Eficácia de uma Avaliação Geriátrica Ativa para Síndromes Geriátricas na Prevenção do Declínio Funcional em Medicina de Família (AGE3)
Eficácia de uma Avaliação Geriátrica Ativa (Ferramenta AGE) para Síndromes Geriátricas para Prevenir o Declínio Funcional em Pacientes Idosos em Medicina de Família: um Ensaio Randomizado de Cluster Pragmático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população está associado a um rápido aumento das condições crónicas e mais especificamente das síndromes geriátricas para as quais o sistema de saúde está largamente despreparado. Estando na linha de frente dessa enorme carga crescente, os médicos de família (FP) precisarão de ferramentas adaptadas para identificar e gerenciar pacientes idosos com necessidades complexas e prevenir o declínio funcional, melhorando a qualidade de vida. No entanto, é bem reconhecido que faltam intervenções eficazes e eficientes baseadas em evidências adaptadas ao ambiente de atenção primária. O programa AGE (Avaliação Geriátrica Ativa) foi lançado em 2011 e visa desenvolver uma ferramenta abrangente de avaliação e gerenciamento de PF para melhor identificar e gerenciar síndromes geriátricas. A ferramenta AGE consiste em um instrumento de triagem clínica de 20 minutos (Brief Assessment Tool, BAT), cujo desempenho para identificar síndromes geriátricas já foi avaliado na prática geral ao longo do programa AGE, e uma abordagem abrangente que engloba: avaliações diagnósticas complementares e proposições de gerenciamento e tratamento para cada síndrome. A eficácia e a eficiência da ferramenta AGE para prevenir o declínio funcional nunca foram avaliadas em ambientes de prática geral da vida real.
O objetivo do estudo é determinar se uma ferramenta abrangente que combina uma ferramenta de avaliação breve (BAT) para o diagnóstico precoce de síndromes geriátricas com uma estratégia estruturada de diagnóstico e gerenciamento impacta o declínio funcional e a qualidade de vida de pacientes idosos.
Projeto: Ensaio randomizado de cluster aberto de dois braços em práticas de FP, unidade de randomização: FP
Participantes e ambiente: PFs e seus pacientes com idade ≥ 75 anos na parte francesa da Suíça. No total: 40 FP's (2x20) e 400 pacientes (2 x 200)
Intervenção: Avaliação Geriátrica Ativa. Controles: Cuidados usuais prestados pelos PF's. Duração do estudo: 3 anos (2 anos de acompanhamento). Resultados esperados: a capacidade funcional dos pacientes no braço de intervenção, medida por meio das atividades da vida diária, será conservada em comparação com os pacientes no braço de cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Department of Ambulatory Care and Community Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 75 anos ou mais
- Considerar o médico inscrito como seu PF de referência
- Capaz de entender francês
- Viver em casa (não em instituições)
- Visitou seu PF pelo menos duas vezes durante o ano passado
- Dar consentimento informado assinado (ou, na ausência de capacidade de discernimento, dar consentimento na presença de um substituto assinando o formulário de consentimento)
Critério de exclusão:
- Ter feito consulta geriátrica ou especializada em memória nos últimos 3 meses (incluindo avaliação durante a reabilitação)
- Planejando deixar a área de estudo ou mudar de PF nos próximos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação Geriátrica Ativa (ferramenta AGE)
A Avaliação Geriátrica Ativa é uma ferramenta abrangente de avaliação e gerenciamento que consiste em um instrumento de triagem clínica de 20 minutos (Brief Assessment Tool, BAT) para identificar 8 síndromes geriátricas e avaliações diagnósticas complementares e proposições de gerenciamento e tratamento para cada síndrome.
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Administração anual da ferramenta de avaliação breve (BAT).
Uma vez suspeitada a presença de uma ou mais síndromes geriátricas usando a ferramenta de avaliação breve, uma estratégia de gerenciamento é proposta.
Divide-se em duas etapas distintas: 1) realização de exames complementares para confirmar ou excluir o diagnóstico e 2) propor condutas específicas de manejo.
Todas as atitudes propostas são baseadas na revisão da literatura e na experiência do geriatra.
O PF fica livre para seguir as atitudes propostas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Nenhuma intervenção específica será fornecida aos pacientes, exceto o que os médicos de família (FPs) costumam fazer.
Nesse sentido, é possível que alguns PFs usem intervenções estruturadas semelhantes à ferramenta AGE.
Isso não será encorajado nem desencorajado.
Os FPs no braço "cuidados habituais" serão solicitados a realizar um BAT após 2 anos de acompanhamento, na consulta final do paciente.
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Nenhuma intervenção específica será fornecida aos pacientes, exceto o que os médicos de família (FPs) costumam fazer.
Nesse sentido, é possível que alguns PFs usem intervenções estruturadas semelhantes à ferramenta AGE.
Isso não será encorajado nem desencorajado.
Os FPs no braço "cuidados habituais" serão solicitados a realizar um BAT após 2 anos de acompanhamento, na consulta final do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: 2 anos
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Proporção de pacientes que perderam pelo menos 1 AIVD instrumental (8 itens desenvolvidos para avaliar o estado funcional)
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2 anos
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Atividades Básicas da Vida Diária (AVD)
Prazo: 2 anos
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Proporção de pacientes que perderam pelo menos 1 AVD básica (6 itens desenvolvidos para avaliar o estado funcional)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de internações hospitalares
Prazo: Durante 2 anos
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Número de internações hospitalares por paciente por ano
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Durante 2 anos
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Incidência de institucionalização
Prazo: Durante 2 anos
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Número de internações por paciente por ano
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Durante 2 anos
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Incidência de visitas de emergência
Prazo: Durante 2 anos
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Número de atendimentos de emergência por paciente por ano
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Durante 2 anos
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Incidência de consultas ambulatoriais
Prazo: Durante 2 anos
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Número de visitas ambulatoriais ao GP por paciente por ano
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Durante 2 anos
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Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde (WHOQOL-OLD)
Prazo: 2 anos
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questionário composto por 24 itens.
Este instrumento amplamente validado é composto por seis facetas: 1) Habilidades sensoriais, 2) Autonomia, 3) Atividades passadas, presentes e futuras, 4) Participação social, 5) Morte e morrer e 6) Intimidade
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Ferramenta de Avaliação Geriátrica Ativa
Prazo: 2 anos
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Proporção de GPs que completam as seções de diferença da Ferramenta de Avaliação Geriátrica Ativa
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2 anos
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Custo total
Prazo: 2 anos
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Comparação, por braço, do custo total, correspondente à soma dos custos facturados pelos PF, prescrições de medicamentos, custos de internamento hospitalar e institucional
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mueller Y, Schwarz J, Monod S, Locatelli I, Senn N. Use of standardized brief geriatric evaluation compared with routine care in general practice for preventing functional decline: a pragmatic cluster-randomized trial. CMAJ. 2021 Aug 23;193(33):E1289-E1299. doi: 10.1503/cmaj.202887.
- Schnegg D, Senn N, Bugnon O, Schwarz J, Mueller Y. Drug Prescription in Older Swiss Men and Women Followed in Family Medicine. Drugs Real World Outcomes. 2020 Mar;7(1):87-95. doi: 10.1007/s40801-019-00175-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32003B_159863/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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