istituzionalizzazione
Lasso di tempo: Durante 2 anni
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Numero di istituzionalizzazioni per paziente per anno
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Durante 2 anni
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Incidenza delle visite di emergenza
Lasso di tempo: Durante 2 anni
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Numero di visite di emergenza per paziente per anno
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Durante 2 anni
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Incidenza delle visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Durante 2 anni
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Numero di visite ambulatoriali per paziente all'anno
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Durante 2 anni
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Punteggio della qualità della vita correlata alla salute (WHOQOL-OLD).
Lasso di tempo: 2 anni
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questionario composto da 24 item.
Questo strumento ampiamente convalidato è composto da sei aspetti: 1) Capacità sensoriali, 2) Autonomia, 3) Attività passate, presenti e future, 4) Partecipazione sociale, 5) Morte e morire e 6) Intimità
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2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione allo strumento di valutazione geriatrica attiva
Lasso di tempo: 2 anni
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Percentuale di medici generici che completano le sezioni differenziate dello strumento di valutazione geriatrica attiva
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2 anni
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Costo totale
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronto, per braccio, del costo totale, corrispondente alla somma dei costi fatturati da FP, prescrizioni di farmaci, costi di ricovero ospedaliero e istituzionale
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mueller Y, Schwarz J, Monod S, Locatelli I, Senn N. Use of standardized brief geriatric evaluation compared with routine care in general practice for preventing functional decline: a pragmatic cluster-randomized trial. CMAJ. 2021 Aug 23;193(33):E1289-E1299. doi: 10.1503/cmaj.202887.
- Schnegg D, Senn N, Bugnon O, Schwarz J, Mueller Y. Drug Prescription in Older Swiss Men and Women Followed in Family Medicine. Drugs Real World Outcomes. 2020 Mar;7(1):87-95. doi: 10.1007/s40801-019-00175-6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32003B_159863/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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